Aktive SubstanzImpfstoff zur Prävention von Virushepatitis B, Diphtherie und TetanusImpfstoff zur Prävention von Virushepatitis B, Diphtherie und Tetanus
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  • Bubo®-M
    Suspension w / m 
    COMBIOTECH NPK, ZAO     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;

    Suspension zur intramuskulären Injektion

    Zusammensetzung:

    Das Präparat enthält in einer Impfdosis (0,5 ml): 10 μg HBsAg, 5 Flockungseinheiten (Lf) von Diphtherie und 5 Antitoxin-Bindungseinheiten (EC) von Tetanustoxoid, 0,45 mg Aluminiumhydroxid (A13+). Konservierungsmittel - Merthiolat 25 mcg.

    Bubo®-M der Impfstoff ist eine Kombination von Aluminium-sorbiertem Hydroxid rekombinantem Hefe-Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg) und gereinigt aus Ballastproteinen von Diphtherie und Tetanustoxoid.

    Beschreibung:

    Homogene Suspension von Weiß mit einem hellgelben Farbton, getrennt, wenn man auf einer farblosen transparenten Flüssigkeit und einem lockeren weißen Niederschlag mit einem hellgelben Farbton steht, der leicht beim Schütteln ohne sichtbare Fremdeinschlüsse zerbrochen wird.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
    ATX: & nbsp;

    J.07   Impfstoffe

    Pharmakodynamik:

    Immunobiologische Eigenschaften

    Die Einführung des Medikaments in Übereinstimmung mit dem genehmigten Impfschema verursacht die Bildung einer spezifischen Immunität gegen Hepatitis B, Diphtherie und Tetanus.

    Indikationen:

    Prävention von Hepatitis B, Diphtherie und Tetanus bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

    Bubo®-M-Impfstoff wird verwendet:

    - wenn der Impfverlauf Kindern über 6 Jahren verabreicht wird, die zuvor nicht gegen Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B geimpft wurden;

    - für geplante altersbedingte Wiederholungsimpfungen (nach dem Schema der ADS-M-Anwendung) von Kindern über 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen, die zuvor nicht gegen Hepatitis B geimpft wurden;

    - mit dem Zufall der Zeitpunkt der Wiederholungsimpfung von Kindern und Jugendlichen gegen Diphtherie und Tetanus mit einer der Impfungen Impfung mit Hepatitis-B-Impfstoff.

    Kontraindikationen:

    Kontraindikationen für die Verwendung von Bubo®-M-Impfstoff sind stark (Temperatur über 40 ° C, Ödem, Hyperämie mehr als 8 cm Durchmesser an der Stelle der Verabreichung) und ungewöhnliche Reaktionen auf die vorherige Verabreichung von Diphtherie-Tetanus-Toxoid oder Hepatitis-B-Impfstoff, sowie allergische Reaktionen auf Hefe und andere Bestandteile des Impfstoffs.

    Die geplante Impfung wird bis zum Ende der akuten Manifestation der Krankheit und der Verschlimmerung chronischer Erkrankungen verschoben.

    Bei leichtem ARVI werden akute Darmerkrankungen und andere Impfungen unmittelbar nach der Normalisierung der Temperatur durchgeführt.

    Patienten mit chronischen Erkrankungen werden geimpft, wenn sie die volle oder teilweise Zulassung erhalten. Personen mit neurologischen Veränderungen werden geimpft, nachdem der Prozessverlauf ausgeschlossen wurde. Patienten mit allergischen Erkrankungen werden 2-4 Wochen nach dem Ende der Exazerbation geimpft, während stabile Manifestationen der Erkrankung (lokalisierte Hauterkrankungen, versteckter Bronchospasmus etc.) keine Kontraindikationen für die Impfung sind, die vor dem Hintergrund einer entsprechenden Therapie durchgeführt werden können .

    Schwangerschaft. Die Wirkung des Impfstoffs auf den Fötus wurde nicht untersucht. Die Möglichkeit der Impfung einer schwangeren Frau kann individuell betrachtet werden.

    Immundefekte, HIV-Infektion sowie unterstützende Kur-Therapie, einschließlich Steroidhormone und Psychopharmaka, sind keine Kontraindikationen für die Impfung.

    Um Kontraindikationen zu erkennen, interviewt der Arzt (Sanitäter am FAP) am Tag der Impfung die Eltern und untersucht die geimpfte Person mit obligatorischer Thermometrie. Bei der Impfung von Erwachsenen ist eine Vorselektion von zu impfenden Personen mit anschließender Befragung durch einen medizinischen Mitarbeiter, der am Tag der Impfung eine Thermometrie durchführt, möglich. Personen, die vorübergehend von der Impfung befreit sind, sollten überwacht und abgerechnet und unverzüglich geimpft werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Schwangerschaft. Die Wirkung des Impfstoffs auf den Fötus wurde nicht untersucht. Die Möglichkeit der Impfung einer schwangeren Frau kann individuell betrachtet werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Bubo®-M-Impfstoff wird in einer Einzeldosis von 0,5 ml intramuskulär in den Deltoidmuskel injiziert.

    Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

    Eine subkutane Verabreichung des Medikaments und die Einführung des Gluteusmuskels werden aufgrund einer Verringerung der Wirksamkeit der Hepatitis-Komponente und der Möglichkeit, lokale Reaktionen zu verstärken, nicht empfohlen.

    Grundimmunisierung Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche, die zuvor nicht gegen Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B geimpft wurden, werden nach dem Schema dreimal verabreicht: die erste Dosis am ausgewählten Tag, die zweite Dosis nach 1 Monat, die dritte Dosis 6 Monate nach dem ersten Dosis.

    Wenn es notwendig ist, die Intervalle zu erhöhen, sollte die Impfung so schnell wie möglich durchgeführt werden, abhängig vom Gesundheitszustand der geimpften Person. Mit einer Zunahme des Intervalls zwischen der ersten und zweiten Impfung für 5 Monate. und eine dritte Impfung wird frühestens 1 Monat später verabreicht. nach dem zweiten. Nachfolgende Wiederholungsimpfungen von ADS-M-Toxoid werden gemäß dem Impfkalender durchgeführt.

    Wiederholungsimpfung von Personen, zuvor geimpft gegen Diphtherie und Tetanus, aber nicht gegen Hepatitis B geimpft, wird einmal durchgeführt, gefolgt von der Impfung mit Hepatitis-B-Impfstoff mit den fehlenden Impfungen gegen Hepatitis B bei Altersdosis.

    Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, fehlender Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken), abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung.

    Zur Injektion wird nur eine Einwegspritze verwendet.

    Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht. Die Zubereitung des Arzneimittels wird in den eingerichteten Registrierungsformularen mit der Seriennummer, der Kontrollnummer, dem Verfallsdatum, dem Hersteller und dem Datum der Einführung registriert.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Ereignisse mit der Einführung des Impfstoffs sind selten. 3-5% der in den ersten zwei Tagen geimpften Personen können kurzfristige allgemeine (Fieber-, Unwohlsein-, Gelenk- und Muskelschmerzen, Schwindel) und lokale (Schmerzen, Hyperämie, Schwellung) Reaktionen entwickeln.

    In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen (Quincke-Ödem, Nesselsucht, polymorpher Ausschlag), leichte Verschlimmerung allergischer Erkrankungen auftreten. Angesichts der Möglichkeit, bei besonders empfindlichen Personen allergische Reaktionen vom Soforttyp zu entwickeln, sollten geimpfte Patienten 30 Minuten lang ärztlich überwacht werden.

    Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

    Interaktion:

    Impfungen Bubo®-M-Impfstoff kann zusammen mit anderen Impfstoffen des Impfplans oder nach 1 Monat verabreicht werden. Nach Impfungen gegen andere Infektionen. Der Bubo®-M-Impfstoff kann mit Antiall zu Kontraindikationen für die Anwendung von Bubo®-M-Impfstoffen gegeben werden (Temperaturen über 40 ° C, Ödeme, Hyperämie mit mehr als 8 cm Durchmesser am Verabreichungsort) und ungewöhnliche Reaktionen auf frühere Verabreichung von Diphtherie-Tetanustoxoid oder Hepatitis-Impfstoff B sowie allergische Reaktionen auf Hefe und andere Bestandteile des Impfstoffes.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Suspension zur intramuskulären Injektion.

    Verpackung:In Ampullen von 0,5 ml (Impfdosis). Für 10 Ampullen in einer Konturverpackung in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisung.
    Lagerbedingungen:

    Die Zubereitung wird gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert und transportiert. Einfrieren ist nicht erlaubt. Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    Haltbarkeit - 3 Jahre. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:P N000048 / 01
    Datum der Registrierung:19.11.2007
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:COMBIOTECH NPK, ZAO COMBIOTECH NPK, ZAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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