Ein Impfstoff zur Vorbeugung von Hepatitis B, Diphtherie und Tetanus - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Impfstoffe, Seren, Phagen und Toxoide

In der Formulierung enthalten

Bubo®-M

Suspension w / m

COMBIOTECH NPK, ZAO Russland

In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

VED

АТХ:

J.07 Impfstoffe

Pharmakodynamik:

Die Einführung des Medikaments in Übereinstimmung mit dem genehmigten Impfschema verursacht die Bildung einer spezifischen Immunität gegen Hepatitis B, Diphtherie und Tetanus.

Pharmakokinetik:

Keine Daten.

Indikationen:

Prävention von Hepatitis B, Diphtherie und Tetanus bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

Der Impfstoff wird verwendet:

wenn der Impfverlauf Kindern über 6 Jahren verabreicht wird, die zuvor nicht gegen Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B geimpft wurden;

für geplante altersbedingte Wiederholungsimpfungen (nach dem Schema der ADS-M-Anwendung) von Kindern über 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen, die zuvor nicht gegen Hepatitis B geimpft wurden;

mit dem Zufall der Zeitpunkt der Wiederholungsimpfung von Kindern und Jugendlichen gegen Diphtherie und Tetanus mit einer der Impfungen Impfung mit Hepatitis-B-Impfstoff.

ICD-10

XXI.Z20-Z29.Z24.6 Die Notwendigkeit einer Immunisierung gegen Virushepatitis

XXI.Z20-Z29.Z27.8 Die Notwendigkeit der Immunisierung gegen andere Kombinationen von Infektionskrankheiten

Kontraindikationen:

Kontraindikationen für die Verwendung von Bubo-M-Impfstoff sind stark (Temperatur über 40 ° C, Ödem, Hyperämie mehr als 8 cm Durchmesser an der Stelle der Verabreichung) und ungewöhnliche Reaktionen auf die vorherige Verabreichung von Diphtherie-Tetanus-Toxoid oder Hepatitis-B-Impfstoff, als sowie allergische Reaktionen auf Hefe und andere Bestandteile des Impfstoffes.

Die geplante Impfung wird bis zum Ende der akuten Manifestation der Krankheit und der Verschlimmerung chronischer Erkrankungen verschoben.

Bei leichten akuten respiratorischen Virusinfektionen werden akute Darmerkrankungen und andere Impfungen sofort durchgeführt nachdem die Temperatur normalisiert ist.

Patienten mit chronischen Erkrankungen werden nach Erreichen einer vollständigen oder teilweisen Remission geimpft. Personen mit neurologischen Veränderungen werden geimpft, nachdem der Prozessverlauf ausgeschlossen wurde. Patienten mit allergischen Erkrankungen werden 2-4 Wochen nach dem Ende der Exazerbation geimpft, während stabile Manifestationen der Erkrankung (lokalisierte Hauterkrankungen, versteckter Bronchospasmus etc.) keine Kontraindikationen für die Impfung sind, die vor dem Hintergrund einer entsprechenden Therapie durchgeführt werden können .

Schwangerschaft. Die Wirkung des Impfstoffs auf den Fötus wurde nicht untersucht. Die Möglichkeit der Impfung einer schwangeren Frau kann individuell betrachtet werden.

Immundefekte, Infektionen des humanen Immunschwächevirus sowie unterstützende Kur-Therapien, einschließlich Steroidhormone und Psychopharmaka, sind keine Kontraindikationen für eine Impfung.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Impfung (paramedizinische Untersuchung am Feldherher-Hebammenpunkt) eine Befragung der Eltern durch und untersucht die geimpften Personen mit obligatorischer Thermometrie. Bei der Impfung von Erwachsenen ist eine Vorselektion von zu impfenden Personen mit anschließender Befragung durch einen medizinischen Mitarbeiter, der am Tag der Impfung eine Thermometrie durchführt, möglich. Personen, die vorübergehend von der Impfung befreit sind, sollten überwacht und abgerechnet und unverzüglich geimpft werden.

Vorsichtig:

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht. Die Zubereitung des Arzneimittels wird in den eingerichteten Registrierungsformularen mit der Seriennummer, der Kontrollnummer, dem Verfallsdatum, dem Hersteller und dem Datum der Einführung registriert.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Wirkung des Impfstoffs auf den Fötus wurde nicht untersucht. Die Möglichkeit der Impfung einer schwangeren Frau kann individuell betrachtet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Der Impfstoff wird in einer Einzeldosis von 0,5 ml intramuskulär in den Deltoidmuskel injiziert.

Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

Eine subkutane Verabreichung des Medikaments und die Einführung des Gluteusmuskels wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit der Hepatitis-Komponente abnimmt und lokale Reaktionen verstärkt werden können.

Die Grundimmunisierung von Kindern über 6 Jahren und Jugendlichen, die zuvor nicht gegen Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B geimpft wurden, wird dreimal nach dem Schema durchgeführt: die erste Dosis am ausgewählten Tag, die zweite Dosis nach 1 Monat, die dritte Dosis nach 6 Monaten nach der ersten Dosis.

Wenn es notwendig ist, die Intervalle zu erhöhen, sollte die Impfung so schnell wie möglich durchgeführt werden, abhängig vom Gesundheitszustand der geimpften Person. Wenn der Abstand zwischen der ersten und der zweiten Impfung um 5 Monate oder mehr verlängert wird, wird die dritte Impfung frühestens 1 Monat nach der zweiten Impfung durchgeführt. Nachfolgende Wiederholungsimpfungen von ADS-M-Toxoid werden gemäß dem Impfkalender durchgeführt.

Wiederholungsimpfungen von Personen, die früher gegen Diphtherie und Tetanus geimpft, aber nicht gegen Hepatitis B geimpft wurden, werden einmalig bei der anschließenden Impfung mit Hepatitis-B-Impfstoff mit den fehlenden Impfungen gegen Hepatitis B bei der altersbedingten Dosierung durchgeführt.

Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, fehlender Markierung, veränderten physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Vorhandensein von nicht-entwickelnden Flocken), abgelaufener Lagerfähigkeit, unsachgemäßer Lagerung.

Zur Injektion wird nur eine Einwegspritze verwendet.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Ereignisse mit der Einführung des Impfstoffs sind selten. 3-5% der in den ersten zwei Tagen geimpften Personen können kurzfristige allgemeine (Fieber-, Unwohlsein-, Gelenk- und Muskelschmerzen, Schwindel) und lokale (Schmerzen, Hyperämie, Schwellung) Reaktionen entwickeln.

In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen (Quincke-Ödem, Nesselsucht, polymorpher Ausschlag), leichte Verschlimmerung allergischer Erkrankungen auftreten. Angesichts der Möglichkeit, bei besonders empfindlichen Personen allergische Reaktionen vom Soforttyp zu entwickeln, sollten geimpfte Patienten 30 Minuten lang ärztlich überwacht werden.

Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Überdosis:

Keine Daten.

Interaktion:

Die Impfung mit dem Impfstoff kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen des Impfkalenders oder 1 Monat nach der Impfung gegen andere Infektionen durchgeführt werden. Der Impfstoff kann mit antiallergischen Arzneimitteln verabreicht werden. Wechselwirkung mit anderen Drogen ist nicht hergestellt worden.

Spezielle Anweisungen:

Die geplante Impfung wird bis zum Ende der akuten Manifestation der Krankheit und der Verschlimmerung chronischer Erkrankungen verschoben. Patienten mit chronischen Erkrankungen werden nach Erreichen einer vollständigen oder teilweisen Remission geimpft.

Es wird bei Kindern ab 6 Jahren und Teenagern verwendet.

Anleitung

Impfstoff zur Prävention von Virushepatitis B, Diphtherie und Tetanus (Vaccinum ad prophylaxim Hepatitis epidemicae B, Diphtherie et tetani)