Doksi-Chem - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzCalciumdobezilatCalciumdobezilat

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:

1 Kapsel enthält Wirkstoff: Calciumdobezilat (in Form von Calciumdobezilat-Monohydrat 521,51 mg) - 500,00 mg;

Hilfsstoffe: Maisstärke - 25,164 mg, Magnesiumstearat - 8,326 mg;

Kapsel №0:

Karosserie: Titandioxid E171 - 0,8640 mg, Eisenoxid-Farbstoff gelb E172-0.1440 mg;

Deckel: Eisen (III) -oxidschwarz E172 0,11920 mg, Indigocarminfarbstoff E132 0,1778 mg, Titandioxid E171 0,40000 mg, Eisenoxidoxidgelb E172 0,5760 mg, Gelatine bis zu 96 mg.

Beschreibung:

Hartgelatinekapsel Nummer 0, der Kapselkörper ist opak hellgelb, der Deckel ist dunkelgrün opak.

Inhalt der Kapsel: Pulver von weiß bis gelblichweiß. Konglomerate sind erlaubt, die sich bei leicht gepresstem Glasstab in frei fließendes Pulver verwandeln.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angioprotektives Mittel

ATX: & nbsp;

C.05.B.X.01 Calciumdobezilat

Pharmakodynamik:Angioprotector, reduziert die erhöhte Gefäßpermeabilität, erhöht den Widerstand der Kapillarwände, verbessert die Mikrozirkulation und Drainagefunktion der Lymphgefäße, mindert moderat die Thrombozytenaggregation und die Blutviskosität, erhöht die Elastizität der Erythrozytenmembran. Die Wirkung ist in gewissem Umfang mit einer Erhöhung der Aktivität von Plasmakininen verbunden.

Pharmakokinetik:

Schnell in den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 6 Stunden nach Einnahme erreicht. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 20-25%. Praktisch dringt die Blut-Hirn-Schranke nicht ein.

Es wird von den Nieren (etwa 50%) und durch den Darm (etwa 50%), im Wesentlichen unverändert für 24 Stunden, 10% - in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 5 Stunden.

In sehr kleinen Mengen (0,4 μg / ml nach Einnahme von 1,5 g des Arzneimittels) wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen:

Vaskuläre Läsionen mit erhöhter Fragilität und Durchlässigkeit der Kapillaren (diabetische Retinopathie und Nephropathie) und andere Mikroangiopathien im Zusammenhang mit verschiedenen kardiovaskulären und metabolischen Erkrankungen.

Venöse Insuffizienz unterschiedlicher Schwere und deren Folgen (Vorbedingung bei Gewebsschwellung, Schmerzen, Parästhesien, kongestiver Dermatitis, oberflächlichen Venenentzündungen, Krampfadern, trophischen Ulcera).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Calcium Dobezilat oder eine Komponente des Arzneimittels, Magengeschwür Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür (im akuten Stadium), Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Nieren-und Lebererkrankungen, Blutungen durch Antikoagulantien verursacht; Schwangerschaft (I Trimenon), Kinderalter (bis 13 Jahre).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Adäquate und streng kontrollierte Studien zur Sicherheit der Anwendung bei schwangeren und stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt. Die Verwendung des Medikaments ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft wird das Medikament nur für lebenswichtige Indikationen verschrieben, wenn die erwartete Wirkung der Anwendung das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Ernennung während der Stillzeit muss das Problem des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nicht flüssig, mit Essen.

Weisen Sie 500 mg 3 mal täglich für 2-3 Wochen zu und reduzieren Sie die Dosis dann einmal täglich auf 500 mg. Bei der Behandlung von Retinopathie und Mikroangiopathie werden 500 mg dreimal täglich für 4-6 Monate verordnet, danach wird die Tagesdosis einmal täglich auf 500 mg reduziert.

Der Verlauf der Behandlung - von 3-4 Wochen bis zu mehreren Monaten, abhängig von der therapeutischen Wirkung.

Nebenwirkungen:Klassifizierung der Nebenwirkungen nach Häufigkeit der Entwicklung: oft - 1-10%, nicht oft - 0,1-1%, selten - 0,01-0,1%, sehr selten, einschließlich Einzelfälle - <0,01%.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Selten: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: allergische Reaktionen (Pruritus, Hautausschlag).

Allgemeine Störungen

Selten: Fieber, Schüttelfrost.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Selten: Arthralgie.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

In einigen Fällen: Agranulozytose. Die Reaktion ist reversibel und verschwindet nach Absetzen der Therapie.

Überdosis:Es gab keine Fälle von Überdosierung.

Interaktion:Die Fälle von Arzneimittelwechselwirkung von Calciumdobesilat wurden bisher nicht identifiziert.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament kann prophylaktisch verschrieben werden.

Wenn Symptome einer Agranulozytose auftreten (Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Schwäche, Schmerzen beim Schlucken, Entzündungen der Mundschleimhaut), sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen und einen klinischen Bluttest durchführen.

Calcium Dobezilat kann die Ergebnisse von Labortests beeinflussen, um das Niveau von Kreatinin zu bestimmen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln 500 mg.

Verpackung:10 Kapseln pro Blister aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. Für 3 oder 9 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C in einer Verbraucherverpackung.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012627 / 01

Datum der Registrierung:28.03.2012 / 13.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien

Hersteller: & nbsp;

HEMOFARM, A.D. Serbien

Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.12.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Doxy-Hem® (Doxi-Hem®)