Driptan - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzOxybutyninOxybutynin

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Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

aktive Substanz: Hydroxybutyninhydrochlorid 5,00 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 17,8 mg; Lactose 153,3 mg; Calciumstearat 1,9 mg.

Beschreibung:Weiße runde bikonvexe Tabletten mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:krampflösend

ATX: & nbsp;

G.04.B.D Spasmolytika

G.04.B.D.04 Oxybutynin

Pharmakodynamik:

Oxibutinin hat eine krampflösende Wirkung auf die glatten Muskelfasern des Detrusors sowie eine anticholinerge Wirkung und blockiert die Wirkung von Acetylcholin auf die m-cholinergen Rezeptoren der glatten Muskulatur. Diese Eigenschaften helfen, den Detrusor der Blase zu entspannen. Bei Patienten mit instabiler Blasenfunktion erhöht das Medikament das Volumen der Blase und reduziert die Häufigkeit von spontanen Detrusorschnitten.

Pharmakokinetik:

Verschlucken Oxybutynin schnell im Magen-Darm-Trakt absorbiert - maximale Konzentration (C_mOh) in Plasma ist in weniger als 1 Stunde erreicht, und nimmt dann biphasisch mit einer Halbwertszeit von 2-3 Stunden.Die maximale Wirkung wird innerhalb von 3-4 Stunden beobachtet, die Restwirkung kann für mehr als 10 Stunden bestehen.

Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 8 Tagen oraler Verabreichung erreicht. Bei älteren Patienten, die einen aktiven Lebensstil führen, Oxybutynin, akkumuliert offenbar nicht, und unterscheidet sich seine Pharmakokinetik von der bei den übrigen erwachsenen Patienten nicht. Bei abgeschwächten älteren Patienten sind die Werte von C_mOh und AUC (Fläche unter der Kurve "Konzentrations-Zeit") deutlich erhöhen. Oxybutynin wird in der Leber hauptsächlich durch Enzyme des Cytochrom-P450-Systems intensiv metabolisiert CYP3EIN4, die hauptsächlich in der Leber und den Darmwänden gefunden wird; Metaboliten besitzen auch m-cholinoblockierende Wirkung. Der Hauptweg der Ausscheidung durch die Nieren. Nur 0,3-0,4% des unveränderten Arzneimittels werden bei Ratten nach 24 Stunden im Harn und bei Hunden nach 48 Stunden 1% im Urin nachgewiesen. Folglich bei Ratten und Hunden Oxybutynin fast vollständig metabolisiert.

Indikationen:

Erwachsene:

- Harninkontinenz, Harndrang und Harndrang bei Instabilität der Blasenfunktion, entweder infolge neurogener Störungen (Detrusorhyperreflexie) bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose und Spina Bifidaoder aufgrund der idiopathischen Detrusorfunktion (motorische dringende Harninkontinenz);

- Hyperaktivität der Blase, die nach der Operation an der Blase oder Prostata auftritt, oder mit begleitender Zystitis.

Kinder ab 5 Jahren:

- Harninkontinenz, Harndrang und häufiges Wasserlassen im Zusammenhang mit einer instabilen Blasenfunktion, entweder als Folge einer idiopathischen Hyperaktivität der Blase oder einer Blasenfunktionsstörung neurogener Natur (Detrusor-Hyperaktivität);

- nächtliche Enuresis mit Detrusor-Hyperaktivität in Kombination mit nicht-medikamentösen Methoden mit Unwirksamkeit anderer Therapie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;

- Myasthenia gravis;

- ein Engwinkelglaukom oder eine kleine Vorderkammer des Auges;

- Patienten mit Hyperthermie oder in Umgebungen mit hoher Umgebungstemperatur wegen des Risikos eines Hitzschlags;

- Kinder unter 5 Jahren aufgrund fehlender Daten zu Effizienz und Sicherheit;

- Verletzung der Funktion der Speiseröhre, einschließlich Hernie der Speiseröhre Öffnung des Zwerchfells;

- funktionelle oder organische Obstruktion des Gastrointestinaltraktes (GI-Trakt), einschließlich Pylorusstenose, paralytischer Darmverschluss, intestinale Atonie;

- Vorhandensein von Ileostomie, Kolostomie, toxische Expansion des Dickdarms (Megakolon), schwere Colitis ulcerosa;

- infravesikale Obstruktion der Blase, bei der der Harnverhalt von t.ch verursacht werden kann. Hypertrophie der Prostata;

- die Zeit des Stillens.

Aufgrund der Tatsache, dass das Präparat Lactose enthält, ist Driptan® kontraindiziert bei kongenitaler Galaktosämie, Glucose-Galactose-Malabsorption, Lactase-Mangel, Galactose-Intoleranz.

Vorsichtig:

- Ältere Menschen aufgrund der Tatsache, dass sie empfindlicher auf die Wirkung des Arzneimittels reagieren (eine Dosisreduktion kann erforderlich sein, siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung");

- Pathologie des vegetativen Nervensystems;

- andere schwere gastrointestinale Erkrankungen, die nicht im Abschnitt "Kontraindikationen" aufgeführt sind;

- Leber- oder Niereninsuffizienz;

- zerebrovaskuläre Erkrankungen;

- Kinder, die älter als 5 Jahre sind, weil sie empfindlicher auf die Wirkung der Droge reagieren, insbesondere im Hinblick auf die Entwicklung von Nebenwirkungen des Nervensystems und psychischen Störungen;

- Schwangerschaft (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit").

Ältere Patienten sollten wegen des Risikos einer kognitiven Beeinträchtigung vorsichtig sein, Anticholinergika einzunehmen. Nach der Ernennung von Oxybutynin, Symptome der Hyperthyreose, koronare Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz, Hypertonie, Prostatahyperplasie, sowie Herzrhythmusstörungen, kann Tachykardie verschlimmert werden.

Anticholinerge Effekte vom Nervensystem (zB Halluzinationen, Agitiertheit, Verwirrung, Benommenheit) wurden festgestellt. Es wird empfohlen, den Zustand zu überwachen, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung nach Beginn der Therapie oder Erhöhung der Dosis. Im Falle der Entwicklung von Effekten aus dem Nervensystem sollte auf einen Therapieabbruch oder eine Dosisreduktion geachtet werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Durch Oxybutynin kann die Ursache für die Entwicklung eines Winkelverschlussglaukom sein, ist es notwendig, einen Arzt sofort zu konsultieren, wenn es zu einem plötzlichen Verlust der Sehschärfe oder Schmerzen in den Augen kommt.

Vorsicht ist geboten bei der Einnahme von Oxybutynin bei Patienten mit Porphyrie, da in den Tier- und In-vitro-Tests das Medikament eine Erhöhung der Synthese von Porphyrinogenen verursachte.

Die langfristige Verabreichung von Oxybutynin kann die Entwicklung von Karies fördern, indem die Speichelproduktion reduziert oder unterdrückt wird. Bei längerer Einnahme des Arzneimittels ist eine regelmäßige Nachuntersuchung beim Zahnarzt erforderlich.

Es ist notwendig, Anticholinergika gleichzeitig mit Medikamenten (wie Bisphosphonaten) mit Vorsicht zu nehmen, die Ösophagitis verursachen oder verschlimmern können.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Oxybutynin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Tierversuche haben gezeigt, dass die Verwendung des Medikaments in Dosen, die eine toxische Wirkung auf den mütterlichen Organismus haben, eine Reproduktionstoxizität verursacht. Verfügbare Tierstudien reichen nicht aus, um die Wirkung des Medikaments auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung zu beurteilen.

Das Medikament sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, wenn die beabsichtigte Verwendung für die Mutter aus ihrer Verwendung das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit

In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Oxybutynin ist in der Muttermilch gefunden. Dementsprechend sollte das Medikament nicht während des Stillens verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside (mündlich). Das Tablet kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Erwachsene

Die übliche Dosis des Medikaments beträgt 5 mg 2-3 mal täglich. Bei Bedarf ist es möglich, die Dosis 4 mal täglich auf 5 mg zu erhöhen, um ein zufriedenstellendes klinisches Ergebnis bei guter Verträglichkeit zu erzielen.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten kann die Eliminationshalbwertszeit erhöht werden, so dass eine Anfangsdosis von 2,5 mg zweimal täglich ausreicht, insbesondere bei geschwächten Patienten. Bei guter Verträglichkeit kann die Dosis zweimal täglich auf 5 mg erhöht werden.

Kinder (über 5 Jahre)

Mit instabiler Funktion der Blase: Die übliche Dosis des Medikaments beträgt 2,5 mg 2 mal am Tag. Um ein klinisches Ansprechen zu erzielen, kann die Dosis bei guter Verträglichkeit 2-3 mal täglich auf 5 mg erhöht werden.

Nacht Enuresis: Um eine klinische Reaktion zu erzielen, kann die Dosis auf 2-3 mg pro Tag erhöht werden, vorausgesetzt, dass es gut vertragen wird. Die letzte Dosis sollte nachts eingenommen werden.

Kinder (bis 5 Jahre)

Die Anwendung von Driptan ® bei Kindern unter 5 Jahren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Nebenwirkungen:

Häufig (>1/10)	Häufig (von> 1/100 bis <1/10)	Selten (von> 1/1000 bis <1/100)	Die Häufigkeit ist unbekannt (die Häufigkeit kann basierend auf den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Infektiöse und parasitäre Krankheiten
			Harnwegsinfekt
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt
Übelkeit, Verstopfung, trockener Mund	Durchfall, Erbrechen	Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit, Dysphagie	gastroösophagealer Reflux
Störungen der Psyche
	Verwechslung		Agitiertheit, Angst, Halluzinationen, alptraumhafte Träume, Paranoia, kognitive Beeinträchtigung bei älteren Patienten, Desorientierung, Delirium
Störungen aus dem Nervensystem
Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit			kognitive Störungen, Krämpfe
Herzkrankheit
			Tachykardie, Arrhythmie
Trauma, Intoxikation und Komplikationen der Manipulation
			Hitzschlag
Störungen seitens des Sehorgans
	trockene Augen		Offenwinkelglaukom, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, verschwommenes Sehen
Störungen der Nieren und der Harnwege
	Beibehaltung der Miktion		Dysurie
Gefäßerkrankungen
	"Gezeiten" von Blut *
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes
trockene Haut			Angioödem, Hautausschlag, Nesselsucht, Hypohyreose, Lichtempfindlichkeit
Beeinträchtigte Störungen des Immunsystems
			Überempfindlichkeit

* bei Kindern ausgeprägter als bei Erwachsenen

Überdosis:

Symptome Überdosierungen von Oxybutynin steigen allmählich von der Zunahme der üblichen Nebenwirkungen von der Seite des Zentralnervensystems (von Angstzuständen und emotionaler Erregung zu psychotischem Verhalten), Durchblutungsstörungen (Blutwallungen, sinkender Blutdruck, Kreislaufversagen usw.) bis zum Lungenversagen an , Lähmung und Koma.

Behandlung mit einer Überdosis symptomatisch:

1. Sofortige Magenspülung.

2. Im Falle der Entwicklung eines lebensbedrohlichen anticholinergen Syndroms kann Neostigmin (oder Physiostigmin) in Dosen gemäß den Anweisungen für medizinische Verwendung verwendet werden.

Symptomatische Behandlung bei Fieber. Bei signifikanter Erregung oder Reizbarkeit sollten 10 mg Diazepam intravenös verabreicht werden.

Im Falle von Tachykardie, intravenös Propranolol.

Wenn das Urinieren verzögert ist, verwenden Sie einen Katheter.

Bei Lähmung der Atemmuskulatur ist eine künstliche Beatmung notwendig.

Interaktion:

Bei der Anwendung von Driptan® mit anderen Anticholinergika sollte wegen der möglichen Erhöhung der anticholinergen Wirkung Vorsicht walten gelassen werden.

Es liegen Berichte über seltene Wechselwirkungen zwischen Anticholinergika und Phenothiazinen, Amantadin, Neuroleptika (zB Phenothiazine, Butyrophenone, Clozapin) mit anderen anticholinergen Antiparkinsonmitteln (zB Biperidin, Levodopa), Antihistaminika, Chinidin, Digitalis, trizyklischen Antidepressiva, Atropin, Atropin-ähnlich vor Antispasmodika und Dipyridamol. Vorsicht ist geboten, wenn Driptan® gleichzeitig mit diesen Präparaten verwendet wird.

Das Medikament kann die Absorption anderer Medikamente beeinträchtigen und die Beweglichkeit des Magen-Darm-Trakts reduzieren.

Oxybutynin wird durch Cytochrom P450 Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4. Gleichzeitige Aufnahme mit Inhibitoren CYP3EIN4 kann den Metabolismus von Oxybutynin hemmen und seine Wirkung verstärken. Oxybutynin kann die Effekte der prokinetischen Therapie reduzieren.

Die gleichzeitige Verabreichung von Oxybutynin mit Cholinesterasehemmern kann zu einer Verringerung der Wirksamkeit des letzteren führen.

Alkohol kann Schläfrigkeit, verursacht durch Einnahme solcher Anticholinergika, erhöhen Oxybutynin.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament kann Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen verursachen. Die Patienten sollten vom Fahren oder anderen Mechanismen absehen, außer wenn sich ihre körperlichen und geistigen Fähigkeiten nicht verändert haben.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 5 mg.

Verpackung:

Für 30 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.

Für 1 oder 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014671 / 01

Datum der Registrierung:15.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Laboratories SA Fournier.Laboratories SA Fournier. Frankreich

Hersteller: & nbsp;

RECIPHARM FONTAINE Frankreich

Darstellung: & nbsp;ABBOTT-LABORATORIEN LLC ABBOTT-LABORATORIEN LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Driptan® (Driptane®)