Elonva® (Elonva®)

Diagnose der Unfruchtbarkeit vor der Behandlung

- Vor Beginn der Behandlung sollte das Paar sorgfältig untersucht werden, insbesondere sollte der Patient auf Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz, Hyperprolaktinämie und Tumoren der Hypophyse oder des Hypothalamus untersucht werden. Wenn sie identifiziert werden, sollte eine angemessene Behandlung vorgeschrieben werden. Vor Beginn der Behandlung mit Elonva® sollten auch Krankheiten, die Kontraindikationen für eine Schwangerschaft darstellen, in Betracht gezogen werden.

Dosierungsschema während der Stimulationsstimulation

- Die Zubereitung Elonva® ist nur für eine einmalige subkutane Injektion vorgesehen. Während dieses Zyklus sollten keine zusätzlichen Injektionen des Elonv®-Arzneimittels erfolgen (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").

- Nach der Verabreichung der Elonva®-Zubereitung sollten FSH-haltige Präparate nicht vor dem 8. Tag der Stimulation zusätzlich verabreicht werden (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").

Niereninsuffizienz

- Bei Patienten mit Nierenversagen kann die Exzisionsrate von Coryphallitripin alpha reduziert sein. Die Verwendung des Arzneimittels bei solchen Patienten ist kontraindiziert.

Die Anwendung mit GnRH-Agonisten wird nicht empfohlen

Die Erfahrung mit dem Elonv®-Präparat in Kombination mit dem GnRH-Agonisten ist begrenzt. In dieser Hinsicht wird die Anwendung von Elonva® in Kombination mit dem GnRH-Agonisten nicht empfohlen.

Ovariales Überstimulationssyndrom (OSS)

- OHSS ist ein Zustand, der sich von der unkomplizierten Vergrößerung der Eierstöcke unterscheidet. Klinische Manifestationen von HSH mit leichter oder mittelschwerer Schwere umfassen Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, kleine oder mittlere Vergrößerung der Ovarien und Ovarialzysten. Im schweren Verlauf der SWC ist eine Bedrohung für das Leben möglich. Klinische Manifestationen von schwerer SWG umfassen große Ovarialzysten, akute Bauchschmerzen, Aspiritis, Pleuraergüsse, Hydrothorax, Dyspnoe, Oligurie. Veränderungen im Blut und Gewichtszunahme. In seltenen Fällen können venöse oder arterielle Thromboembolien auftreten. Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit gab es auch Fälle von granitischen Veränderungen der Leberfunktionsindizes, die auf eine Verletzung hinweisen, die nicht mit morphologischen Veränderungen einhergehen, die während der Leberbiopsie festgestellt wurden. Die Entwicklung von OHSS kann durch die Verwendung von hCG oder Schwangerschaft (endogenes HCG). Frühes HHV entwickelt sich normalerweise innerhalb von 10 Tagen nach der Verabreichung von hCG und kann mit einer übermäßigen ovariellen Reaktion auf Gonadotropinstimulation assoziiert sein. Late CGD entwickelt mehr als 10 Tage nach der Einführung von hCG aufgrund von hormonellen Veränderungen in der Schwangerschaft. Angesichts des Risikos der Entwicklung von KHK. Patienten sollten für mindestens 2 Wochen nach der Verabreichung von hCG beobachtet werden. Frauen mit bekannten Risikofaktoren für eine erhöhte ovarielle Reaktion sind besonders anfällig für die Entwicklung von KHK während oder nach Gonadotropinen, einschließlich Elonva®. Während des ersten Zyklus der Stimulation der Eierstöcke, wenn die Risikofaktoren nur teilweise bekannt sind, ist eine sorgfältige Überwachung der frühen Symptome von KHK erforderlich.

Um das Risiko der Entwicklung einer KHK zu reduzieren, ist vor der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung eine Ultraschallüberwachung der wachsenden Follikel erforderlich. Es ist auch notwendig, die Konzentration von Östradiol im Blutplasma parallel zu bestimmen. In ART-Programmen ist das Risiko der Entwicklung einer KHK erhöht, wenn 18 oder mehr Follikel mit einem Durchmesser vorhanden sind >11 mm.Wenn die Gesamtzahl der Follikel 30 oder mehr ist, sollte hCG nicht gegeben werden.

Maßnahmen zur Verringerung des Risikos der Entwicklung von OHSS, abhängig von der Schwere der Reaktion

Eierstöcke

- Verzichten Sie auf weitere Stimulation mit Gonadotropin mit einer maximalen Dauer von bis zu 3 Tagen.

- Abschaffung von hCG und Beendigung des therapeutischen Zyklus.

- Um die endgültige Reifung der Eizelle zu induzieren, verwenden Sie HCG, isoliert aus Urin, in einer Dosis unter 10.000 MICH (z. B. 5000 MICH HCG isoliert aus Urin) oder 250 & mgr; g rekombinantes Chorionadotropin alfa, was ungefähr 6500 entspricht MICH HCG aus Urin isoliert.

- Abschaffung des Embryotransfers mit anschließender Kryokonservierung.

- Abschaffung von hCG zur Unterstützung der Lutealphase.

Um das Risiko der Entwicklung von KHK zu reduzieren, ist es notwendig, die empfohlenen Dosen und zu verwenden

Schema der Anwendung der Vorbereitung Elonva® und sorgfältig überwachen die Reaktion der Eierstöcke. Wann

Die Entwicklung von OHSS sollte Standardansätzen folgen und ein angemessenes Verfahren vorsehen

Behandlung.

Torsion des Eierstocks

- Nach Behandlung mit Gonadotropinen. einschließlich Elonva®, gab es Fälle von Torsion der Eierstöcke. Die Torsion des Ovars kann mit anderen Zuständen wie OHSS, Schwangerschaft, chirurgischen Eingriffen an den Abdominalorganen, Ovarialtorsion in der Vergangenheit und Ovarialzysten in der Gegenwart oder in der Anamnese verbunden sein. Eine frühzeitige Diagnose und sofortige Eliminierung der Torsion kann die Ovarialschäden reduzieren, die mit einer Verringerung der Blutversorgung einhergehen.

Multiple Schwangerschaft

- Unter Verwendung aller Gonadotropin-Präparate, einschließlich Elonva®, wurden Fälle von Mehrlingsschwangerschaft und Zwillingsgeburten beobachtet. Vor Beginn der Behandlung sollten die Frau und ihr Partner über das mögliche Risiko für die Mutter (Komplikationen bei Schwangerschaft und Geburt) und Neugeborene (niedriges Körpergewicht) informiert werden. Bei der Behandlung mit ART hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft weitgehend von der Anzahl der übertragenen Embryonen ab.

Eileiterschwangerschaft

- Bei Frauen mit Unfruchtbarkeit, die sich einer ART Behandlung unterziehen, ist das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöht. In dieser Hinsicht sollte in der Frühschwangerschaft ein Ultraschall sein, um das Vorhandensein von Uterusschwangerschaft zu bestätigen und ektopische Schwangerschaft auszuschließen.

Angeborene Fehlbildungen

- Die Häufigkeit angeborener Fehlbildungen nach ART ist geringfügig höher als nach natürlicher Befruchtung. Dies hängt mit den individuellen Merkmalen der Eltern (zum Beispiel dem Alter der Frau, den Eigenschaften der Spermien) und der erhöhten Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften zusammen.

Tumore der Eierstöcke und anderer Organe des Fortpflanzungssystems

- Frauen, die verschiedene Behandlungspläne für Unfruchtbarkeit erhielten, beschrieben Fälle von Entwicklung von sowohl gutartigen als auch bösartigen Tumoren der Eierstöcke und anderer Organe des Fortpflanzungssystems. Es ist nicht erwiesen, ob die Behandlung mit Gonadotropinen bei Frauen mit Unfruchtbarkeit zu einem erhöhten Risiko für diese Tumoren führen kann.

Gefäßkomplikationen

Thromboembolische Komplikationen, unabhängig davon, ob sie mit OHSS assoziiert sind oder nicht. Sie wurden bei der Behandlung mit Gonadotropinen beobachtet, einschließlich der Zubereitung Elonva®. Intravaskuläre Thrombosen, die in Venen oder Arterien auftreten können, können zu einer Verminderung der Blutzufuhr zu den Extremitäten oder lebenswichtigen Organen führen. Bei Frauen mit Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen (Thromboembolien in der Anamnese, Anamnese in der Familienanamnese, Adipositas oder Thrombophilie) kann die Gonadotropinbehandlung das Risiko weiter erhöhen. In solchen Fällen sollte das Risiko und der Nutzen der Gonadotropin-Therapie untersucht werden. Es sollte angemerkt werden, dass die Schwangerschaft selbst das Risiko für die Entwicklung einer Thrombose erhöht.