Emtricitabin sollte nicht gleichzeitig mit Kombinationspräparaten gegeben werden Emtricitabinsowie mit Zubereitungen, die enthalten Lamivudin (aufgrund seiner Ähnlichkeit mit Emtricitabin).
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Behandlung mit antiretroviralen Medikamenten, einschließlich Emtricitabin, das Risiko einer HIV-Übertragung auf andere Personen während des Geschlechtsverkehrs oder der Bluttransfusion nicht verhindert. Daher sollten Patienten geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Opportunistische Infektionen
Bei Patienten, die Emtricitabin oder andere antiretrovirale Medikamente, opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen können sich entwickeln, daher sollten sie sorgfältig von einem Arzt mit Erfahrung in der HIV-Behandlung überwacht werden.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance <50 ml / min) oder terminalem, dialysepflichtigem chronischem Nierenversagen wird eine Korrektur des Dosierungsschemas von Emtricitabin empfohlen (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").
Funktionsstörung der Leber
Die Pharmakokinetik von Emtricitabin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht. Aber seit Emtricitabin Wird in der Leber leicht metabolisiert, ist kein signifikanter Effekt von Leberversagen auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels zu erwarten.
Laktatazidose / schwere Hepatomegalie mit Fettleberdystrophie Bei HIV-infizierten Patienten (überwiegend bei Frauen), die Nukleosidanaloga als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnahmen, wurden Fälle von Laktatazidose beschrieben, die meist von schwerer Hepatomegalie und Fettleberdystrophie begleitet waren, darunter auch tödliche. Zu den Symptomen, die auf eine Laktatazidose hinweisen können, gehören: allgemeine Schwäche, Appetitverlust, plötzlicher ungeklärter Gewichtsverlust, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege (Dyspnoe), das Auftreten neurologischer Symptome (einschließlich Bewegungsstörungen). Laktatazidose führt zu hoher Mortalität in Abwesenheit einer Notfallbehandlung und kann mit Pankreatitis, Leber- oder Niereninsuffizienz assoziiert sein. Laktatazidose manifestiert sich in der Regel nach einigen Monaten der Therapie. Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis C, die eine Behandlung mit Interferon alfa und Ribavirin erhalten, können eine besondere Risikogruppe darstellen. Solche Patienten erfordern eine sorgfältige Beobachtung.
Die Behandlung mit Emtricitabin erfordert immer Vorsicht und insbesondere, wenn der Patient Risikofaktoren für die Entwicklung einer Lebererkrankung hat. Im Falle klinischer oder laboratorischer Anzeichen einer Laktatazidose oder einer eingeschränkten Leberfunktion (einschließlich der Schwulen- und Fettleber-Dystokie, auch in Abwesenheit eines deutlichen Anstiegs der hepatischen Transaminasen) sollte die Anwendung von Emtricitabin abgesetzt werden. Umverteilung / Akkumulation von subkutanem Fett
Bei einigen Patienten kann die kombinierte antiretrovirale Therapie mit einer Neuverteilung / Akkumulation des subkutanen Fettgewebes einhergehen. Verringerung der Menge an peripherem Fett und Zunahme des viszeralen Fettes, Gewichtsverlust der Gliedmaßen und des Gesichts, Zunahme der Milchdrüsen und Fettablagerungen im Nacken und Rücken ("Buffalo Büffel"), sowie erhöhte Serumlipidkonzentrationen und Glukosespiegel im Blut.Obwohl eine oder mehrere der oben genannten unerwünschten Reaktionen, die mit einem häufigen Syndrom, oft als Lipodystrophie bezeichnet, einhergehen, alle Arzneimittel aus Klassen von Proteaseinhibitoren und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren hervorrufen können, legen die gesammelten Beweise nahe, dass es Unterschiede zwischen einzelnen Vertretern dieser Arzneimittelklassen gibt in der Fähigkeit, diese unerwünschten Reaktionen zu induzieren.
Es sollte auch beachtet werden, dass das Lipodystrophie-Syndrom eine multifaktorielle Ätiologie aufweist; zum Beispiel spielen das Stadium der HIV-Infektion, das Alter der älteren Menschen und die Dauer der antiretroviralen Therapie eine wichtige, möglicherweise synergistische Rolle bei der Entwicklung dieser Komplikation. Die langfristigen Auswirkungen dieser unerwünschten Reaktionen sind derzeit nicht erwiesen. Die klinische Untersuchung der Patienten sollte eine Bewertung der körperlichen Anzeichen der Fettgewebeumverteilung beinhalten. Serumlipide und Glukosekonzentration im Blut sollten ebenfalls gemessen werden. Störungen des Fettstoffwechsels sollten entsprechend ihren klinischen Manifestationen angepasst werden.
Immunschwäche-Syndrom
Patienten, die eine kombinierte antiretrovirale Therapie einschließlich der Anwendung von Emtricitabin erhielten, beobachteten die Entwicklung eines Immunrekonstitutionssyndroms. Vor dem Hintergrund der Wiederherstellung der Immunfunktion, Exazerbation von asymptomatischen oder residualen opportunistischen Infektionen (einschließlich der durch Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis, Pneumocystis carinii, Cytomegalovirus), was eine zusätzliche Untersuchung und Behandlung erfordern kann. Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow, Polymyositis und Guillain-Barré-Syndrom) wurden vor dem Hintergrund der Wiederherstellung der Immunität beobachtet. Die Zeit der primären Manifestationen variierte jedoch, und die Krankheit konnte viele Monate nach dem Beginn der Therapie auftreten und eine haben atypischer Verlauf.
Osteonekrose. Obwohl die Ätiologie der Osteonekrose als multifaktoriell (einschließlich der Verwendung von Glukokortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, hoher Body-Mass-Index) angesehen wird, wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und / oder langfristige kombinierte antiretrovirale Therapie berichtet . Die Patienten sollten angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn Gelenkschmerzen auftreten, Gelenksteife oder Schwierigkeiten beim Bewegen.
Mitochondriale Dysfunktion
In Bedingungen in vitro und in vivo Die Fähigkeit von Nukleotid- und Nukleosidanaloga, Mitochondrien in unterschiedlichem Ausmaß zu schädigen, wurde aufgezeigt. Die Entwicklung von mitochondrialen Störungen bei HIV-negativen Neugeborenen, die pränatalen und / oder postnatalen Wirkungen von Nukleosidanaloga ausgesetzt waren, wurde berichtet. Die wichtigsten Manifestationen der mitochondrialen Dysfunktion sind hämatologische Störungen (Anämie, Neutropenie) und Stoffwechselstörungen (Hyperlaktatämie, Hyperlipazemie). Diese Veränderungen sind oft vorübergehender Natur. Einige entfernte neurologische Störungen (Bluthochdruck, Krampfanfälle, Verhaltensstörungen) wurden berichtet. Alle Kinder, die fetalen Nukleosiden oder Nukleosidanaloga ausgesetzt sind, sogar HIV-negative Neugeborene, sollten einer engen klinischen und laborchemischen Überwachung unterzogen werden und eine gründliche Untersuchung auf mögliche mitochondriale Störungen im Falle einer Manifestation der relevanten Anzeichen oder Symptome vornehmen.
Patienten, die sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis-B-Virus infiziert sind oder VON
Das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung von antiretroviralen Medikamenten bei Patienten mit koinfizierter HIV-Infektion und dem Hepatitis B- oder C-Virus ist höher als bei nur HIV-Infektion. Daher haben Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die gleichzeitig antiretrovirale Medikamente einnehmen, ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen auf die Leber mit einem möglichen tödlichen Ausgang. Diese Patienten sollten sowohl klinisch als auch im Labor sorgfältig überwacht werden.
Die Abschaffung der Emtricitabin-Therapie kann bei Patienten, die mit Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind, zu einer schweren Exazerbation der Hepatitis führen. Daher wird empfohlen, vor Beginn der antiregroviralen Therapie Patienten auf virale Hepatitis B zu untersuchen. Patienten, die mit HIV-1 und HBV infiziert sind die Leberfunktion engmaschig zu überwachen, zumindest jedoch innerhalb weniger Monate nach Abschaffung von Emtricitabin. In einigen Fällen kann es notwendig sein, die Therapie für Virushepatitis fortzusetzen. Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung (Zirrhose) ist es nicht empfehlenswert, die Behandlung abzubrechen, da die nach Abschaffung der Therapie auftretende Verschlimmerung der Hepatitis zu einer Dekompensation der Leberfunktion führen kann.