Extranil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzIkodextrinIkodextrin

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die Peritonealdialyse

Zusammensetzung:1 Liter Lösung enthält:
Wirkstoffe:
Ikodextrin 75 g
Natriumchlorid 5,4 g
Calciumchlorid 257 mg
Magnesiumchlorid 51 mg
Natriumlactat 4,5 g
Hilfsstoffe:
Natriumhydroxid oder Säure bis pH 6,6
Salzsäure für
Korrektur des pH-Wertes
Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 Liter
Theoretische Osmolarität: 284 mOsm / l
Gehalt an Elektrolyten:
Natrium 133 mmol / l, 133 mÄq / l
Calcium 1,75 mmol / l, 3,5 mEq / l
Magnesium 0,25 mmol / l, 0,5 mÄq / l

Beschreibung:Eine klare Lösung von hellgelber Farbe

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lösungen für die Peritonealdialyse

ATX: & nbsp;

B. 05.D Lösungen für die Peritonealdialyse

Pharmakodynamik:Ikodextrin ist ein wasserlösliches Dextrosepolymer, ein Stärkederivat. Wirkt als osmotisches Mittel mit intraperitonealer Verabreichung während einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD). Eine 7,5% ige Lösung ist ungefähr isoosmolares Blutserum, erlaubt aber eine Ultrafiltration mit einer Dauer von bis zu 12 h bei CAPD. Der Kaloriengehalt ist im Vergleich zu hyperosmolaren Glucoselösungen reduziert. Das Volumen an Ultrafiltrat ist vergleichbar mit dem, das bei Verwendung einer 3,86% igen Glucoselösung in der CAPD erhalten wird. Beeinflusst nicht die Konzentration von Glukose und Insulin im Blut. Die Ultrafiltration bleibt bei Episoden von Peritonitis erhalten. Die empfohlene Dosis beschränkt sich auf einen einmaligen Austausch alle 24 Stunden innerhalb der CAPD oder der automatisierten Peritonealdialyse (AED).

Pharmakokinetik:Bei täglicher Verwendung für die Nachtdialyse erreicht die Konzentration von Kohlenhydratpolymer im Blut in etwa 7-10 Tagen eine Gleichgewichtskonzentration. Das Polymer wird durch Amylase in kleinere Fragmente hydrolysiert, die durch Peritonealdialyse (PD) ausgeschieden werden. Für Glucoseoligomere, die aus weniger als 9 Untereinheiten (G9) bestanden, betrug die aufgezeichnete Gleichgewichtsplasmakonzentration 1,8 mg / ml. Es gab auch einen Anstieg auf 1,1 mg / ml Serum-Maltose (G2), aber es wurden keine signifikanten Veränderungen der Osmolalität beobachtet. Wenn das in Frage stehende Medikament in AG1D mit einem langen Intervall zwischen den Dialyseverfahren verwendet wurde, erreichte die Maltosekonzentration 1,4 mg / ml, jedoch veränderte sich die Serumosmolalität signifikant.
Die langfristigen Auswirkungen der Erhöhung der Konzentration von Maltose und von Polymeren der Glukose im Plasma sind unbekannt, aber zum gegenwärtigen Zeitpunkt gibt es keinen Grund zu der Annahme, dass sie ungünstig sein könnten.

Indikationen:Das Medikament EKSTRANIL empfohlen für die Verwendung einmal täglich als Ersatz für einen peritonealen Austausch von Dextroselösung während CAPD oder APD bei chronischem Nierenversagen (CRF). Das Präparat wird besonders für die Patientinnen mit dem Verstoß der Ultrafiltration bei der Anwendung der Dextroselösungen empfohlen, da es in dieser Kategorie der Patientinnen die Zeit der wirksamen Anwendung der CAPD verlängern kann.
Wie alle PD-Lösungen sollte das Arzneimittel EKSTRANIL mit Vorsicht und nach sorgfältiger Abwägung potenzieller Risiken und Vorteile bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion, Kaliummangel und Verdauungsstörungen angewendet werden.

Kontraindikationen:Das Medikament EKSTRANIL ist kontraindiziert bei Patienten mit:
bekannte Allergie gegen Polymere auf Stärkebasis (z. B. Maisstärke) und / oder Icodextrin
-individuelle Intoleranz von Maltose und Isomaltose
-Glycogenspeicherkrankheiten (Glykogenosen)
-vorherige schwere Laktatazidose
- Nicht beseitigte mechanische Defekte, die die effektive Parkinson-Krankheit beeinträchtigen oder das Infektionsrisiko erhöhen können
- dokumentierter Verlust der Peritonealfunktion oder ausgedehnte Adhäsionen, die die Peritonealfunktion verschlechtern
akutes Nierenversagen
Das Medikament EKSTRANIL wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Vorsichtig:Bei Erkrankungen, die mit Störungen der abdominellen Integrität einhergehen, einschließlich Ruptur des Peritoneums oder Zwerchfells, aufgrund von Operationen oder Traumata, bis zur vollständigen Genesung, Bauchtumoren, Bauchwandinfektionen, Hernien, Fäkalfisteln, Kolostomen oder Ileostomien, häufige Episoden von Divertikulitis, Entzündung oder Darm Ischämie, große polyzystische Nieren und andere Zustände, die mit Verletzungen der Integrität des Peritoneums oder der intraperitonealen Hohlräume verbunden sind.
Vor kurzem übertragene Aortenklappentransplantation und schwere Lungenerkrankungen.
Wie alle PD-Lösungen sollte das Arzneimittel EKSTRANIL mit Vorsicht und nach sorgfältiger Abwägung potenzieller Risiken und Vorteile bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion, Kaliummangel und Verdauungsstörungen angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:Entsprechende Daten zur Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen fehlen.Das Arzneimittel EKSTRANIL kann bei schwangeren und stillenden Frauen nur für Notfallindikationen nach einer sorgfältigen Einschätzung des Verhältnisses von möglichem Risiko zum Fötus und Nutzen für die Mutter gegeben werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob das Medikament EXTRANIL in die Muttermilch eindringt. Risiko für Neugeborene und Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden. Es ist notwendig, die Notwendigkeit zu beurteilen, das Stillen zu stoppen oder den Gebrauch des Medikaments EXTRANIL zu beenden, wobei die Vorteile des Stillens für das Baby und die Vorteile der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.

Dosierung und Verabreichung:Dosen
Empfohlen für den längsten Zeitraum zwischen den PAND- oder ADF-Verfahren.
Die Art der Therapie, die Häufigkeit der Sitzungen, das Volumen der Lösung für eine Austauschsitzung, die Aufenthaltsdauer der Lösung in der Bauchhöhle und die Dauer der Dialyse sollten vom behandelnden Arzt, dem Management der Behandlung, bestimmt werden jeder einzelne Patient.
Erwachsene Patienten und ältere Menschen
Die Verwendung der Lösung ist auf einmal am Tag begrenzt. Das Volumen der Lösung beträgt üblicherweise 2 Liter. Eine Volumenerhöhung der injizierten Lösung bis zu 2,5 l kann in folgenden Fällen erforderlich sein: bei Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,85 m2; mit Anurie; wenn eine zusätzliche Ultrafiltration erforderlich ist, um ein Flüssigkeitsgleichgewicht aufrechtzuerhalten; mit einer wöchentlichen Harnstoffclearance von weniger als 1,7. Das Volumen der zu füllenden Lösung sollte auf 1,5 Liter reduziert werden, wenn der Patient ein Gefühl von Raspirapiya in der Bauchhöhle fühlt. Das Verfahren zum Entfernen der verwendeten Lösung und das Einführen einer neuen Lösung sollte innerhalb von 10 bis 20 Minuten durchgeführt werden; Die Geschwindigkeit der Entfernung / Verabreichung der Lösung sollte keine Beschwerden für den Patienten verursachen.
Die Verweilzeit der Lösung in der Bauchhöhle bei CAPD beträgt etwa 6-12 Stunden, mit APD - 14-16 Stunden.
Patienten der Kindheit
Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.
Es wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen.
Einführung
Vorsichtsmaßnahmen vor der Anwendung des Arzneimittels. Ausschließlich für den intraperitonealen Gebrauch. Nicht für die intravenöse Verabreichung. Das Medikament sollte mit einem angenehmen Tempo für den Patienten verwendet werden. Das eingegebene Volumen wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Für einen höheren Patientenkomfort können Lösungen für PD in einem externen Beutel bis zu 37 ° C vorgewärmt werden. Es darf nur trockene Wärme (z. B. Heizkissen, Heizplatte) verwendet werden. Lösungen sollten nicht in Wasser oder in einem Mikrowellenofen erhitzt werden, um Verletzungen oder Unannehmlichkeiten für den Patienten zu vermeiden.
Während des Verfahrens sollte der AP die Regeln der Asepsis befolgen. Die abgelassene Flüssigkeit sollte auf Fibrin oder Trübung überprüft werden, was auf eine Peritonitis hinweisen kann.
Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie nicht transparent ist, die Farbe ändert, Fremdkörper enthält, Anzeichen für ein Auslaufen der Lösung aus dem Behälter bestehen oder wenn die Verpackung nicht versiegelt ist.
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Entsorgen Sie unbenutzte Lösungsrückstände nach einmaligem Gebrauch.

Nebenwirkungen:

Dieser Abschnitt gibt die Nebenwirkungen an, die bei Patienten, die sich in klinischen Studien angemeldet haben, und in der Zeit nach Markteinführung aufgezeichnet wurden.
Die Häufigkeit wurde anhand der folgenden Kriterien bewertet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100) .rare (von ≥ 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000). Innerhalb jeder gruppierten Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere dargestellt.
In klinischen Studien wurden unerwünschte Reaktionen festgestellt

System-Organ-Klasse	Bevorzugter Begriff MedDRA	Frequenz*
Infektiöse und parasitäre Krankheiten	Grippe	Selten
	Furunkel	Selten
	Infektion	Selten
Verletzungen des Blut- und Lymphsystems	Anämie	Selten
	Leukozytose	Selten
	Eosinophilie	Selten
	Thrombozytopenie	_**
	Leukopenie	_**
Erkrankungen des Immunsystems	Vaskulitis	_**
	Überempfindlichkeit	_**
Störungen des endokrinen Systems	Breaking von der Nebenschilddrüse	_**
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung	Dehydration	Häufig
	Hypovolämie	Häufig
	Hypoglykämie	HHäufig
	Hyponatriämie	Selten
	Hyperglykämie	Selten
	Hypervolämie	Selten
	Anorexie	Selten
	Hypochlorämie	Selten
	Hypomagnesiämie	Selten
	Hyponrothinemie	Selten
	Hypoglykämischer Schock	_**
	Verstoß gegen den Wasserhaushalt	_**
Störungen der Psyche	Pathologie des Denkens	HHäufig
	Angst	Selten
	Nervosität	HHäufig
Verletzungen vom Nervensystem	Schwindel	Häufig
Systeme	Kopfschmerzen	Häufig
	Hyperkinesie	HHäufig
	Parästhesien	HHäufig
	Agevzia	HHäufig
	Hypoglykämisches Koma	_**
	Brennendes Gefühl	_**
NARSehvermögen	Verschwommene Sicht	_**
NARSchwerhörigkeit und labyrinthische Störungen	Lärm in den Ohren	Häufig
Herzkrankheit	Herz-Kreislauf Störungen	HHäufig
	TAzikardie	HHäufig
Gefäßerkrankungen	Reduzierung des Blutdrucks	Häufig
	Erhöhter Blutdruck	Häufig
	Orthostatisch gesenktUe Blutdruck	HHäufig
Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe	ÜBERtLungenkrebs	HHäufig
	Dyspnoe	HHäufig
	Husten	HHäufig
	Schluckauf	HHäufig
	Laffektive Störungen	HHäufig
	Bronchospasmus	_**
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt	Bauchschmerzen	Häufig
	Blähungen	_**
	Darmverschluss	HHäufig
	Peritonitis	HHäufig
	Blutiges peritoneales Exsudat	HHäufig
	Durchfall	HHäufig
	Magengeschwür	HHäufig
	Gastritis	HHäufig
	Gastrointestinale Störungen	HHäufig
	Erbrechen	HHäufig
	Verstopfung	HHäufig
	Dyspepsie	HHäufig
	Übelkeit	HHäufig
	Trockener Mund	HHäufig
	Blähung	HHäufig
	Aszites	_**
	Leistenbruch	_**
	Unbehagen im Magen	_**
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes	Exfoliative Dermatitis	Häufig
	Ausschlag (einschließlich makulär, papulös, erythematös)	Häufig
	Juckreiz	Häufig
	Nesselsucht	HHäufig
	Bullöse Dermatitis	HHäufig
	Psoriasis	HHäufig
	Hautgeschwür	HHäufig
	Ekzem	HHäufig
	Nagelerkrankungen	HHäufig
	Hautkrankheiten	HHäufig
	Trockenheit der Haut	HHäufig
	Hautverfärbung	HHäufig
	Toxische epidermale Nekrolyse	_**
	Erythema multiforme	_**
	Ödeme Quincke	_**
	Generalisierte Urtikaria	_**
	Toxische Hautausschläge	_**
	Periorbitales Ödem	_**
	Dermatitis (einschließlich Kontakt und allergisch)	_**
	Erythem	_**
	Blasen	_**
Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes	Schmerz in den Knochen	HHäufig
	Muskelkrämpfe	HHäufig
	Myalgie	HHäufig
	Nackenschmerzen	HHäufig
	Arthralgie	_**
	Rückenschmerzen	_**
	Muskel-Skelett-Schmerz	_**
Störungen der Nieren und der Harnwege	Nierenschmerzen	HHäufig
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort	Periphere Ödeme	Häufig
	Asthenie	Häufig
	Brustschmerz	HHäufig
	Komplikationen im Zusammenhang mit der Einführung eines Katheters	HHäufig
	Ödem des Gesichts	HHäufig
	Ödem	HHäufig
	Schmerzen	HHäufig
	Fieber	_**
	Schüttelfrost	_**
	Gefühl von Unbehagen	_**
	Erythem an der Stelle der Einführung des Katheters	_**
	Entzündung an der Einführungsstelle des Katheters	_**
	Reaktionen durch Injektion (Schmerzen an der Infusionsstelle)	_**
Auswirkungen auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentalstudien	Verminderte Diurese	_**
	Abnormale Ergebnisse von Labortests	Häufig
	Erhöhte Aktivität der Alanin-Amin-Transferase	HHäufig
	Erhöhung der Aktivität der Aspartat-Transferase	HHäufig
	Erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase des Blutes	HHäufig
	Inkonsistenz mit der Norm eines funktionellen Leber-Tests	HHäufig
	Vermindertes Körpergewicht	HHäufig
	Gewichtszunahme	HHäufig
	Interaktion mit Medizinprodukten *	HHäufig

* Zum Beispiel die Wirkung von Icodextrin auf die Messung von Glucose durch spezielle medizinische Produkte

** Aufgrund der begrenzten Population in der Studie wird die Häufigkeitsschätzung nicht dargestellt.

Unerwünschte Reaktionen in der Postmarketing-Phase

Zusätzlich zu den unerwünschten Reaktionen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen in der Zeit nach Markteinführung beobachtet. Infektions- und Parasitenkrankheiten: Pilzperitonitis, bakterielle Peritonitis, Infektionen auf dem Gebiet der Kathetereinführung, Infektionen, die mit der Einführung eines Katheters verbunden sind.

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem: Thrombozytopenie und Leukopenie. Impotenz des Immunsystems: Vaskulitis, Serumkrankheit, Überempfindlichkeit.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Schock-Hypoglykämie, Hyperhydratation, Ungleichgewicht der Flüssigkeit.

Beeinträchtigtes Nervensystem: hypoglykämisches Koma, brennendes Gefühl. Sehschwäche: verschwommene Sicht.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: Bronchospasmus, StriDor.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: sklerosierend Verkapselung von Peritonitis, aseptische Peritonitis *, trübes peritoneales Exsudat, Darmverschluss, Aszites, Leistenbruch, Bauchbeschwerden.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: toxische epidermale Nekrolyse, multiformes Erythem, Angioödem, generalisierte Urtikaria, toxischer Hautausschlag, Gesichtsschwellung, periorbitales Ödem, Exfoliationsausschlag, Hautpeeling, Prurigo, Hautausschlag (einschließlich Makula, Papeln, gerötet), Dermatitis (einschließlich Allergien und Kontakt), Drogenausschlag, Erythem, Onychomadesis, rissige Haut, Blasen.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen.

Verletzungen der Genitalien und der Brust: Schwellung des Penis, Schwellung des Hodensacks.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Unbehagen, Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein, unzureichende Arzneimittelwirkung, ineffektives Arzneimittel, Erythem im Bereich der Kathetereinführung, Entzündung im Bereich der Kathetereinführung, Reaktion auf die Verabreichung (einschließlich Schmerzen an der Infusionsstelle, Schmerzen im Tropf Seite? ˅). Trauma, Intoxikation und Komplikationen der Manipulation: Interaktion mit dem Gerät.

* Der Begriff der niedrigsten Ebene

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:Daten zu den Auswirkungen einer Überdosierung sind nicht verfügbar. Die kontinuierliche Anwendung von mehr als einer Packung des Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden kann die Plasmakonzentrationen von Kohlenhydratmetaboliten und Maltose erhöhen. Die Auswirkungen dieses Anstiegs sind unbekannt, aber es kann zu einem Anstieg der Plasmaosmolalität kommen.
Im Falle einer Überdosierung mit dem Medikament sollte PD mit der Verwendung von Lösungen auf Glukosebasis oder mit Hämodialyse fortgesetzt werden.
Die Einführung übermäßiger Mengen des Arzneimittels in die Bauchhöhle kann von Blähungen, einem Gefühl von Überlaufen und / oder Dyspnoe begleitet sein.
Die Maßnahmen im Falle der Einführung des übermäßigen Umfanges des Präparates bestehen darin, die Lösung aus der Bauchhöhle mittels der Drainage zu entfernen.

Interaktion:Studien über Wechselwirkungen mit dem Medikament EXTRANIL wurden nicht durchgeführt. Blutkonzentrationen von dialysierbaren Arzneimitteln können als Folge der PD abnehmen. Bei Bedarf sollte eine Substitutionstherapie vorgesehen werden. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten - Laboruntersuchungen:
- Die Messung der Blutglucosekonzentration sollte mit einer Glucose-spezifischen Methode durchgeführt werden, um die Maltose durch Verzerrung des Ergebnisses zu verhindern.Methoden basierend auf Pyrroloquinolin Chinon-abhängigen pinocode Dehydrogenase (GDH-PQQ) oder Glucose-chromogene Oxidoreduktase (GDO) sollte nicht benutzt werden. Für einige Glucometer und Teststreifen, deren Wirkung auf der Verwendung von Flavinadenindinucleotid-Pocosode-Dehydrogenase (GDH-FAD) beruht, werden Fälle einer falschen Überschätzung der Glucosekonzentration aufgrund der Anwesenheit von Maltose in der analysierten Lösung beschrieben. Siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen".
- Bei Patienten, die den Wirkstoff EXTRANIL einnahmen, kam es zu einer deutlichen Abnahme der Serum-Amylase-Aktivität.
Einige hinzugefügte Medikamente können mit dem Medikament EXTRANIL unvereinbar sein.
- Zugabe von Kalium
Den Lösungen des Arzneimittels EKSTRANIL wird Kalium nicht zugesetzt, da die Dialyse zur Korrektur der Hyperkaliämie durchgeführt werden kann. Bei normalem Kaliumgehalt im Blutserum oder bei Hypokaliämie kann die Zugabe von Kaliumchlorid in Konzentrationen bis zu 4 mval / l gezeigt werden, um eine schwere Hypokaliämie zu verhindern, die nur unter Anleitung eines Arztes und nach einer genauen Bestimmung durchgeführt werden sollte der Kaliumkonzentration im Serum und im Körper als Ganzes.
- Hinzufügen von Insulin
Zusatz von Insulin zu dem Medikament Extraneal bei sechs Patienten mit Typ-1-Diabetes bewertet, in denen die CAPD im Endstadium der Niereninsuffizienz gehalten. Extraneal zeigte keinen Einfluss des Medikaments auf die Insulinresorption aus der Peritonealhöhle oder die Aktivität von Insulin in Bezug auf den Kohlenhydratstoffwechsel. Es empfiehlt sich, die Blutzuckerkonzentrationen zu überwachen, wenn Extraneal bei Patienten mit Diabetes mellitus angewendet wird, und gegebenenfalls die Insulindosis anzupassen (siehe "Besondere Anweisungen").
- Zugabe von Heparin
Klinische Studien zur Arzneimittelwechselwirkung mit Heparin wurden nicht durchgeführt. In-vitro-Studien zeigten keine Inkompatibilität von Heparin mit dem Medikament EXTRANIL.
- Zugabe von Antibiotika
Es wurden keine offiziellen klinischen Studien zur Arzneimittelinteraktion durchgeführt. Studien In-vitro-Kompatibilität Extraneale Präparation und anschließende Verwendung von Antibiotika hat keine Wirkung auf minimale inhibitorische Konzentration gezeigt: Vancomycin, Cefazolin, Ampicillin, Ampicillin / Fluklokasatillina, Ceftazidim, Gentamycin und Amfogerina B.
Aminoglycoside sollten jedoch wegen ihrer chemischen Unverträglichkeit nicht mit Picillinen gemischt werden.

Spezielle Anweisungen:Patienten mit Diabetes sollten regelmäßig die Konzentration von Glucose im Blut überprüfen, und die Dosis von Insulin und anderen Medikamenten, die bei Hyperglykämie verwendet werden, sollte nach der Behandlung angepasst werden. Die Bestimmung der Blutglukosekonzentration sollte mit einer für Glukose spezifischen Methode durchgeführt werden, um die Wirkung von Maltose auf das Ergebnis auszuschließen. Methoden auf der Basis von GDH-PQQ oder GDO sollten nicht verwendet werden. Darüber hinaus führt die Verwendung bestimmter Glukometer und Teststreifen unter Verwendung der GDH-FAD-Methode auch zu einer falschen Überschätzung der Glukosewerte aufgrund der Anwesenheit von Maltose. Für Informationen über die Wirkung von Icodextrin oder Maltose auf die Ergebnisse oder über eine falsche Überschätzung der Ergebnisse der Glucosebestimmung sollten Sie sich an die Hersteller von gebrauchten Blutzuckermessgeräten und Teststreifen wenden. Wenn auf GDH-PQQ, GDO oder GDH-FAD basierende Methoden verwendet werden, kann bei Patienten, die EXTRANIL erhalten, eine falsch-negative Hyperglykämie auftreten, die bei höheren Dosen als dem Ego zur Verwendung von Insulin führen kann Hypoglykämie, die zu Bewusstlosigkeit, Koma, neurologischen Störungen und Tod führen kann. Darüber hinaus kann eine falsche negative Hyperglykämie aufgrund einer Wechselwirkung mit Maltose eine echte Hypoglykämie verschleiern, so dass sie ohne geeignete Behandlung, die unter solchen Bedingungen durchgeführt wird, fortschreiten kann, was zu ähnlichen Konsequenzen führen kann. Falsch erhöhte Glukosekonzentrationen bei Verwendung von Blutzuckermessgeräten und Teststreifen zur Bestimmung der Blutglukosekonzentrationen basierend auf GDH-PQQ. GDO oder GDH-FAD, kann bis zu zwei Wochen nach Absetzen der medikamentösen Therapie aufgezeichnet werden. Da Glukosemessgeräte, die auf GDH-PQQ, GDO oder GDH-FAD basieren, in Krankenhäusern verwendet werden können, ist es wichtig, dass Gesundheitsdienstleister, die Peritonealdialyse unter Verwendung des Medikaments durchführen, sorgfältig die Anweisungen des Blutzuckertestkits einschließlich Teststreifen studieren die Kompatibilität des Kits mit dem Medikament EXTRANIL. Um die Einführung falscher Insulindosen zu vermeiden, sollten alle Patienten, die mit dem Medikament EKSTRANIL therapiert sind, unterwiesen werden, damit sie im Falle eines Krankenhausaufenthaltes die Ärzte über die Möglichkeit dieser Interaktionen informieren.
Sklerosierende Verkapselungsperitonitis (SIP) gilt als eine bekannte seltene Komplikation der PD-Therapie. SIP wurde bei Patienten festgestellt, die Lösungen für PD, einschließlich EKSTRANIL, verwendeten. Gelegentlich mit dem Medikament EXTRANIL markiert SIP tödlich.
Patienten mit schwerer Laktatazidose sollten nicht mit Laktatlösungen behandelt werden (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Bei Patienten mit Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko einer Laktatazidose erhöhen [z. B. schwere arterielle Hypotonie oder Sepsis, die mit akutem Nierenversagen einhergehen kann; angeborene Stoffwechselstörungen; Behandlung mit Drogen wie Metformin und Nukleosid / Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)], ist es notwendig, das Auftreten von Laktatazidose vor und während der Therapie mit PD-basierten Lösungen auf der Basis von Lactat zu überwachen.
Im Falle eines individuellen Termins sollte die mögliche Wechselwirkung zwischen Dialysebehandlung und Therapie, die auf andere verfügbare Krankheiten gerichtet ist, berücksichtigt werden. Die Kaliumkonzentrationen im Serum sollten bei Patienten, die Herzglykoside einnehmen, sorgfältig überwacht werden.
Im Falle der Entwicklung einer Peritonitis sollte die Auswahl und Dosierung von Antibiotika, wenn möglich, auf den Ergebnissen von Identifizierungsstudien und Studien der Empfindlichkeit des / der isolierenden Mikroorganismus (en) beruhen. Vor der Bestimmung des (der) Mikroorganismus (en) können Breitspektrum-Antibiotika verschrieben werden. Gelegentlich wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen während des Gebrauchs des Arzneimittels beobachtet, wie toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem, Serumkrankheit, Erythema multiforme und Vaskulitis.Anaphylaktischer Schock oder anaphylaktoide Reaktionen können sich entwickeln. Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird, sollte die Lösung sofort abgesetzt und die Lösung aus der Bauchhöhle entfernt und Gegenmaßnahmen entsprechend den klinischen Indikationen ergriffen werden.
Es ist notwendig, den Zustand des Wasserhaushaltes sorgfältig zu überwachen und ständig das Körpergewicht des Patienten zu überwachen, um Hyper- oder Hypohydratation zu vermeiden.
Periodisch ist es notwendig, den Wasserhaushalt, Indikatoren von allgemeinen und biochemischen Bluttests und die Konzentration von Elektrolyten, einschließlich Magnesium und Bicarbonat zu überwachen. Bei niedrigen Magnesiumkonzentrationen im Serum können Magnesiumpräparate für die orale Verabreichung oder Lösungen für PD verwendet werden. enthält hohe Konzentrationen von Magnesium. Während der PD können signifikante Verluste an Protein, Aminosäuren, wasserlöslichen Vitaminen und anderen Arzneimitteln auftreten, die eine Substitutionstherapie erfordern können.
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern ist nicht untersucht, daher wird die Verwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Klinische Daten zur Wirkung auf die Fertilität liegen nicht vor.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Durchführung einer Parkinson-Krankheit bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz können Nebenwirkungen auftreten, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Fahrzeuge zu lenken und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die Peritonealdialyse 7,5% in Kunststoffbehältern "Vaflesks" Single 1500, 2000, 2500 ml oder Doppel im System "Twin Nog" aber 1500, 2000, 2500 ml.

Verpackung:Der Behälter oder das System ist in einer Plastiktüte verpackt.
Für 4, 5 oder 6 Behälter, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser).

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur nicht über 30 ° C lagern. Nicht einfrieren.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N 015395/01

Datum der Registrierung:11.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Baxter Khelskea SABaxter Khelskea SA Irland

Hersteller: & nbsp;

BAXTER HEALTHCARE, S.A. Irland

Darstellung: & nbsp;Baxter Baxter USA

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-01-19

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Extranil (Extraneal)