Forsteo - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTeriparatidTeriparatid

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Forsteo®

Lösung PC

Eli Lilly Ost SA Schweiz

Dosierungsform: & nbsp;hypodermische Lösung

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

aktive Substanz - Teriparatid

Hilfsstoffe

saures Eis 0,41 mg, Natriumacetat (wasserfrei) 0,10 mg, Mannitol

Metacresol 3,0 mg, 10%

Salzsäure und / oder 10%

Natriumhydroxidlösung q.s.,

Injektionen q.s. bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Farblose transparente Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Das Parathormon ist analog.

ATX: & nbsp;

H.05.A.A.02 Teriparatid

Pharmakodynamik:

Wirkmechanismus

Teriparatid ist ein rekombinantes humanes Parathyroidhormon, das unter Verwendung eines Stammes erhalten wird Escherichia coli (unter Verwendung von DNA-Rekombinationstechnologie). Das endogene Parathormon (PTH), eine Sequenz von 84 Aminosäureresten, ist der Hauptregulator für den Calcium- und Phosphorstoffwechsel in Knochen und Nieren. Teriparatid (rekombinantes humanes PTH (1-34)) ist ein aktives Fragment endogen Mensch PTH.

Die physiologische Wirkung von PTH besteht darin, die Bildung von Knochengewebe durch direkten Einfluss auf Osteoblasten zu stimulieren. PTH indirekt erhöht die intestinale Absorption und die tubuläre Calciumreabsorption sowie die Nierenphosphatausscheidung. Pharmakodynamische Eigenschaften Biologisch Handlung PTH erfolgt durch Bindung an spezifische PTH-Rezeptoren auf der Oberfläche Zellen. Teriparatid bindet an die gleichen Rezeptoren und hat die gleiche Wirkung auf Knochen und Nieren wie PTH.

Die tägliche einmalige Verabreichung von Teriparatid stimuliert die Bildung von neuem Knochengewebe auf der Trabekel und Kortikalis (Periost und / oder endosteale) Knochenoberflächen mit einer vorherrschenden Stimulation der Osteoblastenaktivität in Bezug auf Osteoklastenaktivität. Dies wird durch eine Erhöhung des Gehalts an Markern der Knochengewebebildung im Blutserum bestätigt: knochenspezifisch alkalisch Phosphatase und carboxyterminales Propeptid von Prokollagen Typ I (PICP). Eine Erhöhung des Gehalts an Knochenbildungsmarkern wird begleitet von einem sekundären Anstieg der Marker für die Knochenresorption im Urin: N-Lopeptid (NTX) und Desoxypyridinolin (DPD), was die physiologische Wechselwirkung der Bildung und Resorption von Knochengewebe bei der Umgestaltung des Skeletts widerspiegelt. 2 Stunden nach der Verabreichung von Teriparatid wird ein kurzfristiger Anstieg der Calciumkonzentration im Serum beobachtet, der seine Maximalwerte in 4-6 Stunden erreicht und innerhalb von 16-24 Stunden auf die Anfangswerte zurückkehrt. Darüber hinaus kann vorübergehende Phosphaturie beobachtet werden und unbedeutend kurzfristige Abnahme des Phosphors im Blutserum.

Klinische Wirksamkeit

Postmenopausale Osteoporose

Die klinische Hauptstudie mit Teriparatid umfasste 1637 Patienten mit postmenopausaler Osteoporose, deren Durchschnittsalter 69,5 Jahre betrug.

Zum Zeitpunkt der Studie hatten 90% der Patienten 1 oder mehr Wirbelfrakturen und die mittlere Knochenmineraldichte (BMD) der Wirbeltiere entsprach einem T-Score von -2,6. Alle Patienten nahmen täglich 1000 mg Kalzium und Kalium ein. mindestens 400 MICH Vitamin A D.

Die Ergebnisse der Therapie mit Teriparatid über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten (mittlere Therapiedauer betrug 19 Monate) weisen auf eine statistisch signifikante Abnahme der Inzidenz von Frakturen hin. Die Inzidenz neuer Wirbelfrakturen (> 1 Fraktur, in den Röntgenbildern zu Beginn und am Ende der Studie) im Teriparatid-Gruppe und in der Placebo-Gruppe betrug 5,0% bzw. 14,3% (p <0,001 im Vergleich mit der Placebo- Gruppe, des Risikos - 65%).

Die Inzidenz von multiplen Wirbelfrakturen (> 2 Frakturen zu Beginn und am Ende der Studie) in der Teriparatid - Gruppe und in der Placebo - Gruppe betrug 1,1% bzw. 4,9% (p <0,001 im Vergleich zur Placebo - Gruppe) , 77%).

Die Inzidenz von Nonvertebral-Low-Energy-Frakturen (Frakturen mit minimalem Trauma) in der Teriparatid-Gruppe und in der Placebo-Gruppe betrug 2,6% bzw. 5,5% (p <0,025 im Vergleich zur Placebo-Gruppe, 53% relative Risikoreduktion).

Die Inzidenz von großen nichtvertebralen wenig Energie Frakturen waren (Femur, Radius, Humerus, Rippen, Beckenknochen) in der Teriparatid-Gruppe und in der Placebo-Gruppe, 1,5% und 3,9% (p <0,025 im Vergleich zu der Placebo-Gruppe, eine relative Risikoreduktion von 62%).

Nach 19 Monaten Behandlung (Mittelwert Dauer der Therapie) wurde eine Zunahme der BMD der Lendenwirbelsäule und des proximalen Femurs im Vergleich zu Placebo um 9% bzw. 4% beobachtet (p <0,001).Follow-up nach Therapie: Nach Beendigung der Therapie mit Teriparatid wurden 1262 Frauen mit postmenopausaler Osteoporose aus der Hauptstudie in die Follow-up-Studie eingeschlossen. Hauptziel der Studie war die Erhebung von Daten zur Sicherheit von Teriparatid. Während dieser Beobachtungszeit wurde eine weitere Osteoporosetherapie zugelassen und eine zusätzliche Beurteilung von Wirbelfrakturen durchgeführt. Im Durchschnitt innerhalb von 18 Monaten nach Absetzen der Therapie mit Teriparatid in der Gruppe der Patienten, die zuvor eingenommen hatten TeriparatidDie Anzahl der Patienten mit mindestens einer neuen Wirbelfraktur war im Vergleich zur Placebogruppe um 41% niedriger (p = 0,004).

In einer offenen Studie erhielten 503 Patienten mit postmenopausaler Osteoporose und niedrig-energetischen Frakturen (Frakturen mit minimalem Trauma) innerhalb der letzten drei Jahre (83% erhielten zuvor eine Therapie für Osteoporose) Teriparatid für 24 Monate. Am Ende von 24 Monaten stieg die BMD in der Lendenwirbelsäule, im proximalen Femur und im Schenkelhals im Vergleich zum Studienbeginn um durchschnittlich 10,5%, 2,6% bzw. 3,9%. Von 18 bis 24 Monaten stieg die BMD in der Lendenwirbelsäule, im proximalen Femur und Schenkelhals um 1,4%, 1,2% und 1,6%.

Osteoporose das Männer

In einer klinischen Studie an Männern mit Osteoporose aufgrund von Hypogonadismus (definiert durch ein niedriges Niveau von freiem Testosteron am Morgen oder eine erhöhte Konzentration von follikelstimulierendem Hormon oder luteinisierendem Hormon) oder mit

An der idiopathischen Osteoporose nahmen 437 Patienten teil, deren Durchschnittsalter 58,7 Jahre betrug. Zum Zeitpunkt des Beginns der Studie betrug die BMD der Wirbel und des Schenkelhalses nach dem T-Test von -2,2 bis -2,1. Zum Zeitpunkt der Studie hatten 35% der Patienten Wirbelfrakturen in der Anamnese, 59% der Patienten hatten Frakturen der anderen Seite. Jeden Tag nahmen alle Patienten 1000 mg Calcium und mindestens 400 mg MICH Vitamin A D. Ein signifikanter Anstieg der Knochenmineraldichte in der Lendenwirbelsäule wurde nach 3 Monaten beobachtet. Nach 12 Monaten Therapie stieg die BMD der Lendenwirbelsäule und des proximalen Femurs um 5% bzw. 1% im Vergleich zu Placebo.

Osteoporose mit Langzeittherapie

Glukokortikosteroide Die Wirksamkeit von Teriparatid bei Osteoporose aufgrund einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticosteroiden wurde in einer 18-monatigen, doppelblinden, randomisierten klinischen Studie mit einem aktiven Referenzmedikament (Alendronat 10 mg / Tag, 428 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 57 Jahren) nachgewiesen.

Zum Zeitpunkt des Beginns der Studie hatten 28% der Patienten 1 oder mehr Wirbelfrakturen.

Jeden Tag nahmen alle Patienten 1000 mg Kalzium und 800 ein MICH Vitamin A D. Die Studie umfasste 277 postmenopausale Frauen, 67 Frauen in der Prämenopause und 83 Männer. Nach 18 Monaten Therapie stieg die BMD der Lendenwirbelsäule um 7,2% (3,4% in der Alendronatgruppe, p <0,001), die BMD des proximalen Femurs um 3,6% (2,2% in der Alendronatgruppe, p <0,01 ), die zervikale BMD des Schenkelhalses um 3,7% erhöht (um 2,1% in der Alendronat-Gruppe, p <0,05).

Bei Patienten, die nahmen Teriparatid, beim

Der Zeitraum der Studie von 18 Monaten bis 24 Monaten der Therapie für die IUS der Lendenwirbelsäule, proximalen Oberschenkelknochen und Schenkelhals erhöhte sich um weitere 1,7%, 0,9% und 0,4%.

In der Teriparatid - Gruppe nach 36 Monaten Therapie wurden bei 1,7% der Patienten (7,7% in der Alendronat - Gruppe, p = 0,01) neue Wirbelfrakturen gefunden, bei 7,5% der Patienten (7,0% in der Alendronat - Gruppe) neue Frakturen , p = 0,84).

Bei Frauen in der prämenopausalen Phase nach 18 Monaten war der Anstieg der BMD in der Teriparatid-Gruppe im Vergleich zu Alendronat signifikant höher: die MHK der Lendenwirbelsäule stieg um 4,2% (-1,9% in der Alendronat-Gruppe, p < 0,001), die MHK des proximalen Der Oberschenkelknochen erhöhte sich um 3,8% (0,9% in der Alendronat-Gruppe, p = 0,005).

Die Prozesse der Mineralisation treten ohne Anzeichen von toxischen Wirkungen auf Knochenzellen auf, und das Knochengewebe, das unter dem Einfluss von Teriparatid gebildet wird, hat eine normale Struktur (ohne die Bildung von retikulofibrösem Knochengewebe und Knochenmarkfibrose). Teriparatid reduziert das Risiko für die Entwicklung von Frakturen unabhängig vom Alter, Baseline-Knochenstoffwechsel oder MPC (Verringerung des relativen Risikos für neue Frakturen beträgt 65%).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Teriparatid wird bei subkutaner Verabreichung gut absorbiert.

Verteilung

Die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt etwa 95%. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 1,7 l / kg. Die maximale Konzentration von Teriparatid wird 30 Minuten nach subkutaner Injektion von 20 μg des Arzneimittels erreicht und übersteigt das 4-5-fache des oberen Grenznormales Niveau von PTH, gefolgt von einer Abnahme der Konzentration auf nicht nachweisbare Werte innerhalb von 3 Stunden. Metabolismus und Ausscheidung Die Halbwertszeit von Teriparatid mit subkutaner Verabreichung beträgt etwa 1 Stunde, was die für die Absorption erforderliche Zeit widerspiegelt.

Der periphere Metabolismus von PTH erfolgt vorwiegend in der Leber via unspezifisch enzymatisch Mechanismen von gefolgt von Ausscheidung über die Nieren. Wie endogenes PTH Teriparatid reichert sich nicht in Knochen oder anderen Geweben an. Einflüsse des Alters (Altersgruppe von 31 bis 85 Jahren) auf die Pharmakokinetik von Teriparatid wurden nicht beobachtet.

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 30 bis 72 ml / min) ändert sich die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht. Trotz der Tatsache, dass die systemische Exposition von Teriparatid bei Männern um 20-30% niedriger ist als bei Frauen, variiert die empfohlene Dosis von Teriparatid nicht mit dem Geschlecht.

Indikationen:

Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen.

Behandlung von primärer Osteoporose oder Osteoporose, verursacht durch Hypogonadismus bei Männern.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Teriparatid oder Hilfsstoffe des Arzneimittels;

- Vorherige Hyperkalzämie;

- Schwere Niereninsuffizienz;

- Stoffwechselerkrankungen der Knochen (einschließlich Hyperparathyreoidismus und Morbus Paget) mit Ausnahme der primären Osteoporose und Osteoporose, die durch eine länger andauernde systemische Therapie mit Glucocorticosteroiden verursacht werden;

- Erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase unbekannter Herkunft;

- Vorherige Strahlentherapie von Knochen des Skeletts;

- Metastasen in Knochen oder Knochentumoren in der Anamnese;

- Schwangerschaft und Stillen;

Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig:

- Bei den Patientinnen in der Stufe der Exazerbation der Harnsteinkrankheit oder in jüngster Zeit ist er oder sie wegen der möglichen Verfall des Status übertragen oder getragen. Gleichzeitig sollte die Calciumausscheidung im Urin überwacht werden;

- Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion;

- Hypovitaminose D, klinisch signifikante Hypokalzämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Wirkung von Teriparatid auf die fetale Entwicklung beim Menschen wurde nicht untersucht. Die Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren ist kontraindiziert.

Klinische Studien zielten darauf ab herauszufinden, ob Teriparatid in der Muttermilch wurde nicht durchgeführt. Die Verwendung des Medikaments in der Zeit des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Die empfohlene Dosis von Teriparatid beträgt 20 μg, die einmal täglich subkutan in den Oberschenkel oder das Abdomen verabreicht wird. Die maximale Behandlungsdauer mit Teriparatid beträgt 24 Monate. Effizienz und Sicherheit Teriparatid mit Therapie für mehr als zwei Jahre wurde nicht untersucht; Daher wird eine Therapie mit Teriparatid für mehr als 24 Monate während des Lebens des Patienten nicht empfohlen.

Es wird eine zusätzliche Kalzium- und Vitaminergänzung empfohlen D, Wenn sie mit Lebensmitteln in unzureichenden Mengen kommen. Die Dosierung hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Der Patient sollte in der Technik der Verabreichung des Arzneimittels geschult werden (siehe "Richtlinien für die Verwendung des Spritzenkörpers").

Anweisungen zur Verwendung des Spritzenstifts

Die Forsteo®-Zubereitung ist eine Lösung in einem für den individuellen Gebrauch bestimmten Spritzenstift. Eine neue sterile Nadel wird für jede Injektion benötigt. Jedes Paket mit Forsteo® enthält Ein Patientenleitfaden, der die Regeln für die Handhabung des Spritzenstifts beschreibt. Injektionsnadeln sind nicht im Lieferumfang enthalten. Der Spritzenstift kann mit Nadeln für Insulinspritzen verwendet werden (Becton Dickinson). Das Medikament sollte sofort verabreicht werden, nachdem der Spritzenstift aus dem Kühlschrank genommen wurde. Nach jeder Injektion muss der Spritzenstift sein in den Kühlschrank gestellt.

Nebenwirkungen:

Allgemeines Sicherheitsprofil Bei der Behandlung von Teriparatid waren die häufigsten Nebenwirkungen Schmerzen in den Gliedmaßen, Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwindel.

In klinischen Studien mit Teriparatid wurde mindestens ein unerwünschtes Ereignis bei 82,8% der Patienten in der Teriparatid-Therapiegruppe und bei 84,5% in der Placebogruppe berichtet.

Nebenwirkungen, die während klinischer Studien festgestellt wurden Forschung und nach dem Marketing Studien von Teriparatid werden unten mit Frequenzteilung widergespiegelt: sehr häufig (> 10%), häufig (> 1% bis <10%), selten (> 0,1% bis <1%), selten (> 0, 01% zu <0,1%), sehr selten (<0,01%).

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems Häufig (von> 1% bis <10%): Anämie.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten (> 0,01% bis <0,1%): Anaphylaxie

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Oft (von	>1%	Vor	<10%):
Hypercholesterinämie.
Selten (von	>0,1%	Vor	<1%):
Hyperkalzämie	höher	2,76	mmol / l.
Hyperurikämie. Selten (von	>0,01%	VOR	<0,1%):

Hyperkalzämie ist höher als 3,25 mmol / l. Störungen der Psyche Häufig (von> 1% bis <10%): Depression. Störungen aus dem Nervensystem Häufig (> 1% bis <10%): Schwindel, Kopfschmerzen, Ischias, Ohnmacht. Hörstörungen und labyrinthische Störungen Oft (von> 1% bis <10%): Schwindel.

Herzkrankheit

Oft (von> 1% bis <10%): ein Gefühl von Herzklopfen. Selten (von> 0,1% bis <1%): Tachykardie.

Gefäßerkrankungen

Häufig (von> 1% bis <10%): Senkung des Blutdrucks.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Häufig (von> 1% bis <10%): Kurzatmigkeit.

Selten (von> 0,1% bis <1%): Emphysem. Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig (> 1% bis <10%): Übelkeit, Erbrechen, Hiatushernie, gastroösophageale Refluxkrankheit. Selten (von> 0,1% bis <1%): Hämorrhoiden. Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Oft (von> 1% bis <10%): verstärktes Schwitzen.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Sehr oft (> 10%): Schmerzen in den Gliedmaßen. Häufig (von> 1% bis <10%): Muskelkrämpfe.

Selten (> 0,1% bis <1%): Myalgie, Arthralgie, Schmerzen oder Spasmus im Rücken *. Störungen aus dem Nocheck und den Harnwegen Selten (> 0,1% bis <1%): Harninkontinenz, Polyurie, Zwang zum Urinieren, Urolithiasis. Selten (> 0,01% bis <0,1%): Nierenfunktionsstörung / Niereninsuffizienz.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Häufig (> 1% bis <10%): Müdigkeit, Asthenie, leichte und vorübergehende Erscheinungen an der Injektionsstelle, wie Schmerzen, Schwellungen, Erytheme, Juckreiz, Blutergüsse und leichte Blutungen an der Injektionsstelle.

Selten (> 0,1% bis <1%): Reaktion an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle.

Selten (> 0,01% bis <0,1%): allergische Reaktionen kurz nach der Injektion: akute Dyspnoe, Mund- / Gesichtsödem, Urtikaria, Brustschmerzen, Schwellungen (hauptsächlich periphere).

Labor- und instrumentelle Daten

Selten (von> 0,1% bis <1%): erhöhen

Körpermasse, Lärm im Herzen, erhöhte Konzentration von alkalischer Phosphatase. Schwere Krämpfe oder Rückenschmerzen wurden innerhalb weniger Minuten nach der Injektion festgestellt.

Beschreibung der einzelnen Reaktionen In klinischen Studien traten in der Teriparatid-Gruppe mit einer Häufigkeit> 1% folgende Phänomene im Vergleich zur Placebo-Gruppe auf: Schwindel, Übelkeit, Schmerzen in den Extremitäten, Schwindel, Depression, Dyspnoe.

Bei Verwendung von Teriparatid ist es möglich, die Konzentration von Harnsäure im Blutserum zu erhöhen. Den klinischen Daten zufolge hatten 2,8% der Patienten in der Teriparatid-Gruppe eine höhere Säurekonzentration im Urin als die obere Normgrenze, verglichen mit 0,7% Patienten in der Placebogruppe. Dennoch hat eine Erhöhung der Konzentration von Harnsäure im Blut den Verlauf von Gicht, Arthralgie oder Urolithiasis nicht beeinträchtigt.

In großen klinischen Studien hatten 2,8% der Patienten Antikörper mit Kreuzreaktivität mit Teriparatid. In der Regel traten Antikörper nach 12 Monaten Therapie auf und verschwanden nach Absetzen der Therapie. Im Zusammenhang mit dem Auftreten von Antikörpern gab es keine Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion, allergischer Reaktionen, eines Einflusses auf die Calciumkonzentration oder eines Einflusses auf die therapeutische Antwort in Bezug auf die Knochenmineraldichte.

Überdosis:

Symptome:

Überdosierung kann sich durch verlängerte Hyperkalzämie und die Entwicklung von orthostatischen Kollaps manifestieren. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen sind ebenfalls möglich.

Behandlung: Es gibt kein spezielles Gegenmittel. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, wird empfohlen, das Forsteo®-Arzneimittel abzusetzen, den Serum-Calciumgehalt zu überprüfen und eine symptomatische Therapie durchzuführen.

Interaktion:

Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Hydrochlorothiazid, Furosemid, Digoxin, Atenolol sowie mit Retardpräparaten - Diltiazem, Nifidipin, Felodipin, Nisoldipin - wurden nicht beobachtet.

Die gleichzeitige Anwendung von Teriparatid mit Raloxifen oder einer Hormonersatztherapie beeinflusst nicht die Calcium- und Urinspiegel im Serum.

Die einmalige Verabreichung von Teriparatid hat keinen Einfluss auf die Pharmakodynamik von Digoxin. Hyperkalzämie ist daher ein prädisponierender Faktor für die Entwicklung einer Intoxikation mit Digitalispräparaten Teriparatid sollte bei Patienten, die Digitalis-Präparate einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Spezielle Anweisungen:

16 Stunden nach der letzten Injektion von Forsteo®, da es nach der Injektion von Teriparatid zu einer kurzfristigen Erhöhung des Serumcalciums kommen kann. Eine ständige Überwachung der Calciumkonzentration während der Behandlung ist nicht erforderlich.

Bei der Einnahme von Forteo® können seltene Episoden einer kurzfristigen orthostatischen Hypotonie auftreten, die innerhalb von 4 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels auftreten und mehrere Minuten bis zu mehreren Stunden unabhängig voneinander verlaufen, wenn der Patient auf dem Rücken liegt und keine Kontraindikation darstellt zur weiteren Behandlung.

Aufgrund fehlender klinischer Daten für eine Langzeitbehandlung mit Teriparatid sollten die empfohlenen Behandlungszeiträume 18 Monate nicht überschreiten.

Forsteo® darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung im Spritzenstift trübe, farbig ist oder Fremdpartikel enthält.

Formfreigabe / Dosierung:

Eine Lösung für die subkutane Verabreichung von 250 μg / ml in einem 3 ml Spritzenstift. und 2,4 ml. Ein Spritzenstift zusammen mit der Gebrauchsanweisung des Medikaments und das Handbuch zur Verwendung des Spritzenstifts in einer Packung Karton.

Verpackung:Patronen (1) - Spritze-Pens-Packs Pappe

Lagerbedingungen:

Im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2-8 ° C aufbewahren. Nicht einfrieren.

Das verwendete Arzneimittel sollte im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Das Medikament sollte nicht länger als 28 Tage gelagert werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015927 / 01

Datum der Registrierung:12.05.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Eli Lilly Ost SAEli Lilly Ost SA Schweiz

Hersteller: & nbsp;

LILLY FRANKREICH Frankreich

Darstellung: & nbsp;ELI LILLY EAST SA ELI LILLY EAST SA Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Forsteo® (Forsteo®)