Galliumcitrat, 67Ga - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzGallium [67Ga] citratGallium [67Ga] citrat

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Galliumcitrat, 67Ga

Lösung in / in

Bundeszentrum für Design und Entwicklung von Nuklearmedizin Einrichtungen der FMBA Russlands, FSUE Russland

Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung

Zusammensetzung:In 1 ml enthält das Medikament:

Wirkstoffe: Gallium-67 nicht weniger als 185 MBq

Hilfsstoffe: Natriumcitrat 5,5-wässerig 28,5 mg, Natriumchlorid 4,6 mg, Wasser für die Injektion bis zu 1,0 ml

Beschreibung:Farblose transparente Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug

ATX: & nbsp;

V.09.H.X Andere Radiopharmazeutika für die Diagnose von Entzündungen und Infektionen

Pharmakodynamik:Physikalisch-chemische Eigenschaften

Galliumcitrat,⁶⁷Ga ist eine chemische Verbindung von Natriumcitrat mit Radionuklid Ga-67 in Form einer sterilen gebrauchsfertigen Lösung mit pH = 5-6. Radionuklid⁶⁷Ga mit einer Halbwertszeit von 78,26 Stunden emittiert Gammaquanten mit Energien von 0,091 (3,0%) während des Zerfalls; 0,093 (37,0%); 0,185 (20,7%); 0,209 (2,3%); 0,300 (16,6%); 0,393 (4,6%) MeV.

Pharmakokinetik:Galliumcitrat,⁶⁷Ga akkumuliert aktiv in den primären und metastatischen Malignitäten sowie in den Foci des unspezifischen Entzündungsprozesses, was die Verwendung des Arzneimittels für die Diagnose maligner Neoplasmen ermöglicht.

Nach intravenöser Gabe von Galliumcitrat⁶⁷Ga wird langsam aus dem Blutkreislauf entfernt. Nach 24 Stunden nach der Verabreichung verbleiben etwa 10% des Arzneimittels im Blut. Die Ansammlung in der Leber 3-5 Stunden nach dem Zeitpunkt der Verabreichung erreicht 10-12% und bleibt auf diesem Niveau bis zu 48 Stunden, wonach sie langsam abnimmt. Innerhalb von 72 Stunden werden ca. 50% der verabreichten Menge Galliumcitrat aus dem Körper ausgeschieden,⁶⁷Ga. Exkretion erfolgt durch die Leber-Gallen-und Harnwege, etwa in gleichen Mengen.

Indikationen:Zur Diagnostik von systemischen malignen lymphoproliferativen Erkrankungen (Lymphogranulomatose, Beck-Sarkoidose etc.), primären und metastasierten Lungentumoren, Weichteilsarkomen.

Kontraindikationen:Schwangerschaft, Stillzeit. Vorhandensein von Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindizierte Verwendung des Arzneimittels.

Dosierung und Verabreichung:Das Medikament wird intravenös mit einer Rate von 1,5-2,0 MBq pro 1 kg Körpergewicht verabreicht. Die szintigraphische Untersuchung wird 24 bis 48 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels durchgeführt. Das Kriterium, das auf die pathologisch erhöhte Fixierung des Medikaments in einigen Teilen der untersuchten Organe und Gewebe hinweist, ist der Koeffizient der differentiellen Akkumulation von mehr als 1,3 relativ zu den Bereichen mit normaler Akkumulation innerhalb eines oder eines Paares.

Strahlenbelastung der Organe und des gesamten Körpers des Patienten bei Verwendung des Arzneimittels Galliumcitrat,⁶⁷Ga.

Organe und Systeme	Absorbierte Dosis, mGy / MBq
Rotes Mark	0,12
Eierstöcke	0,09
Hoden	0,05
Leber	0,11
Nieren	0,11
Blase	0,06
Skelett	0,32
Gesamtkörper (effektive äquivalente Dosis) m3v / MBq	0,1

Nebenwirkungen:Irgendwelche Nebenwirkungen bei der Verwendung von Gallia Citrate,⁶⁷Ga wird nicht nachgewiesen, allergische Reaktionen können jedoch auftreten.

Überdosis:Überdosierung des Präparates ist in Zusammenhang mit der sorgfältigen Kontrolle der injizierten Aktivität in den Bedingungen des spezialisierten Krankenhauses unwahrscheinlich.

Interaktion:In den verwendeten Dosierungen wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Spezielle Anweisungen:Die Arbeit mit dem Arzneimittel sollte in Übereinstimmung mit den Anforderungen der "Grundlegenden Hygienevorschriften für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), der "Strahlenschutznormen" (NRB-99) und der Richtlinien "Hygienische Anforderungen für die Strahlensicherheit während Radionukliddiagnose mit Radiopharmaka "(MU 2.6.1, 1892-04).

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse Verabreichung 400 und 800 MBq.

Verpackung:Lösung für die intravenöse Verabreichung 400 und 800 MBq für den eingestellten Liefertermin in hermetisch verschlossenen Ampullen.

Eine Durchstechflasche mit einem Reisepass und Anweisungen für die medizinische Verwendung in einer Verpackung Transportverpackung für radioaktive Stoffe.

Lagerbedingungen:Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den Anforderungen von OSPORB-99 gelagert.

Haltbarkeit:10 Tage ab Herstellungsdatum.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:P N001744 / 01

Datum der Registrierung:15.08.2008 / 11.09.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bundeszentrum für Design und Entwicklung von Nuklearmedizin Einrichtungen der FMBA Russlands, FSUE Bundeszentrum für Design und Entwicklung von Nuklearmedizin Einrichtungen der FMBA Russlands, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

Werk Medradiopreparat Bundesland Einheitsunternehmen "Bundeszentrum für Design und Entwicklung von nuklearmedizinischen Einrichtungen" FMBA Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Galliumcitrat, 67Ga (Galliumcitrat, 67Ga)