Hexabriks 320 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzYoginsäureYoginsäure

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Lösung für Injektionen

Gerbe Frankreich

Dosierungsform: & nbsp;Injektion

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

Wirkstoffe:
Yogsaglate Meglumin	393 mg
Natrium Yogsaglate	196,5 mg
Hilfsstoffe:
Calciumdinatriumedetat	0,1 mg
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 1 ml

Beschreibung:Eine klare, farblose oder blassgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Röntgenkontrastmittel

ATX: & nbsp;

V.08.A.B Wasserlösliche röntgenopake Substanzen mit niedriger Osmolarität für das Studium der Nieren

Pharmakodynamik:

Hexabrix 320 ist ein Röntgenkontrastmittel für Blutgefäße, Harnwege, Gelenkhöhlen, Gebärmutterhöhle und Gliedmaßen.

Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind das Produkt der Wechselwirkung des Wirkstoffs von Ioxagolinsäure mit den Hilfskomponenten von Meglumin und Natriumhydroxid. Yogsaglate ist das einzige ionische niedrigosmolare Röntgenkontrastmittel.

Aufgrund seines Einflusses auf die Hämostase reduziert Hexabryx 320 das Risiko der Thrombusbildung in Kathetern und Leitern, die während der Angioplastie verwendet werden. Die Ergebnisse mehrerer klinischer Studien, die unter den Bedingungen der perkutanen transluminalen Koronarangioplastie durchgeführt wurden, legen nahe, dass Hexabryx 320 eine Rolle bei der Verringerung des mit dieser Intervention verbundenen unmittelbaren Thromboserisikos spielt.

Pharmakokinetik:

Nach intravaskulärer Injektion wird das Arzneimittel im Kreislaufsystem und im interstitiellen Raum ohne merkliche Zunahme des Blutvolumens oder des hämodynamischen Gleichgewichts verteilt.

Es wird schnell durch die Nieren in unveränderter Form (nicht metabolisiert) durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Aufgrund der geringen Osmolalität der Lösung ist die osmotische Diurese sehr gering.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann das Medikament über alternative Wege - Gallenwege, Speicheldrüsen, Schweiß und Dickdarm - ausgeschieden werden.

Die Komponenten, aus denen das Medikament besteht, können durch Dialyse entfernt werden.

Indikationen:

- Intravenöse Urographie.

- Angiographie von jedem Ort, einschließlich der zerebralen und Koronarangiographie.

- Arthrographie.

- Hysterosalpingographie.

- Sialografiya.

Kontraindikationen:

- Subarachnoidale oder epidurale Verabreichung, da es Anfälle verursachen und zum Tod führen kann.

- Ausgedrückte Thyreotoxikose.

- Überempfindlichkeit gegenüber Yoxagolsäure oder einer der Komponenten des Arzneimittels.

- Hysterosalpingographie während der Schwangerschaft oder bei einem akuten Entzündungsprozess in der Bauchregion.

Vorsichtig:

Es wird empfohlen, bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, chronischer Herzinsuffizienz, schwerer respiratorischer Insuffizienz, anamnestischen Reaktionen (Heuschnupfen, Nahrungsmittelallergie), Bronchialasthma, Diabetes mellitus, Myelom, Hyperurikämie, Phäochromozytom, Emphysem vorsichtig zu sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Im Tierversuch wurde der teratogene Effekt nicht nachgewiesen war.

Eine isolierte Überladung des Körpers mit Jod nach Gabe des Kontrastmittels kann theoretisch zu einer Störung der Schilddrüsenfunktion im Fetus führen, wenn die Untersuchung 14 Wochen nach Beendigung der Menstruation durchgeführt wird. Angesichts der Reversibilität dieses Effekts und des erwarteten Nutzens für die Mutter, der mit einer gründlichen Untersuchung einer Pathologie verbunden ist, erscheint eine Untersuchung während der Schwangerschaft jedoch gerechtfertigt. Das Medikament sollte nicht bei Schwangeren angewendet werden, außer wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter besteht von seiner Verwendung überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus, und eine solche Studie wird vom Arzt wegen seiner Notwendigkeit vorgeschrieben.

Da keine Daten über den Eintritt des Arzneimittels in die Muttermilch vorliegen, sollte das Stillen für mindestens 24 Stunden vorübergehend eingestellt werden.

Dosierung und Verabreichung:

	Erwachsene		DKinder
Hinweise	Durchschnittlich Dosis	Gesamtdosis	Durchschnittliche Dosis	Allgemeine Information Dosis	Bemerkungen
Intravenöse Urographie	1 ml / kg	50 bis 150 ml	Mehr als 1 Jahr: 2 ml / kg;	Bis 12 kg: 2 ml / kg	Die Dosis des Medikaments sollte abhängig von der gewählt werden Körpergewicht des Patienten und Nierenfunktion. Der Patient sollte in der Lage sein zu fasten, aber die Flüssigkeitsaufnahme sollte nicht begrenzt sein.
			Bis zu 1 Jahrein: 2-4 ml / kg;	Mehr als 12 kg: 1,5 ml / kg, min. 24 ml.
				Älter als 10 Jahre: niedrigste Dosierung für Erwachsene
Angiographie	<4-5ml / kg, unterteilt in wiederholte Injektionen	Überschreiten Sie nicht 100 ml jede Injektion	> 1 Jahr: 4 ml / kg		Die Rate der Injektion hängt davon ab Art der Umfrage.
Angiographie	<4-5ml / kg, unterteilt in wiederholte Injektionen	Überschreiten Sie nicht 100 ml jede Injektion	<1 Jahr: 4-8 ml / kg		Die Rate der Injektion hängt davon ab Art der Umfrage.
Arthrographie - Knie	10 ± 2 ml	8 bis 10 ml, Doppelkontrast: 3 bis 5 ml	2 bis 4 ml / kg	1 bis 2 ml
- Schulter		Bis zu 10 ml, Doppelkontrast: bis zu 5 ml
- Oberschenkel		Bis zu 5 ml; bis zu 20 ml nach Ersatz durch die Endoprothese des Schenkelhalses
- Sprunggelenk		Bis zu 5 ml
- Ellbogen		Bis zu 5 ml; Doppelkontrast: bis zu 1 ml
- Pinsel und Finger		0,5 bis 2 ml
Hysterosalpingographie		Von 10 bis 20 ml, abhängig vom Volumen der Gebärmutterhöhle			Langsame Einführung durch den Gebärmutterhals mit einer Spritze oder Kanüle
Sialografiya	3 ml	1 bis 6 ml			Intra-Flow-Einführung in die Ausführungsgänge der Drüsen.

Nebenwirkungen:

Wie alle iodhaltigen Kontrastmittel kann Hexabryx 320 leichte, schwere oder sogar tödliche Reaktionen auslösen. Diese Reaktionen sind immer unvorhersehbar, treten jedoch häufiger bei Patienten mit einer Allergie- oder Angsterkrankung oder bei Patienten auf, bei denen während einer früheren Untersuchung mit iodhaltigem Kontrast eine Überempfindlichkeitsreaktion auftrat. Der Test auf Empfindlichkeit gegenüber Jod erlaubt es nicht, die Entwicklung dieser Reaktionen vorherzusagen.

Es können sich ungefährliche Reaktionen entwickeln: ein Gefühl von Hitze, Gezeitenfluss, seltener - Übelkeit und Erbrechen. Diese Reaktionen sind vorübergehend und folgenlos.

Schwerere Reaktionen, die oft schnell auftreten, aber auch verzögert auftreten können, umfassen Hautsymptome, Atemwegserkrankungen, neurosensorische und gastrointestinale Störungen, die entweder einzeln oder in Kombination beobachtet werden können.

In einigen Fällen können Fieber und Schüttelfrost mit diesen Symptomen einhergehen oder unabhängig voneinander auftreten.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit bestimmten Verwendungen:

- Schmerzen in der Beckenregion und Ohnmacht während der Hysterosalpingographie;

- mäßige und vorübergehende Schmerzen bei intraartikulärer Verabreichung und / oder intraartikulärer Exsudation in der Arthrographie.

Überdosis:

Als Folge einer Überdosierung können kardiorespiratorische Insuffizienz und Nierenversagen auftreten.

Die Funktionen der lebenswichtigen Organe sollten durch einen Notfalltermin der symptomatischen Behandlung wiederhergestellt werden. Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht können durch Rehydration ausgeglichen werden. Die Funktion der Nieren sollte für mindestens drei Tage beobachtet werden. Falls erforderlich, wird eine Hämodialyse durchgeführt.

Interaktion:

Signifikante Interaktionen von Hexabrix 320 mit anderen Medikamenten wurden nicht identifiziert, jedoch sollte dieses Medikament nicht mit anderen verwechselt werden, wenn es verabreicht wird.

Kombinationen von Medikamenten, die vorsorglich sind:

Betablocker:

Im Falle der Entwicklung von Schock oder Senkung des arteriellen Drucks mit der Verabreichung von Yoxagolsäure, unterdrücken Beta-Adrenoblockers kompensatorische Reaktionen von der Seite des kardiovaskulären Systems.

Vor der Röntgenuntersuchung sollte der Einsatz von Betablockern möglichst gestoppt werden. Wenn die Kontinuität der Therapie für den Patienten extrem wichtig ist, sollten Sie über geeignete Reanimationsgeräte verfügen.

Diuretika:

Wenn Diuretika Dehydratation verursachen, erhöht dies das Risiko, akutes Nierenversagen zu entwickeln, insbesondere wenn große Dosen von Yogsäure verwendet werden. Vor der Verabreichung von Yoxagolinsäure sollte der Patient rehydriert werden.

Metformin:

Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine durch eine Röntgenuntersuchung verursachte Abnahme der Nierenfunktion ein auslösender Faktor für die Entwicklung einer Laktatazidose sein. Metformin sollte 48 Stunden vorher vorübergehend abgesetzt und nur 2 Tage nach der Röntgenuntersuchung wieder aufgenommen werden.

Kombinationen von Drogen, die berücksichtigt werden sollten:

Interleukin II:

Das Risiko, eine Reaktion auf die Verabreichung von Kontrastmitteln zu entwickeln, ist erhöht, wenn der Patient zuvor eine intravenöse Therapie mit Interleukin erhalten hat II: Hautausschlag oder, weniger oft, niedriger Blutdruck, Oligurie und sogar Nierenversagen.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Risikos, das mit der Verwendung des Arzneimittels verbunden ist, muss der Arzt eine ständige medizinische Überwachung gewährleisten und während des gesamten Verfahrens der Untersuchung einen venösen Zugang aufrechterhalten. In Bereitschaft sollte immer eine Ausrüstung für die Notfallreanimation vorhanden sein.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, Myelom, Hyperurikämie, Kindern unter 7 Jahren und bei Patienten mit Atherosklerose ist es wichtig, vor der Untersuchung eine Dehydration zu vermeiden und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Vielleicht die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit erfordern, zu engagieren Psychomotorische Reaktionen unter Berücksichtigung des Profils der Nebenwirkungen Verwenden Sie mit Vorsicht.

Formfreigabe / Dosierung:Injektion.

Verpackung:

Für 10, 20, 50, 100 oder 200 ml in Glasflaschen (Typ II), verschlossen mit Butylkautschukstopfen, mit Aluminiumkappen mit Kunststoffdeckeln verpresst.

Fläschchen mit 100 und 200 ml sind in ml abgestuft und sind entweder mit einer transparenten Folie mit einem Halter am Boden der Ampulle bedeckt (das Etikett der Ampulle ist über die Folie geklebt) oder das Etikett hat einen abnehmbaren Teil, der als Halter verwendet wird .

Eine Flasche mit 10, 20, 50, 100 oder 200 ml wird zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung für Krankenhäuser:

25 Flaschen von 10, 20, 50 ml oder 10 Flaschen von 100 oder 200 ml werden in einer Pappschachtel zusammen mit einer Gebrauchsanweisung platziert.

Lagerbedingungen:

An einem lichtgeschützten Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N008678

Datum der Registrierung:31.01.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GerbeGerbe Frankreich

Hersteller: & nbsp;

GUERBET Frankreich

Darstellung: & nbsp;NGO ASTA, CJSCNGO ASTA, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Hexabryx 320 (Hexabrix 320)