Immunglobulin antitetanus aus humanem Serum (Immunglobulin antitetanus human)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzMenschliches Tetanus-AntiglobulinMenschliches Tetanus-Antiglobulin
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
Zusammensetzung:

Pro 1 ml:

spezifische Antietanantikörper 100 MICH;

Stabilisator Glycin (Glycol) von 20 bis 25 mg, Natriumchlorid 7 mg, Wasser für die Injektion.

Das Medikament enthält keine Antibiotika.

HBsAg, Antikörper gegen HIV-1, HIV-2 und gegen das Hepatitis-C-Virus fehlen.

Beschreibung:Transparente oder leicht opalisierende Flüssigkeit, farblos oder hellgelb.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
ATX: & nbsp;

J.06.B.B.02   Menschliches Tetanus-Antiglobulin

Pharmakodynamik:

Antitetanus-Immunglobulin aus Humanserumlösung zur intramuskulären Verabreichung ist eine konzentrierte Lösung von gereinigter Gammaglobulinfraktion, die durch Extraktion mit kaltem Ethanol isoliert und dem Ultrafiltrationsverfahren, der Reinigung und Virusinaktivierung bei einem Wert von 4,0 und einer Temperatur von 23 ° C unterworfen wurde. 25 ° C für 21 Tage.

Immunologische Eigenschaften

Der wirksame Beginn der Droge sind Immunglobuline der Klasse G, besitzt die Aktivität von Antikörpern, Tetanustoxin neutralisierend.

Pharmakokinetik:

Die maximale Antikörperkonzentration im Blut wird 24-48 Stunden nach der Verabreichung erreicht; die Halbwertszeit von Antikörpern aus dem Körper beträgt 3-4 Wochen.

Indikationen:

Das Medikament ist für die Prävention und Behandlung von Tetanus, insbesondere im Falle einer erhöhten Empfindlichkeit des Patienten auf die Einführung von Tetanustoxoid konzipiert.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln, die menschliches Immunglobulin enthalten.

Dosierung und Verabreichung:

Immunglobulin Tetanus aus menschlichem Blutserum wird intramuskulär in die anterolaterale Region des Oberschenkels injiziert.

Vor der Injektion wird das Fläschchen mit dem Medikament für 2 Stunden bei einer Temperatur von 18 bis 22 ° C gealtert. Das Öffnen der Flaschen und das Verabreichungsverfahren werden unter strikter Einhaltung der Regeln von aseptischen und antiseptischen Mitteln durchgeführt. Um die Bildung von Schaum zu verhindern, wird das Arzneimittel in eine Spritze gezogen, eine Nadel mit einem weiten Lumen, eine andere Nadel wird zur Injektion verwendet. Das Arzneimittel in der geöffneten Durchstechflasche unterliegt keiner Lagerung. Die Zubereitung ist nicht geeignet für die Verwendung in Vials mit gebrochener Integrität oder Markierung, mit einer Veränderung der physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Trübung der Lösung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken, abgelaufene Haltbarkeit, unsachgemäße Lagerung).

Das Einstellen des Hauttests vor der Einführung ist nicht erforderlich.

Dosierung

1. Dosis für die Prävention: Eine Dosis für Erwachsene oder Kinder enthält 250 MICH.

2. Im Falle einer großen Läsionsfläche und starker Kontamination der Wunde Eine einzelne Dosis kann verdoppelt werden.

3. Therapeutische Dosis: von 3000 bis 6000 MICH, sollte in verschiedene Bereiche des Körpers unterteilt und eingeführt werden.

Nebenwirkungen:

In der Regel gibt es keine Reaktionen auf die Verabreichung von humanem Tetanus-Anti-Tetoglobulin.

In seltenen Fällen können lokale Reaktionen in Form von kleinen auftreten Hyperämie und Schmerzen im Bereich der Injektion.

Es ist möglich, dass die Temperatur auf 37,5 ° C steigen kann während des ersten Tages nach der Verabreichung der Droge.

Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen entwickeln und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock. In dieser Hinsicht sollte die Person, die das Medikament erhalten hat, für mindestens 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht stehen. Behandlungsräume, in denen Immunglobulin verabreicht wird, sollten mit Geldmitteln versorgt werden Anti-Schock-Therapie.

Daten zur Verabreichung von Immunglobulin sind in den entsprechenden Registrierungsformularen festgehalten mit Angabe der Seriennummer, des Herstellungsdatums des Verfallsdatums des Hersteller, Dosis und Verabreichungsdatum, die Art der Reaktion auf die Verabreichung.

Interaktion:

Im Falle einer Notfallprophylaxe mit Tetanustoxoid und Immunglobulin sollten Medikamente in verschiedene Bereiche des Körpers injiziert werden, wobei verschiedene Spritzen verwendet werden.

Immunglobulin Tetanus aus menschlichem Blutserum sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Immunglobulin Tetanus aus menschlichem Blutserum in den nächsten drei Monaten nach Verabreichung kann die Entwicklung einer vollständigen Immunantwort auf die Einführung von Lebendimpfstoffen gegen Masern, Mumps, Windpocken verhindern.
Spezielle Anweisungen:

- Es ist verboten, das Medikament intravenös zu fahren.

- Verwenden Sie das Medikament nicht in Anwesenheit eines Sediments, das nicht verschwindet, wenn geschüttelt wird, Fremdkörper, Risse in der Durchstechflasche und ein lose geschlossener Deckel der Durchstechflasche.

- Nach dem Öffnen der Flasche sollte die verordnete Dosis sofort verwendet werden. Der Rest des Arzneimittels in der Durchstechflasche darf nicht verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 100 IE / ml.
Verpackung:

In Flaschen mit niedrigem Borsilicat-Glas von 2,5 ml (250 MICH) und 5,0 ml (500 MICH), verschlossen mit einem Kork aus Brombutyl-Kautschuk mit einem Aluminium-Kunststoff-Deckel.

Eine Flasche in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Ein selbstklebendes Etikett ist an der Durchstechflasche befestigt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C an einem dunklen Ort. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LSR-010493/08
Datum der Registrierung:24.12.2008
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sichuan Yuanda Shuyan pharmazeutische Firma, Ltd.Sichuan Yuanda Shuyan pharmazeutische Firma, Ltd. China
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;TD ALLERGEN UNTERNEHMEN JSCTD ALLERGEN UNTERNEHMEN JSCRussland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.11.2017
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