Aktive SubstanzIndolcarbinolIndolcarbinol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    1 Kapsel enthält:

    aktive Substanz: Indolcarbinol (Intrinol) 0,200 g;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Zuckermilch) 0,140 g, Mais-modifizierte Stärke 0,095 g, mikrokristalline Cellulose 0,064 g, Magnesiumstearat 0,001 g;

    Zellulosekapsel:

    Kapselkörper: Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) bis zu 100%, gereinigtes Wasser 4-6%, Titandioxid E 171 2%;

    Kapselhülle: Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) bis zu 100%, Wasser gereinigt 4-6%, Titandioxid E 171 2,2025%, Farbstoff Sonnenuntergang gelb E 110 0,1358%).

    Beschreibung:

    ZUZellulose aps №0 mit einem weißen Körper und einem orangefarbenen Deckel. Der Inhalt der Kapsel ist Pulver von weiß bis hellgelb oder hellbraun, mit einem schwachen spezifischen Geruch.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Mastodinia-Mittel - Östrogen-Rezeptor-Modulator
    ATX: & nbsp;

    G.03.X.C   Selektive Modulatoren von Östrogenrezeptoren

    Pharmakodynamik:

    Das Medikament Indoprolone® ist ein universeller Korrektor für pathologische hyperplastische Prozesse in den Geweben der Brust. Die therapeutische Wirkung des Wirkstoffs Indoprolon ® - Indolcarbinol (Intrinol) ist seine antiöstrogene und antiproliferative Wirkung. Die Haupteigenschaft von Indolcarbinol ist seine Fähigkeit, den selektiven Tod von Brustzellen mit abnormal hoher proliferativer Aktivität zu bewirken. Indolcarbinol moduliert das Cytochrom-System so, dass die resultierende Isoform von Cytochrom P450 - CYP1A1 hydroxyliert Östrogene in der 2. Position unter Bildung von 2-Hydroxyestron (2-OHE1). Der resultierende Metabolit ist ein Antagonist des Östrogenrezeptors und blockiert seine Aktivierung durch Östrogen selbst sowie durch seine gefährlichen Metaboliten, insbesondere 16 & agr; -Hydroxyestron (16 & agr; OHE1), der Anteil von Metaboliten ist reduziert. So wird die Induktion von Östrogen-abhängigen Genen unterdrückt, und die Zelle hört auf übermäßige Östrogen-abhängige Stimulation zu erhalten. Indolcarbinol erleichtert auch die Entfernung von epigenetischen Modifikationen von Tumorsuppressorgenen und blockiert andere Signalmechanismen (Zytokine), die pathologisches Zellwachstum im Brustgewebe stimulieren, indem sie die Signalkaskaden von den entsprechenden Rezeptoren unterdrücken.

    Der Kurs Gebrauch des Medikaments hilft, die Intensität und das Verschwinden von Schmerzen in der Brustdrüse atcyclischen Mastalgie (Mastodynie) zu reduzieren.

    Die Anwendung von Indoprolone® führt nicht zu einer Gewichtszunahme. Indoprolon® bezieht sich auf praktisch nicht toxische Präparate (LD50> 5 g / kg).

    Indikationen:

    Zyklische Mastalgie, einschließlich vor dem Hintergrund der benignen Brust-Hyperplasie.

    Kontraindikationen:

    Das Medikament sollte nicht in Gegenwart von einem der folgenden verwendet werden Zustände:

    - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

    - erbliche Unverträglichkeit gegenüber Galaktose, Mangel an Lactase oder Glucose-Galactose-Malabsorption;

    - die Dauer der Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Kinder unter 18 Jahren.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Kontraindizierte Verwendung des Arzneimittels Indoprolon ® während der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, 2 mal am Tag für 200 mg. Die tägliche Dosis des Arzneimittels beträgt 400 mg. Die Kapseln werden vor den Mahlzeiten eingenommen. Dauer der Behandlung 6 Monate.

    Nebenwirkungen:

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse: Verstöße Menstruationszyklus in Form von Verlängerung oder Verkürzung.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Schmerzen in der Magengegend.

    Labor- und instrumentelle Daten: erhöhte Konzentrationen von schilddrüsenstimulierenden und follikelstimulierenden Hormonen, Prolactin und Östradiol; verminderte Kreatininkonzentration; Eosinophilie.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Gewichtsverlust.

    Überdosis:

    Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

    Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Bei Verdacht auf eine Überdosierung von Indoprolone® wird eine symptomatische Therapie empfohlen.

    Interaktion:

    Da Indolucarbinol die Aktivität von Cytochrom-P450-Isoenzymen beeinflusst, ist Vorsicht geboten, wenn es mit Arzneimitteln mit am Metabolismus beteiligten Cytochrom-P450-Isoenzymen (indirekte Antikoagulantien, Glukokortikosteroide, orale Antidiabetika, Antiarrhythmika, Antiepileptika, Digitalispräparate, Sexualhormonpräparate) kombiniert wird müssen ihre Dosis anpassen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Aufgrund der Charakteristika der Pharmakodynamik und des Profils unerwünschter Wirkungen ist es unwahrscheinlich, dass das Medikament Indoprolon® Einfluss auf die Fähigkeit hat, Fahrzeuge zu fahren und mit Maschinen zu arbeiten.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln, 200 mg.

    Verpackung:

    Für 20 Kapseln in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 60, 90 oder 120 Kapseln in Dosen aus Polymer, versiegelt mit einem gestreckten Kunststoffdeckel mit einer Kontrolle der ersten Öffnung oder in Dosen aus Polymer für die Verpackung von Medikamenten.

    Jeweils 3 oder 6 Konturpackungen mit 20 Kapseln oder jedes Glas werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    He gelten zum Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003085
    Datum der Registrierung:13.07.2015
    Haltbarkeitsdatum:13.07.2020
    Datum der Stornierung:2020-07-13
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MiraxBioPharma, ZAO MiraxBioPharma, ZAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.10.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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