Indoxyl (Indoxyl)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzBenzoylperoxid + ClindamycinBenzoylperoxid + Clindamycin
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  • Indoxyl
    Gel extern 
    GlaxoSmithKline Trading, ZAO     Russland
    • Dosierungsform: & nbsp;Gel zur äußerlichen Anwendung.
    Zusammensetzung: Wirkstoffe
    Benzoylperoxid - 66,711
    (bezogen auf wasserfreies Benzoylperoxid) - 50,0) mg
    Clindamycinphosphat2 - 12,811
    (in Bezug auf Clindamycin) 10,0 mg
    Hilfsstoffe
    Carbomer - 2.00%
    Dimethicone - 0.10%
    Dinatriumlaurylsulfosuccinat - 0,04%
    Dinatriumedetat - 0.10%
    Glycerol 4.00%
    Siliciumdioxid kolloidal - 0,25%
    Poloxamer 182 - 0,20%
    Natriumhydroxid 0,31%
    Gereinigtes Wasser - bis zu 1000 mg

    1 - Die Menge an Wirkstoffen kann in Abhängigkeit von der Reinheit der Stoffreihe eingestellt werden.

    2 - Bei der Herstellung von Clindamycin wird Phosphat in einem 2% igen Überschuss eingebaut.

    Beschreibung:Homogenes Gel von weißer bis gelblicher Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Akne Ausschlagmittel
    ATX: & nbsp;

    D.10.A.F.51   Clindamycin in Kombination mit anderen Medikamenten

    Pharmakodynamik:

    Clindamycin ist ein Lincosamid-Antibiotikum mit bakteriostatischer Wirkung gegen gram-positive aerobe Mikroorganismen und eine breite Palette von anaeroben Bakterien. Lincosamide wie z Clindamycin, Kontakt mit 50S Untereinheit des bakteriellen Ribosoms und hemmen die frühen Stadien der Proteinsynthese.

    Wirkung von Clindamycin ist überwiegend bakteriostatisch, obwohl - hohe Konzentrationen eine langsame bakterizide Wirkung gegen empfindliche Stämme haben können.

    Obwohl Clindamycin ist inaktiv in vitro, schnell in vivo Die Hydrolyse wandelt diese Verbindung in eine antibakteriell aktive Verbindung um Clindamycin.

    Clindamycin Aktivität wurde in klinischen Studien mit nachgewiesen Behandlung von Komedonen bei Patienten mit Akne, während Clindamycin Aktiv gegen die meisten Belastungen Propionibacteum acnes. Clindamycin in vivo hemmt alle getesteten Stämme Propionibacterium, Akne (minimale Hemmkonzentration 0,4 μg / ml). Nach Applikation von Clindamycin nimmt der Anteil an freien Fettsäuren auf der Hautoberfläche von ca. 14% auf 2% ab.

    Benzoylperoxid hat eine keratolytische Wirkung gegen Komedonen in allen Stadien ihrer Entwicklung. Benzoyl, das Peroxid ist ein stark lipophiles Oxidationsmittel, das bakterizide Aktivität gegen Stämme zeigt Propionibacterium acnes, häufige Akne verursachen (Akne vulgaris). Darüber hinaus ist er eine Ebostatik, die der übermäßigen Produktion von Talg im Zusammenhang mit Akne entgegenwirkt. Die Zugabe von Benzoylperoxid verringert die Möglichkeit der Entstehung von Clindamycin resistenten Mikroorganismen. Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Clindamycin und Linkomycin. Das Vorhandensein von zwei aktiven Bestandteilen in dem Gel ist im Vergleich zu Einkomponenten-Arzneistoffen bequemer und fördert eine stärkere Einhaltung der Behandlung durch Patienten.

    Pharmakokinetik:

    Die perkutane Absorption von Clindamycin ist vernachlässigbar (0,043 % der verwendeten Dosis). Die Anwesenheit von Benzoylperoxid in der Zusammensetzung des Arzneimittels beeinflußte die transdermale Absorption von Clindamycin nicht. Studien mit radioaktiver Markierung haben gezeigt, dass die Absorption von Benzoylperoxid durch die Haut erst nach der Umwandlung in Benzoesäure erfolgen kann. Benzoesäure in Form von Benzoat wird über die Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:Akne (Akne vulgaris) von leichter und mittlerer Schwere, insbesondere mit der Dominanz von entzündlichen Hautläsionen.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin, Benzoylperoxid und / oder gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

    Kinder unter 12 Jahren.

    Stillzeit.

    Crohn-Krankheit, Colitis ulcerosa, pseudomembranöse Colitis, einschließlich in der Anamnese.

    Vorsichtig:

    Indoxil sollte mit Vorsicht verwendet werden. Patienten mit atopischer Dermatitis, die möglicherweise die Trockenheit der Haut erhöht haben, sowie bei Patienten mit allergischen Erkrankungen.

    Indoxil sollte bei gleichzeitiger Anwendung von peripheren Muskelrelaxantien mit Vorsicht angewendet werden.

    Es ist nötig das Präparat Indoxil auf die sensitiven Bereiche der Haut (die Hautpartien in der Umgebung der Augen, den Bereich des Halses) mit der Vorsicht anzuwenden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Fruchtbarkeit.

    Es gibt keine Kontraindikationen für die Anwendung des Medikaments bei Frauen im gebärfähigen Alter, die adäquate Verhütungsmethoden anwenden. Da jedoch keine klinischen Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren durchgeführt wurden, sollte Indoxyl mit Vorsicht angewendet werden, wenn keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen angewendet werden.

    Schwangerschaft

    Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels Indoxil bei Frauen während der Schwangerschaft ist nicht festgelegt, so dass das Medikament verschrieben werden sollte, wenn der beabsichtigte Nutzen für eine Frau das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

    Präklinische Studien zeigten keinen Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder fetale Schädigung durch Clindamycin.

    Stillzeit

    Es gibt keine Beschränkungen für die Verwendung von Benzoylperoxid während des Stillens. Es gibt keine Daten über die Ausscheidung von Clindamycin in die menschliche Muttermilch unter Verwendung von Indoxyl, aber bei oraler und parenteraler Anwendung von Clindamycin-Präparaten wurde Clindamycin in der Muttermilch nachgewiesen. Basierend Daher wird die Anwendung von Indoxil während der Stillzeit nicht empfohlen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren

    Das Medikament Indoxil sollte einmal täglich abends auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden nach gründlicher Reinigung der Haut. Die Häufigkeit der Anwendung kann reduziert werden wenn eine intensive entzündliche Reaktion oder übermäßige Trockenheit der Haut am Ort der Anwendung.

    Die Behandlung mit dem Medikament sollte nicht länger als 12 Wochen dauern.

    Um den vollen therapeutischen Effekt zu erzielen, Verwenden Sie das Medikament Indoxil für 4-6 Wochen.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen; im Folgenden aufgeführt, sind in Abhängigkeit von der anatomischen und physiologischen Klassifikation und Häufigkeit aufgeführt. Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: Häufig (>1/10), häufig (> 1/100 und <1/10), selten, (> 1/1000 und <1/100), selten (> 1/10000 und <1/1000), selten (<1/10000, einschließlich einzelner Fälle). Frequenzkategorien wurden auf der Basis von gebildet. klinische Arzneimittelstudien und Überwachung nach der Registrierung.

    Häufigkeit des Auftretens von unerwünschten Phänomenen

    Aus dem Nervensystem

    Selten: Parästhesien.

    Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe

    Häufig: Erythem, Peeling, trockene Haut;

    Häufig: Brennen, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit.

    Selten: Verschlimmerung der Akne-Klinik.

    Selten: Kontaktdermatitis.

    Selten: allergische Reaktionen (einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht).

    Laut den Daten nach der Registrierung war diese Häufigkeit unerwünschter Ereignisse signifikant niedriger.

    Es gibt getrennte Berichte über Fälle von Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis oder Diarrhoe bei anfälligen Patienten aufgrund der Verwendung anderer topischer Arzneimittel, die Clindamycin. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels Indoxil kann sich die Resistenz von Mikroorganismen gegenüber dem Arzneimittel entwickeln.

    Im Rahmen der Beobachtung nach der Registrierung wurden einzelne Fälle von allergischen Reaktionen beobachtet, die plötzlich und schwer sein können.

    Überdosis:Da das Medikament zur äußerlichen Anwendung bestimmt ist, ist eine Überdosierung von Indoxil unwahrscheinlich.
    Interaktion:

    Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung von Indoxil und topischen Medikamenten mit Vitamin-A-Derivaten zur Behandlung von Akne zu vermeiden.

    Clindamycin zeigt Antagonismus mit Erythromycin. Es besteht eine mögliche Synergie zwischen Clindamycin und Gentamicin. Es ist festgestellt, dassimJamiZentnerundne. verletzt die neuromuskuläre Übertragung und kann daher die Wirkung verstärken Muskelrelaxans der peripheren Aktion.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Kombination von Antibiotika zur äußerlichen Anwendung, Moos- und Reinigungsmitteln, stark trocknenden Kosmetika sowie Mitteln mit hohem Alkohol- und / oder Adstringensgehalt kann eine kumulative Reizwirkung beobachtet werden.

    Es ist notwendig, den Kontakt des Arzneimittels mit der Augenschleimhaut, anderen Schleimhäuten, Lippen sowie beschädigten und ekzematösen Hautpartien zu vermeiden. Bei Kontakt mit dem Produkt mit viel Wasser spülen.

    Bei anhaltenden oder schweren Durchfällen oder Darmkoliken sollte die Behandlung mit Gel sofort abgebrochen werden, da diese Symptome auf eine mit Antibiotika verbundene Kolitis hinweisen können. Es sollte eine geeignete Diagnose gestellt werden, einschließlich der Definition des Stammes Clostridium difficile und sein Toxin, falls erforderlich, um eine Koloskopie durchzuführen, sowie Behandlungsmöglichkeiten für Colitis in Betracht zu ziehen.

    Das Medikament Indoxil kann Haare oder gefärbtes Gewebe verfärben.

    Benzoylperoxid kann Lichtempfindlichkeit verursachen, daher wird empfohlen, einen geplanten oder längeren Aufenthalt in der Sonne zu vermeiden und das Solarium während der Einnahme von Indoxyl nicht zu besuchen. Wenn Sonneneinstrahlung nicht vermieden werden kann, sollte Sonnencreme Kosmetika für die Haut und verwendet werden Kleidung, die vor Sonnenlicht schützt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament Indoxyl beeinflusst nicht die Fähigkeit zu fahren und andere Mechanismen.
    Formfreigabe / Dosierung:Gel zur äußerlichen Anwendung, 50 mg + 10 mg / 1 g Gel.
    Verpackung:Um 5 g, 10 g, 15 g oder 25 g in einem Aluminiumrohr, verschlossen mit einer Kappe mit einem Schnitt aus Polyethylen hoher Dichte. 1 Tuba zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:

    Bei 2-8 ° C lagern. Nicht einfrieren.

    Geschlossenes Röhrchen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    18 Monate.

    Überdachte Tuba: 2 Monate.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:PL-000822
    Datum der Registrierung:07.10.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ZAO "GlaxoSmithKline Trading"ZAO "GlaxoSmithKline Trading"
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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