Antivirale Droge.
In präklinischen und klinischen Studien die Wirksamkeit von Ingavirin® gegen Influenza A (A (H1N1)) - Viren, einschließlich "Schwein" A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) und Typ B, Adenovirus Parainfluenzavirus, respiratorisches Synzytialvirus; in präklinischen Studien: Coronavirus, Metapneumovirus, Enteroviren, einschließlich des Coxsackie-Virus und Rhinovirus.
Ingavirin ® hilft, die Ausscheidung von Viren zu beschleunigen, die Dauer der Krankheit zu reduzieren, das Risiko von Komplikationen zu reduzieren.
Der Wirkungsmechanismus wird auf der Ebene der infizierten Zellen aufgrund der Stimulation der Faktoren der angeborenen Immunität realisiert, die durch virale Proteine unterdrückt werden. Insbesondere in experimentellen Studien wurde gezeigt, dass das Ingavirin®-Präparat die Expression von IFNAR-1-Interferonrezeptoren auf der Oberfläche von epithelialen und immunkompetenten Zellen erhöht. Eine Erhöhung der Dichte von Interferonrezeptoren führt zu einer Erhöhung der Empfindlichkeit von Zellen gegenüber den Signalen von endogenem Interferon. Der Prozess wird von der Aktivierung (Phosphorylierung) des übertragenden Proteins STAT1 begleitet, das das Signal an den Zellkern weiterleitet, um antivirale Gene zu induzieren. Es wird gezeigt, dass das Präparat unter den Infektionsbedingungen die Produktion des antiviralen Effektorproteins MxA stimuliert, das den intrazellulären Transport von Ribonukleoproteinen verschiedener Viren hemmt und den Prozess der viralen Replikation verlangsamt.
Vorbereitung Ingavirin verursacht eine Erhöhung des Gehalts an Interferon im Blut auf die physiologische Norm, stimuliert und normalisiert die verminderte α-Interferon produzierende Fähigkeit von Blutleukozyten, stimuliert γ-Interferon produzierende Fähigkeit von Leukozyten. Verursacht die Bildung von zytotoxischen Lymphozyten und erhöht den Gehalt an NK-T-Zellen, die eine hohe Killeraktivität gegenüber virusinfizierten Zellen aufweisen.
Die entzündungshemmende Wirkung beruht auf der Unterdrückung der Produktion von pro-inflammatorischen Schlüsselzytokinen (Tumornekrosefaktor (TNF-α), Interleukinen (IL-1β und IL-1).6)), eine Abnahme der Aktivität von Myeloperoxidase.
In experimentellen Studien wurde gezeigt, dass die gemeinsame Nutzung des Medikaments Ingavirin® mit Antibiotika die Wirksamkeit der Therapie an einem Modell der bakteriellen Sepsis erhöht, einschließlich solcher, die durch Penicillin-resistente Stämme und Staphylococcus verursacht werden.
Die durchgeführten experimentellen toxikologischen Studien weisen auf eine geringe Toxizität hin UND hohes Profil der Arzneimittelsicherheit.
Gemäß den akuten Toxizitätsparametern gehört Ingavirin ® zur 4. Toxizitätsklasse - "Malotoxische Substanzen" (bei der Bestimmung von LD50 In Versuchen zur akuten Toxizität konnten keine letalen Dosen des Arzneimittels bestimmt werden).
Das Arzneimittel hat keine mutagenen, immunotoxischen, allergischen und karzinogenen Eigenschaften, es hat keine lokale Reizwirkung. Ingavirin ® beeinträchtigt die Fortpflanzungsfunktion nicht, hat keine embryotoxischen und teratogenen Wirkungen.
Wirksamkeit bei Kindern
In einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Studie zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit des Ingavirin-Medikaments in einer Tagesdosis von 60 mg zur Behandlung von Influenza und anderen akuten respiratorischen Virusinfektionen bei 180 Kindern im Alter von 13-17 Jahren hat gezeigt, dass das Medikament Ingavirin signifikant besser als Placebo, schneller Normalisierung der Körpertemperatur, Stoppen der Intoxikation, Fieber, katarrhalische Phänomene.
Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit Ingavirin Medikament in einer täglichen Dosis von 60 mg zur Behandlung von Influenza und anderen akuten respiratorischen Virusinfektionen bei 310 Kindern im Alter von 7-12 Jahren zeigten, dass die Drogen Yinggavirin® hat eine signifikant höhere Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo und bietet eine schnellere (im Durchschnitt 18 Stunden) Reduktion Körpertemperatur und das Verschwinden von Vergiftungssymptomen (Halsschmerzen, Schweiß, Schluckbeschwerden, verstopfte Nase, laufende Nase).