Katumaxomab (Catumaxomabum)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Mittel - monoklonale Antikörper

In der Formulierung enthalten
  • Removab
    Lösung in / aus dem Bauch. 
    RAYFARM, LLC     Russland
    • АТХ:

    L.01.X.C.09   Katumaxomab

    Pharmakodynamik:

    Hybrid monoklonaler trifunktioneller bispezifischer Antikörper gegen Adhäsionsmoleküle von Epithelzellen (EpCAM) und CD3-Antigen. Es induziert eine koordinierte Immunantwort auf Tumorzellen durch Aktivierung von T-Lymphozyten, Antikörper-abhängige Komplement-abhängige Zytotoxizität und auch durch Verstärkung der Phagozytose. Die gemeinsame Wirkung des Immunsystems führt zum Absterben von Tumorzellen.

    Pharmakokinetik:

    Nach intraperitonealer Verabreichung beträgt die maximale Konzentration im Blutplasma 0,5 ng / ml. Es ist in Blutplasma und Aszitesflüssigkeit verteilt. Die Konzentration von Kolumaksomab hängt von der Dosis und der Anzahl der Verabreichungen ab.

    Die Halbwertszeit beträgt 2,5 Tage.

    Indikationen:

    Es wird zur Behandlung von Krebserkrankungen bei Patienten mit EpCAM-positiven malignen Tumoren mit ineffektiver oder unzweckmäßiger Standardtherapie eingesetzt.

    ICD-10

    II.C45-C49.C48   Bösartige Neubildung des retroperitonealen Raums und des Peritoneums

    XVIII.R10-R19.R18   Aszites

    Kontraindikationen:

    Akute infektiöse Prozesse, individuelle Intoleranz, Kinder unter 18 Jahren.

    Vorsichtig:

    Funktionsstörung der Leber, Überempfindlichkeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen für FDA - Kategorie X. In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Eingeführt in Form einer kontinuierlichen intraperitonealen Infusion für 3 oder mehr Stunden durch vier aufeinanderfolgende Injektionen:

    1 Dosis: 10 Mcg;

    2 Dosis: 20 Mcg - am Tag 3;

    3 Dosis: 50 Mcg - am Tag 7;

    4 Dosis: 150 Mcg - am Tag 10.

    Die höchste Tagesdosis: 150 Mcg.

    Die höchste Einzeldosis: 150 Mcg.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres Nervensystem: Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, periphere Neuropathie, kognitive Beeinträchtigung.

    Hämatopoetisches SystemThrombozytopenie.

    Das Herz-Kreislauf-System: Dysfunktion des linken Ventrikels, Epistaxis, arterielle Hypertonie.

    Atmungssystem: Atemnot, Husten, selten Pneumonitis.

    Verdauungssystem: Stomatitis, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Erbrechen, Zahnfleischbluten.

    BewegungsapparatArthralgie, Myalgie.

    Dermatologische ReaktionenAkne-ähnliche Dermatitis, Exfoliativ-Ausschlag, Hirsutismus, Paronychie, Hypertrichose, Alopezie, palmar-plantare Erythrodysästhesie, beeinträchtigte Nagelstruktur.

    Sinnesorgane: trockene Augen, Konjunktivitis, Reizung und Hyperämie der Augen, verschwommene Sicht.

    Harnsystem: Harnwegsinfektion.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Erhöhte Nebenwirkungen.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Klinisch signifikante Interaktionen werden nicht beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Arzneimittel sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, und es ist verboten, Bolus oder auf andere Weise zu verabreichen, außer bei intraperitonealer (intraperitonealer) Infusion.

    In der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und mit beweglichen Mechanismen zu arbeiten.

    Anleitung
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