Colpestin (Colespeptin)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Vaginaltabletten
Zusammensetzung:

1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Progestrin 10,00 mg, Chlorohinalald 200,00 mg; Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 582,00 mg, mikrokristalline Cellulose 300,00 mg, Magnesiumstearat 6,00 mg. Borsäure 100,00 mg, Natriumlaurylsulfat 2,00 mg.

Beschreibung:Flache, längliche Tabletten mit abgeschrägten Rändern von hellgelb bis gelb mit bräunlichem oder rosafarbenem Farbton; Auf der Oberfläche der Tabletten ist Marmor erlaubt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Östrogen + antimikrobielles Mittel - Oxychinolin
ATX: & nbsp;
  • Östrogene in Kombination mit anderen Drogen
    • Pharmakodynamik:Colposeptin - ein Kombinationspräparat, das als Wirkstoffe promestrien und Chlorohinaldol enthält. Promestiren ist eine synthetische Östrogen-ähnliche Substanz. Bei topischer Anwendung fördert es die Prozesse der Proliferation des Vaginalepithels, die Wiederherstellung der normalen Mikroflora und den physiologischen pH-Wert in der Vagina. Chlorhinaldol ist ein antibakterielles Mittel aus der Gruppe der 8-Hydroxychinolinderivate. Hat antimikrobielle, antiprotozoale und antimykotische Wirkung. Aktiv gegen Gram-negative und Gram-positive Bakterien (Corynebakterium Diphtherie, Streptococcus Pyogene, Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonellen, Shigella, Escherichia coli), manifestiert Aktivität in Bezug auf das Einfachste (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), sowie Hefepilze (Candida) und Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Mikrosporum).
    Pharmakokinetik:

    Nach intravaginaler Verabreichung gelangt weniger als 1% des Progestinrins in den systemischen Kreislauf. Progestrin reichert sich nicht in Organen und Geweben an. Bei topischer Anwendung fehlen systemische hormonelle Effekte, auch in östrogenabhängigen Organen. Promestrien wird dealkyliert, um zwei Monoester (3 und 17-beta) zu bilden, wird unverändert oder teilweise in umgewandelt Estradiol. Die biologische Zerfallszeit beträgt weniger als 24 Stunden. Die Absorption von Chlorohinaldol aus der Vagina ist sehr gering. Nach der vaginalen Einführung wurde Chlorohinaldol im Blutplasma nicht nachgewiesen.

    Indikationen:

    - Atrophische Vaginitis aufgrund von Östrogenmangel.

    - Unspezifische bakterielle und Candida-Vaginitis.

    Kontraindikationen:

    - Diagnostizierte Östrogen-abhängige maligne Neoplasmen (der Brust, Uterus, Eierstöcke oder Vagina) oder Verdacht auf sie.

    - Die Zeit des Stillens.

    - Gleichzeitige Anwendung mit Spermiziden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    - Überempfindlichkeit gegen Chlorohinaldol und Promerestrien und andere Komponenten des Arzneimittels.

    Blutung aus dem Genitaltrakt unbekannter Ätiologie.

    - Schwangerschaft.

    - Alter bis 18 Jahre.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Adäquate und kontrollierte Studien bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Aufgrund fehlender Daten über das Eindringen von Wirkstoffen durch die Plazentaschranke in die Muttermilch kann das Risiko für den Fetus oder das Kind nicht ausgeschlossen werden. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Führen Sie eine Tablette (vorher mit Wasser befeuchtet) für 18 Tage in die Vagina ein. Unterbrechen Sie die Behandlung während der Menstruation nicht.

    Nebenwirkungen:

    Bei der Anwendung des Arzneimittels sind folgende Nebenwirkungen möglich: Reizung der Vaginalschleimhaut, Brennen und Jucken in der Vagina, allergische Reaktionen.

    Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten unerwünschten Reaktionen verschlimmert wird oder Sie andere unerwünschte Reaktionen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

    Überdosis:

    Bei Verwendung des Arzneimittels gemäß den Anweisungen für medizinische Zwecke ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei übermäßigem oder längerem Gebrauch des Arzneimittels können lokale Nebenwirkungen verstärkt werden (Reizung, Juckreiz und Brennen in der Vagina).

    Interaktion:

    Es wird nicht empfohlen, eine gemeinsame Anwendung mit Spermiziden zu verwenden, da es möglich ist, ihre kontrazeptive Wirkung zu inaktivieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor Beginn der Behandlung ist eine klinische und gynäkologische Untersuchung notwendig. Es ist notwendig, den Arzt während der gesamten Behandlungsdauer zu überwachen.

    Bei Blutungen aus der Vagina (unklarer Ätiologie) sollte eine Untersuchung durchgeführt werden.

    Chlorchinaldol ist ein halogeniertes Hydroxychinolin. Es gibt Fälle von allergischen Reaktionen mit anderen halogenierten Hydroxychinolinen - Clioquinol.

    Wenn nach Beendigung der Behandlung klinische Anzeichen einer Infektion bestehen bleiben, sollte eine zweite mikrobiologische Untersuchung durchgeführt werden, um die Diagnose zu bestätigen. Wenn unerwünschte Reaktionen auftreten, brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie einen Arzt auf. Während der Behandlung wird empfohlen, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten.Verwenden Sie keine vaginalen Pillen im Inneren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten sind vaginal, 10 mg + 200 mg.

    Verpackung:

    6 Tabletten pro Blister aus PA / Al/ PE // Al/ PE. Für 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004606
    Datum der Registrierung:21.12.2017
    Haltbarkeitsdatum:21.12.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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