Aktive SubstanzNatriumfumarsäureNatriumfumarsäure
Dosierungsform: & nbsp;Infusionslösung.
Zusammensetzung:

Wirkstoffe:

Natriumfumarat - 15,0 g Hilfsstoffe:

Wasser für die Injektion - bis zu 100,0 ml.

Theoretische Osmolalität - 2440 mOsmol / l.

Beschreibung:

transparent farblos oder mit einem gelblichen Farbton der Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ein Medikament, das den Stoffwechsel und die Energieversorgung von Geweben verbessert und die Gewebehypoxie reduziert.
ATX: & nbsp;

B.05.C.B   Kochsalzlösungen

Pharmakodynamik:

Die pharmakologisch aktive Komponente von Confusamin ist Natriumfumarat. Natriumfumarat - ein Antihypoxin, das die Anpassung der Zelle an Sauerstoffmangel aktiviert. Seine Wirkung beruht auf der Teilnahme an den Reaktionen der reversiblen Oxidation und Reduktion im Krebs-Zyklus. Im Verlauf dieser Reaktionen tritt die Synthese von ATP auf, die notwendig ist, um die Funktionen der Körperzellen während der Hypoxie aufrechtzuerhalten. Mit Sauerstoffmangel, ein Pool von Oxidationssubstraten, einschließlich Das Fumarat - Ion ist erschöpft und seine Ergänzung ist exogen (Einführung in Zusammensetzung des Medikaments Konfumin) trägt zu einer Erhöhung der Reservekapazität von Gewebeatmungssystemen bei, die es den Zellen ermöglichen, ATP unter Bedingungen der Hypoxie zu synthetisieren. Diese Reaktionen liefern einen Mechanismus für antihypoxische Wirkung von der Droge.

Die Aufrechterhaltung der Prozesse des oxidativen Metabolismus in Geweben mit Sauerstoffmangel verhindert die Bildung und Akkumulation von unteroxidierten Metaboliten, wodurch die Acidämie reduziert wird. Zusammen mit Stoffwechsel- Alkalisierung Confusamine trägt zur Schwächung oder Eliminierung von Acidämie und durch chemische Neutralisierung von sauren Stoffwechselprodukten bei. Natriumfumarat ist ein Salz, das durch eine starke Base und eine schwache Säure gebildet wird. Mit der Einführung von Confusamin in den Blutkreislauf erfährt Natriumfumarat eine Hydrolyse unter Bildung von Fumarsäure und eine starke Base (NaOH). Letzteres wird zur Neutralisation von Säureaustauschprodukten verwendet, und Fumarsäure wird zur Synthese von ATP verwendet.

Der günstige Einfluss von Konfumin auf den oxidativen Metabolismus in Geweben erlaubt es, den Funktionszustand der lebenswichtigen Organe bei Hypoxiezuständen, einschließlich des Herzens, zu verbessern. Das Medikament unterstützt Myokardkontraktilität, besitzt Kardioton und durch körperliche Aktion.

Die Verwendung von Confinin fördert eine Abnahme der Blutkonzentration von Lipidperoxidationsprodukten, was darauf hindeutet antioxidative Eigenschaften.

Das Medikament ist eine hypertone Lösung von Natriumfumarat und seine Einführung in den Blutkreislauf führt zur Mobilisierung von körpereigenem Fluid mit zunehmendem intravaskulärem Volumen vollem Effekt Vorbereitung. Die Fähigkeit von Confusamin, das Volumen des zirkulierenden Blutes zu erhöhen, sowie seine positive Wirkung auf die Herzleistung bestimmen hämodynamische Wirkung von der Droge (eine Zunahme des Schlag- und Minutenvolumens des Herzens, eine Erhöhung des Blutdruckes und so weiter). Diese Eigenschaften von Konfumin ermöglichen es, dass es als Mittel zur volumetrischen Korrektur mit geringem Volumen verwendet wird.

Pharmakokinetik:

Mit der Infusion von Confusine ist das in den Körper eingebrachte exogene Fumarat in der chemischen Struktur völlig identisch mit dem endogenen Fumarat. Daher ist es beim Bestimmen des Inhalts des Substrats in Zellen unmöglich, die Komponente zu identifizieren, die von außen hereinkommt. Es ist außerdem bekannt, dass Fumarat in Succinat, Malat, Oxalacetat (Krebs-Zyklus) sowie in Aspartat- (Ornithin-Zyklus) und andere Metaboliten umgewandelt werden kann. In Experimenten unter Verwendung einer Radioisotop-Methode wurde gefunden, dass, wenn das markierte Fumarat an Tiere verabreicht wurde, andere Oxidationssubstrate mit einer radioaktiven Markierung anschließend in den Körperzellen detektiert wurden. Folglich betreibt der Körper hochmobile Mechanismen für die Verwendung von Fumarat. Somit wird das Fumarat nach der Infusion von Confumina vollständig metabolisiert. Hyperosmolar sein (Osmolarität 2440 mosm/l), Confusine enthält eine osmotisch aktive Komponente - Natriumionen. Aufrechterhaltung der osmotischen und ionischen Homöostase mit der Einführung von Confusamine wird durch die Arbeit der Nieren zur Verfügung gestellt. Der Mechanismus der Ausscheidung von Natriumionen aus dem Körper ist gut bekannt und wird durch eine Erhöhung der Nierenfiltration, Diurese und Salure bereitgestellt.

Indikationen:

Hypoxische Zustände unterschiedlicher Ätiologie bei Hypovolämie (Blutverlust, Schock, Trauma, Verbrennungen, Intoxikation usw.).

Kontraindikationen:Pathologische Zustände, begleitet von Hypernatriämie und Hyperosmolarität des Blutplasmas, Überempfindlichkeit, Alter der Kinder.
Vorsichtig:nicht beschrieben
Schwangerschaft und Stillzeit:

Klinisch ist die Erfahrung mit Confumina bei Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht.Teratogene und embryotoxische Effekte von Fumarat wurden jedoch in Tierversuchen untersucht. Entschlossen, dass Das Medikament wirkt sich nicht negativ auf das Auftreten und den Verlauf der Schwangerschaft aus und hat keine teratogene und embryotoxische Wirkung. Wenn jedoch bei schwangeren und stillenden Frauen Bedarf an der Anwendung von Confusamin besteht, ist das mögliche Risiko / die Wirkung des Arzneimittels in Diese Kategorie von Patienten sollte sorgfältig bewertet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Es wird empfohlen, es als eine Komponente in den Schemata der Infusion-Transfusionstherapie von hypovolämischen Zuständen zu verwenden. Die Dosis und Geschwindigkeit der Verabreichung des Arzneimittels sollte in Übereinstimmung mit den Indikationen und dem Zustand des Patienten ausgewählt werden.

1. Bei Blutverlust und Schock (hämorrhagisch, traumatisch, septisch, etc.) zur Beseitigung von Stoffwechselstörungen werden 100 ml (Einzeldosis) Konfumin intravenös getropft: vor dem Hintergrund der Basisinfusion-Transfusionstherapie. Wenn wiederholte Verabreichung von Blutersatzlösungen erforderlich ist, können sie auch mit Infusionen von Confusamin kombiniert werden, der Abstand zwischen der Verabreichung des Arzneimittels sollte mindestens 6 Stunden betragen, die tägliche Dosis sollte 300 ml nicht überschreiten.

2. Bei der Verwendung von Confusinum nicht nur als Antihypoxantum, sondern auch als Mittel zur kleinvolumigen hyperosmotischen Volumenkorrektur wird die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Patienten berechnet, wobei das Medikament in einer Dosis von 10 ml injiziert oder getropft werden muss 2,2-2,4 ml / kg bei gleichzeitiger Infusion von kolloidalen und kristalloiden Lösungen nach dem allgemein anerkannten Verfahren.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkung der Droge wird nicht offenbart.

Überdosis:Bei zu hohen Dosen verursacht das Arzneimittel eine kurze Erregung, gefolgt von Unterdrückung, die innerhalb von 3-5 Stunden verschwindet. Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Therapie.
Interaktion:

Confusine kann in Kombination mit kolloidalen Medien (basierend auf Dextran, Gelatine, Hydroxyethylstärke, Polyethylenglycol usw.) und kristalloiden Lösungen (physiologische Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, Lactasol, Disol, Acesol usw.) verabreicht werden. Die Verwendung von Confusamin in Behandlungsplänen setzt die Möglichkeit voraus, das Medikament in Verbindung mit der Transfusion von Spenderblut, Erythrozyten, Plasma und anderen Blutprodukten zu verabreichen. Die Verwendung von Confinin beeinträchtigt auch nicht die Verwendung von häufig verwendeten Medikamenten aus Anästhetika, Barbituraten, Tranquilizern, Hormonen, Proteasehemmern (Gegencracker, Gordoks). Bei der gemeinsamen Anwendung von Confusin mit anderen Medikamenten wird die Kompatibilität visuell überwacht.

Spezielle Anweisungen:

In der frühen Postinfusionsphase bei Patienten nach der Verabreichung von Confusum sollte der Zustand der Elektrolytzusammensetzung des Blutplasmas (Konzentration von Kaliumionen, Natrium) überwacht werden.

In Ausnahmefällen kann es zu allergischen Reaktionen verschiedener Art bis hin zu anaphylaktischen / anaphylaktoiden Erscheinungen kommen. Sofortiges Absetzen der Droge und routinemäßige Notfallmaßnahmen.

Bei einer hohen Rate der Arzneimittelverabreichung kann ein brennendes Gefühl und Schmerz entlang der Vene auftreten, in die das Medikament infundiert wird.

Es gab keine negativen Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit.

Sicherheitsdaten für präklinische Studien Es wurde experimentell festgestellt, dass das Medikament Confusin praktisch nicht toxisch ist. Die akute Toxizität von Natriumfumarat überschreitet nicht akut Toxizität von Natriumchlorid. Bei längerer Anwendung in einer therapeutischen Dosis akkumuliert sich Confusamin nicht in Organen und Geweben. Es liefert keine therapeutischen Nebenwirkungen, da es während seiner Biotransformation keine toxischen Produkte bildet. Natriumfumarat ist kein Karzinogen.

Es wurde festgestellt, dass Natriumfumarat die Resistenz des Organismus gegenüber verschiedenen übernatürlichen Effekten (körperliche Überlastung, Sauerstoffmangel, Hyperkapnie, Erkältungseffekte usw.) erhöht, dh es ist ein universelles Adaptogen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

nicht beschrieben

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für Infusionen 15% von 100 ml in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 100 ml Glas (für Krankenhäuser), hermetisch mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen gecrimpt. Jede Flasche wird in eine Schachtel gelegt. Anweisungen für die Verwendung des Medikaments sind in einem Versandbehälter in einer Menge, die der Anzahl der Flaschen entspricht.

Lösung für Infusionen 15% für 50 oder 100 ml in Polymerbehältern für Infusionslösungen zum Einmalgebrauch aus Polyvinylchlorid oder Polyolefinfolie. Jeder Behälter ist in einer Sekundärverpackung mit Gebrauchsanweisungen verpackt. Sekundäres Paket ist gemacht aus Polypropylen. Behälter in Sekundärverpackung

sind in Transportbehältern (Wellpappschachteln) untergebracht. Behälter aus Polyolefinfolie können in Transportbehältern (Wellpappkartons) ohne Sekundärverpackung (für Krankenhäuser) verpackt werden. Anweisungen für die Verwendung in einem Container mit Containern in einer Menge, die der Anzahl der Container entspricht.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 0 ° C bis 25 ° C aufbewahren. Das Einfrieren des Arzneimittels in Flaschen ist nicht gestattet. Ein Einfrieren des Arzneimittels in Polymerbehältern ist erlaubt.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LP-001067
Datum der Registrierung:27.10.2011
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Russisches Forschungsinstitut für Hämatologie und Transfusiologie der Föderalen Medizinischen Biologischen Agentur, FGU Russisches Forschungsinstitut für Hämatologie und Transfusiologie der Föderalen Medizinischen Biologischen Agentur, FGU Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.10.2011
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