Kutensa - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;patch

Zusammensetzung:

Aktive Substanz: Capsaicin 179 mg pro 280 cm² (8,0 Gew .-%);

Hilfsstoffe: Silikonkleber BIO-PSA-4201 1098 mg pro 280 cm² (49 Gew .-%), Silikonkleber BIO-PSA4301 470 mg pro 280 cm² (21 Gew .-%), Diethylenglycolmonoethylether (MEDG) 430 mg pro 280 cm² (19,2% nach Gewicht), Silikonöl 12500 cSt 45 mg pro 280 cm² (2 Gew .-%), Ethylcellulose N 50 18 mg bei 280 cm² (0,8% nach Gewicht).

Abdeckfolie

Polyethylenterephthalat mit Silikoninnenseite.

Abnehmbarer Schutzfilm

Polyesterfolie, mit Fluorpolymer überzogen.

Reinigungsgel

Macrogol 300 44,5 g pro 50 g (89,1 Gew .-%), Carbomer 0,5 g pro 50 g (1,0 Gew .-%), Wasser gereinigt 4,9 g pro 50 g (9,8 Gew .-%), Natriumhydroxid-Pellets (E524) 0,02 g pro 50 g (0,03 Gew .-%), Dinatriumedetat 0,05 g pro 50 g (0,1 Gew .-%), Butylhydroxyanisol (E320) 0,01 g zu 50 g (0,02 Gew .-%).

Beschreibung:

Aufnäher: transparentes Pflaster auf der transparenten, abnehmbaren Schutzschicht, die Schutzschicht bedeckt das Patch mit langen und kurzen Seiten.

Gel: von transparent bis opalisierend, farblos, halbfest, ohne mechanische Einschlüsse.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anästhetika, andere Lokalanästhetika

ATX: & nbsp;

Andere Drogen für die lokale Anästhesie

Pharmakodynamik:

Capsaicin oder (E) -N - [(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl] -8-methylnon-6-enamid ist ein hochselektiver Vanilloid-Rezeptor-Agonist mit einem transienten Rezeptorpotential des Typs 1 (TRPV1). Der erste Effekt von Capsaicin ist die Aktivierung von Hautschmerzrezeptoren, die exprimieren TRPV1, was zu dem Auftreten von Brennen und Rötung aufgrund der Freisetzung von vasoaktiven Neuropeptiden führt.

Pharmakodynamische Wirkungen

Nach der Exposition gegenüber Capsaicin werden die Hautschmerzrezeptoren gegenüber Schmerzreizen weniger empfindlich. Solche Wirkungen von Capsaicin werden genannt "verringerte Empfindlichkeit"; wahrscheinlich liegen sie der analgetischen Wirkung zugrunde. Es wird angenommen, dass die Empfindlichkeit von Hautnerven, die TRPV1 nicht exprimieren, einschließlich der Empfindlichkeit gegenüber mechanischen und Vibrationsreizen, unverändert bleibt. Capsaicin-induzierte Veränderung der kutanen Schmerzrezeptoren ist reversibel; Nach Berichten und Beobachtungen gesunder Probanden erfolgt die Wiederherstellung der normalen Funktion (Reaktion auf Reizreize) innerhalb weniger Wochen.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Nach den Ergebnissen kontrollierter klinischer Studien, die bei Patienten mit schmerzhafter HIV-assoziierter Neuropathie durchgeführt wurden, wird die Wirksamkeit einer einzelnen 30-minütigen Anwendung der Kutens-Pflasterbande im Fußbereich gezeigt. Basierend auf den Ergebnissen kontrollierter klinischer Studien bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PGN) wird die Wirksamkeit des Kutensputzes mit einer einzigen 60-minütigen Applikation auf die schmerzhaften Hautareale anderer Lokalisation gezeigt. Die Senkung der Intensität des Schmerzes war schon nach 1 Woche bemerkt; Die Wirkung der Therapie hielt während des gesamten 12-wöchigen Studienzeitraums an.

Die Wirksamkeit des Kutens-Pflasters wird sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen systemischen Medikamenten zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bestätigt.

Pharmakokinetik:

Capsaicin, enthalten in der Zubereitung von Kutensa, ist zur Abgabe in der Dicke der Haut bestimmt. Daten erhalten im vitro (bei Untersuchung der Auflösung des Wirkstoffs und dessen Eindringen in die Haut) zeigte sich, dass die Freisetzungsrate von Capsaicin aus dem Kutensa-Präparat während des gesamten Anwendungszeitraums linear ist. Nach den Daten im vitro Es wurde festgestellt, dass ungefähr 1% Capsaicin während der 60-minütigen Anwendung der transepidermalen und transdermalen Absorption exponiert wird.

Die Menge an Capsaicin, die in einer Stunde aus dem Pflaster freigesetzt wird, ist proportional zur Oberfläche der Anwendung.

Folglich ist die geschätzte maximal mögliche Gesamtdosis für eine Anwendungsfläche von 1000 cm² ungefähr 7 mg. Angenommen, ein Patch-Bereich von 1000 cm² bei einem Patienten mit einem Gewicht von 60 kg die Abgabe von etwa 1% Capsaicin durchführt, beträgt die maximale mögliche Exposition von Capsaicin etwa 0,12 mg / kg alle 3 Monate.

Laut dem Wissenschaftlichen Ausschuss der Europäischen Union für Lebensmittel beträgt der durchschnittliche Capsaicin-Konsum in Europa 1,5 mg / Tag (0,025 mg / kg / Tag für eine Person mit einem Gewicht von 60 kg) und die maximale Aufnahme mit Nahrung beträgt 25-200 mg / Tag (bis zu 3,3 mg / kg / Tag für eine Person mit einem Gewicht von 60 kg).

Gemäß den pharmakokinetischen Daten wurde nach einer 60-minütigen Anwendung des Pflasters Kutensa bei etwa einem Drittel der Patienten mit PGN bei 3% der Patienten mit Schmerzen eine vorübergehende, unbedeutende (<5 ng / ml) systemische Exposition von Capsaicin beobachtet diabetische Neuropathie. Bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie wurde keine systemische Exposition beobachtet.Daten zur systemischen Exposition nach einer 30-minütigen Anwendung liegen nicht vor. Im Allgemeinen stieg der Prozentsatz von Patienten mit PGN, die eine systemische Exposition von Capsaicin hatten, mit der Fläche der behandelten Oberfläche und der Dauer der Therapie. Die maximale Konzentration von Capsaicin, die bei Patienten nach einer 60-minütigen Anwendung nachgewiesen wurde, betrug 4,6 ng / ml; diese Konzentration war sofort nach dem Entfernen des Patches Kutensa behoben. In den meisten Fällen wurde eine quantifizierbare Konzentration zum Zeitpunkt der Entfernung des Kutens-Gipses festgestellt. Es zeigte sich eine deutliche Tendenz zur Eliminierung von Capsaicin aus dem systemischen Blutfluss 3-6 Stunden nach Entfernung des Pflasters. Keiner der Patienten hatte Capsaicin-Metaboliten.

Die Ergebnisse einer populationspharmakokinetischen Analyse von Patienten, die für 60 und 90 Minuten behandelt wurden, zeigten, dass die Konzentration von Capsaicin im Blutplasma einen maximalen Wert ungefähr 20 Minuten nach der Entfernung des Kuten-Gipses erreicht und dann schnell abnimmt. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt ca. 130 Minuten.

Indikationen:

Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen, einschließlich Postzosterschmerz, bei Erwachsenen ohne Diabetes mellitus als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Schmerzen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Informationen zur Anwendung von Capsaicin bei Schwangeren sind begrenzt oder fehlen nicht.

Die Ergebnisse von Studien an Tieren zeigten keine teratogenen Wirkungen.

Basierend auf Daten aus pharmakokinetischen Studien am Menschen, die eine vorübergehende, unbedeutende systemische Resorption von Capsaicin zeigen, ist die Wahrscheinlichkeit eines erhöhten Risikos für Entwicklungsstörungen aufgrund der Anwendung des Kutense-Patches äußerst gering.

Dennoch muss Vorsicht geboten sein, wenn das Arzneimittel an schwangere Frauen verschrieben wird.

Es ist nicht bekannt, ob die Capsaicin und / oder seine Metaboliten in menschliche Milch in Muttermilch.

Verfügbare pharmakodynamische / toxikologische Daten erhalten im vivo, zeigte, dass Capsaicin seine Metaboliten dringen in die Milch laktierender Tiere ein. Risiko für Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. Bei der Anwendung von Kutensputz sollte das Stillen abgebrochen werden.

Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion von Menschen vor.

Toxikologische Untersuchungen der Fortpflanzungsfunktion bei Ratten zeigten eine Abnahme der Anzahl und des Prozentsatzes von beweglichen Spermatozoen und der Anzahl von Schwangerschaften.

Dosierung und Verabreichung:

Nur zur kutanen Anwendung.

Gips Kutensa sollte auf die schmerzhaftesten Stellen der Haut aufgetragen werden (gleichzeitig dürfen nicht mehr als 4 Pflaster verwendet werden). Der behandelnde Arzt sollte die schmerzenden Bereiche der Haut identifizieren und notieren. Kutens Pflaster sollte auf intakter, nicht gereizter, trockener Haut für 30 Minuten im Bereich der Füße (z. B. bei HIV-assoziierter Neuropathie) und für 60 Minuten in anderen Bereichen (z. B. Postzosterschmerz) aufgetragen werden.

Die Behandlung mit Kutensputz darf alle 90 Tage wiederholt werden, wenn dies unter Beibehaltung oder Rückfall des Schmerzsyndroms notwendig ist.

Ein Kutens-Pflaster sollte von einem Arzt oder einem Arzt unter der Aufsicht eines Arztes aufgetragen werden.

Es ist möglich, eine Maske und eine Schutzbrille zu verwenden, besonders wenn Sie das Pflaster ankleben und entfernen. Bei jedem Kontakt mit dem Kutens-Pflaster und Reinigung der Pflasterflächen sollten Nitrilhandschuhe getragen werden. Latexhandschuhe sind dafür NICHT geeignet, da sie nicht den notwendigen Schutz bieten.

Vermeiden Sie den direkten Kontakt von ungeschützter Haut mit einem Kutens-Pflaster, mit gebrauchter Gaze oder Reinigungsgel.

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um unbeabsichtigten Kontakt mit dem Pflaster oder Materialien in Kontakt mit der Haut zu vermeiden. Nichtbeachtung kann zu reversibler Hautrötung und Brennen (Schleimhäute sind besonders empfindlich), Augenschmerzen, Reizung der Schleimhäute der Augen, Mundhöhle und Pharynx, Husten führen.

Pflaster sollten nicht auf Bereiche in der Nähe der Augen oder der Schleimhäute aufgetragen werden.

Schneiden Sie bei Bedarf die Haarlinie (nicht rasieren) auf die betroffenen Stellen, um einen engen Kontakt der Haut mit dem Pflaster zu erleichtern. Die zu behandelnde Oberfläche sollte sanft mit Wasser und Seife gewaschen werden. Nach der Haarentfernung und Spülung sollte die Haut gründlich getrocknet werden.

Vor der Anwendung von Kutensputz sollte die Hautoberfläche mit einem Lokalanästhetikum vorbehandelt werden, um die damit verbundenen Beschwerden zu reduzieren.Lokalanästhetikum sollte die gesamte Oberfläche, die auf das Pflaster Kutensa aufgetragen wird, sowie die umliegenden Bereiche 1-2 behandelt werden cm breit. Lokalanästhetikum sollte in Übereinstimmung mit den Anweisungen für seine Verwendung verwendet werden. In klinischen Studien wurde die Haut der Patienten für 4 Minuten mit 4% Lidocain zur äußerlichen Anwendung oder einer Kombination aus Lidocain (2,5%) und Prilocain (2,5%) zur äußerlichen Anwendung vorbehandelt.

Die medizinische Zubereitung von Kutensa ist ein Pflaster für den einmaligen Gebrauch, aus dem man eine Stelle aussuchen kann, die für die Form und Größe des betroffenen Hautareals geeignet ist.

Gips Kutensa sollte vor dem Entfernen der Schutzfolie geschnitten werden. Entfernen Sie den Schutzfilm erst zum Zeitpunkt der Anwendung. Ein diagonaler Schnitt auf dem Schutzfilm erleichtert das Entfernen. Es ist notwendig, den Bereich des Schutzfilms zu trennen, ihn zu biegen und eine klebende (klebende) Oberfläche des Pflasters auf den behandelten Hautbereich aufzubringen. Der Putz muss sofort fixiert werden.Mit einer Hand muss der Schutzfilm langsam und vorsichtig von der unteren Oberfläche getrennt werden, während das Pflaster mit der anderen Hand auf der Hautoberfläche geglättet wird, um einen vollständigen Kontakt zwischen dem Pflaster und der Haut zu gewährleisten, wodurch die Bildung von Luftblasen verhindert wird Feuchtigkeit.

Wenn Kutens-Pflaster zu Fuß aufgetragen werden, können sie um die Rücken-, Seiten- und Fußsohlenoberfläche des Fußes gewickelt werden, um den zu behandelnden Bereich vollständig zu bedecken.

Um den Kontakt des Patches Kutensa mit der betroffenen Oberfläche zu gewährleisten, dürfen elastische Socken oder Mullbinde verwendet werden. Entfernen Sie das Kutensa-Pflaster vorsichtig und langsam und drehen Sie es nach innen, um das Risiko einer Aerosolbildung durch Capsaicin zu minimieren. Nach dem Entfernen des Cootenze-Pflasters sollte die Hautoberfläche reichlich mit einem Reinigungsgel behandelt und mindestens eine Minute lang belassen werden. Das Reinigungsgel sollte mit einem trockenen Gazetuch abgewischt werden, um die Reste von Capsaicin von der Haut zu entfernen. Nachdem das Reinigungsgel entfernt wurde, sollte die Hautoberfläche vorsichtig mit Wasser und Seife gewaschen werden. Treten während und nach dem Eingriff akute Schmerzen auf, sollten lokale Kühlung (z. B. kalte Kompresse) oder Analgetika zur oralen Anwendung (z. B. kurz wirkende Opioidanalgetika) angewendet werden.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Dosisanpassungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sind nicht erforderlich.

Verwenden Sie bei Kindern der Kindheit

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kutens Gips bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Keine Daten.

Hinweise zur Entsorgung und Handhabung

Bei der Handhabung des Kutens-Putzes und der Reinigung der Anwendungsbereiche sollte der Arzt Handschuhe aus Nitril tragen.

Es ist möglich, eine Maske und eine Brille zu benutzen.

Gebrauchte und unbenutzte Pflaster sowie andere Materialien, die mit den behandelten Hautpartien in Berührung kommen, müssen entsorgt, hermetisch in einen Plastikbeutel für medizinische Abfälle verpackt und in einen geeigneten Behälter für medizinische Abfälle gelegt werden.

Nebenwirkungen:

Neunundachtzig der 1826 Patienten (67%), die in randomisierten kontrollierten Studien Kutens Gipstherapien erhielten, berichteten über die Entwicklung von Nebenwirkungen, die der Prüfarzt als medikamentenvermittelt betrachtete. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen wie vorübergehende Verbrennung am Applikationsort, Schmerzen, Rötung und Juckreiz. Unerwünschte Reaktionen waren vorübergehend, in den meisten Fällen leicht oder mittelschwer und wurden von selbst gestoppt. In allen kontrollierten Studien betrug der Anteil der Patienten, die wegen unerwünschter Ereignisse die Therapie abbrachen, in der Gruppe, die Kutens erhielt, 2% und in der Kontrollgruppe 0,9%. Tabelle 1 listet alle Nebenwirkungen auf, die in kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie und HIV-assoziierter Neuropathie mit Schmerzen häufiger als in der Kontrollgruppe und bei mehr als einem Patienten auftraten.

Die Reaktionen werden entsprechend der Verteilung der Organsysteme und Häufigkeit dargestellt. Die Häufigkeit der Reaktion ist wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10) und selten (≥1 / 1000, <1/100).

Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.

Tabelle 1: Häufigkeit von behandlungsbedingten Nebenwirkungen in kontrollierten Studien.

System der Organe und Frequenz	Unerwünschte Reaktion
Infektionen und Invasionen
Selten	Gürtelrose Herpes
Aus dem Nervensystem
Selten	Perversion des Geschmacks, Hypästhesie, brennendes Gefühl
Von der Seite des Sehorgans
Selten	Augen Irritation
Von Herzen
Selten	Der AV-Block 1. Grades, die Tachykardie, das Herzklopfen
Von der Seite der Schiffe
Selten	Erhöhter Blutdruck
Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums
Selten	Husten, Rachenreizung
Aus dem Verdauungssystem
Selten	Übelkeit
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe
Selten	Juckreiz
Vom Muskel-Skelett-System und Bindegewebe
Selten	Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrämpfe
Allgemeine Verstöße und Verstöße im Anwendungsbereich
Sehr häufig	Schmerz und Rötung an der Stelle der Anwendung
Häufig	Juckreiz, Papeln, Blasen, Schwellung, Schwellung, Trockenheit am Applikationsort
Selten	Urtikaria, Parästhesien, Dermatitis, Hyperästhesie, Entzündung, Reaktion, Reizung, (hämorrhagische Elemente) am Applikationsort, periphere Ödeme
Anomalien, die während der diagnostischen Studien festgestellt wurden
Selten	Bluthochdruck
Verletzungen, Vergiftungen und Reaktionen im Zusammenhang mit Verfahren
unbekannte	Verbrennungen zweiten Grades, versehentliche Exposition Bestandteile des Pflasters (einschließlich Augenschmerzen, Reizung der Schleimhäute von Augen, Mund und Rachen, Husten)

In klinischen Studien zeigten Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen keine behandlungsbedingte Reduktion der neurologischen Funktion, wie die Ergebnisse eines quantitativen Sensitivitätstests und einer neurologischen Untersuchung zeigen. Bei Untersuchungen an gesunden Probanden wurden vorübergehende minimale Veränderungen der thermischen Empfindlichkeit (von 1 bis 2 ° C) und Kribbeln am Ort der Applikation des Kutschen Pflasterpflasters festgestellt.

Überdosis:

Es gab keine Fälle von Überdosierung. Ein Kutens-Pflaster sollte von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft unter der Aufsicht eines Arztes aufgetragen werden. In dieser Hinsicht ist die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung nicht hoch.

Im Falle einer Überdosierung können schwere Reaktionen am Applikationsort auftreten, zB Schmerzen, Rötung, Juckreiz.Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, sollte das Pflaster vorsichtig entfernt werden. Tragen Sie ein Reinigungsgel für eine Minute auf und wischen Sie es mit einem trockenen Gazekissen ab. Danach sollte die Hautpartie vorsichtig mit Wasser und Seife gewaschen werden. Wenn klinische Indikationen vorliegen, sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Es gibt kein Gegenmittel gegen Capsaicin.

Interaktion:

Studien zur Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt, da nur eine vorübergehende geringfügige systemische Resorption von Capsaicin unter Verwendung von Kuten-Pflaster festgestellt wurde.

Spezielle Anweisungen:

Beim Umgang mit Kutens-Gips und dem Waschen der behandelten Bereiche sollten medizinische Fachkräfte Nitrilhandschuhe tragen. Es ist möglich, eine Maske und eine Brille zu benutzen.

Gips Kutensa darf nur auf trockener, unbeschädigter Haut aufgetragen werden; Verwenden Sie das Medikament nicht auf der Haut des Gesichts, auf der Kopfhaut und (oder) in der Nähe der Schleimhäute.

Reaktionen am Applikationsort, wie zB kurzzeitiges Brennen am Applikationsort, Schmerzen, Rötung und Juckreiz, treten häufig oder sehr häufig auf. Darüber hinaus wurden bei Patienten, die Capsaicin-Pflaster verwendeten, Fälle von Verbrennungen einschließlich Verbrennungen zweiten Grades berichtet. Bei Patienten mit starken Schmerzen sollte das Pflaster entfernt und die Haut auf chemische Verbrennungen untersucht werden.

Wenn der Kutens-Gips in Kontakt mit einer Haut kommt, die nicht zur Therapie vorgesehen ist, muss dieser Hautbereich eine Minute lang mit einem Reinigungsgel aufgetragen und anschließend mit einem trockenen Gazetuch abgewischt werden Capsaicin von seiner Oberfläche. Nachdem das Reinigungsgel entfernt wurde, sollte die Hautoberfläche vorsichtig mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Wenn Brennen in den Augen, der Haut oder den Atemwegen auftritt, sollte die Person sofort aufhören, das Pflaster zu berühren. Augen und Schleimhäute sollten mit Wasser abgespült werden. Mit der Entwicklung von Dyspnoe sollte angemessene medizinische Versorgung zur Verfügung gestellt werden.

Im Zusammenhang mit der konditionierten Therapie kann eine Erhöhung der Schmerzintensität während oder kurz nach der Anwendung des Kutensputzes bei Patienten zu einer vorübergehenden Erhöhung des arteriellen Drucks führen (durchschnittlich <8 mm Hg). Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, den Blutdruck zu kontrollieren. Patienten mit erhöhter Schmerzintensität sollten symptomatisch behandelt werden, z. B. lokale Kühlung oder Analgetika zur oralen Anwendung (z. B. kurz wirkende Opioidanalgetika). Bei Patienten mit instabiler oder schlecht kontrollierter Hypertonie oder mit einer kürzlich übertragenen kardiovaskulären Erkrankung sollte das Risiko von unerwünschten kardiovaskulären Reaktionen vor Beginn der Therapie mit Kutensputz wegen der potenziellen Belastung, die mit dem Eingriff verbunden ist, berücksichtigt werden.

Patienten, die Opioide in hohen Dosen einnehmen, reagieren möglicherweise nicht auf Opioid-Analgetika zur Einnahme, die zur Beseitigung von akuten Schmerzen während oder nach der Behandlung verwendet werden. Vor Beginn der Therapie müssen Sie sorgfältig die Anamnese sammeln; Bei Patienten mit Verdacht auf hohe Opioidtoleranz sollte eine alternative Strategie zur Verringerung der Schmerzintensität angewendet werden. Trotz der Tatsache, dass während der klinischen Studien des Patches Kutensa keine Reduktion der neurologischen Funktionen durch die Therapie beobachtet wurde, wurden nach der Anwendung von Capsaicin leichte und vorübergehende Veränderungen der Sensitivität (zum Beispiel thermische Sensitivität) beobachtet. Patienten mit einem erhöhten Risiko von Die Entwicklung unerwünschter Reaktionen aufgrund von geringfügigen Veränderungen der Empfindlichkeit sollte bei der Anwendung von Kutens-Gips vorsichtig sein.

Diabetische Neuropathie

Es gibt begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Kuten Gips bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (MND). Eine Langzeittherapie mit Patch Kutensa bei Patienten mit MND wurde nicht untersucht.

Reinigungsgel

Reinigungsgel für das Pflaster Kutensa enthält Butylhydroxyanisol, das lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) oder Augen- oder Schleimhautreizungen verursachen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Der Kutener Putz hat keinen oder geringen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit verschiedenen Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Pflaster, 179 mg / 280 cm² (8,0%) mit einem Reinigungsgel vervollständigen.

Verpackung:

Jedes Pflaster, das mit einem Schutzfilm mit einem Schlitz versehen ist, um sich von dem Schutzfilm zu trennen, ist in einem Papierbeutel verpackt, der mit einer Aluminiumfolie mit einer Heißsiegelschicht aus Acrylnitril-Acrylsäure-Copolymer beschichtet ist.

50 g Reinigungsgel in einer Tube aus Polyethylen hoher Dichte.

1 Patch mit 1 Tuba Reinigungsgel, Liner und Gebrauchsanweisung in einer Packung Pappe.

Lagerbedingungen:

Kutens Gips: auf einer ebenen Fläche im Originalbeutel und Karton aufbewahren, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Reinigungsgel: Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Nach dem Öffnen der Verpackung sollte Kutens innerhalb von 2 Stunden aufgetragen werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002157

Datum der Registrierung:26.07.2013 / 19.02.2014

Haltbarkeitsdatum:26.07.2018

Datum der Stornierung:2017-11-28

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME, AG Deutschland

GP GRENZACH PRODUKTIONS, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;ASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kutenza (Qutenza)