Mikogal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzOmoconazolOmoconazol

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Dosierungsform: & nbsp;

Vaginale Zäpfchen

Zusammensetzung:

Aktive Substanz: Omoconazol Nitrat mikronisiert 150 mg, 300 mg, 900 mg.

Hilfsstoff: festes Fett (Witepsol W 25) - 2500 mg.

Beschreibung:

Weiße oder fast weiße homogene Zäpfchen von zylindrischer Form.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum

ATX: & nbsp;

D.01.A.C.13 Omoconazol

Pharmakodynamik:

Wirkstoff - Nitrat von Homoconazol ist ein Derivat von Imidazol, hat antimykotische und antibakterielle Eigenschaften. Es zeigt fungistatische Aktivität gegen die wichtigsten pathogenen Pilze, wie Hefepilze (Candida Albicans, Candida Glabrata und andere Arten Candida), Dermatophyten (Trichophyton, Epludermophyton, Microsporam), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum Ovale und Arten Aspergilus. Gemäß den Forschungsergebnissen im vitro das Medikament wirkt gegen bestimmte grampositive Bakterien.

Der Wirkmechanismus beruht auf der Blockierung biosynthetischer Prozesse.

Pharmakokinetik:

Bei einmal täglicher Anwendung eines 150 mg Vaginalzäpfchens (6-tägiger Verlauf) erreichte die Plasmakonzentrationsmessung nach dem ersten, dritten und sechsten Behandlungstag nicht das Nachweisniveau des Arzneimittels (25 ng / ml), was ungefähr entspricht 2-3% der Droge. Bei Verwendung höherer Dosen Homoconazol kann sich ansammeln. Der Grad der Absorption bei Entzündung der Schleimhaut kann zunehmen. Studien an sowohl Tieren als auch Menschen haben gezeigt, dass die aufgenommenen Homoconazol schnell und weitgehend metabolisiert. Die meisten Metaboliten sind an Glucuronid oder Sulfat konjugiert.

Indikationen:

Es wird zur Behandlung von Vulvovaginitis durch Pilze empfohlen Candida (akut, chronisch und rezidivierend), sowie mit Candidose während der Schwangerschaft.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Vorsichtig:In Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Vaginalzäpfchen während des ersten Trimesters der Schwangerschaft und während der Laktation ist nur nach einer sorgfältigen individuellen Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den Arzt möglich.

Studien an Tieren haben gezeigt, dass diese in therapeutischen Dosen angewendet werden Homoconazol hat keine embryotoxische Wirkung und schädigt auch nicht die postnatale Entwicklung.

Kontrollierte klinische Studien mit schwangeren und stillenden Müttern wurden nicht durchgeführt. Bis jetzt gibt es keine Hinweise darauf, dass Omoconazol in der Muttermilch ist.

Dosierung und Verabreichung:

Vaginalkerzen 150 mg: Für 6 aufeinanderfolgende Tage am Abend, bevor Sie zu Bett gehen, 1 Kerze tief in die Scheide einführen.

Vaginalkerzen 300 mg: an 3 aufeinander folgenden Tagen abends vor dem Schlafengehen 1 Kerze tief in die Vagina einführen.

Vaginalkerzen 900 mg: bevor Sie zu Bett gehen, 1 Kerze tief in die Vagina einfügen.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist in der Regel gut verträglich. In einigen Fällen kann lokalisierte Brennen oder Juckreiz während der Behandlung gefühlt werden. In den meisten Fällen sind diese Symptome vorübergehend und erfordern kein Absetzen der Behandlung.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, die Dauer des Behandlungsverlaufs genau zu beachten.

Verwenden Sie das Medikament nicht während der Menstruation. Es ist ratsam, die Behandlung nach der Menstruation zu beginnen.

Fetthaltige Bestandteile von Vaginalzäpfchen verändern die Qualität von Kondomen. Vermeiden Sie daher deren gleichzeitige Anwendung und denken Sie daran, die Empfängnisverhütung zu ersetzen. Während der Behandlung und innerhalb einer Woche danach sollten die hygienischen Verfahren der Vagina vermieden werden. Um den Körper zu waschen, sollte eine neutrale oder leicht alkalische Seife verwendet werden. Während der Behandlung sollten Unterwäsche, Handtücher und Schwämme zum Waschen desinfiziert und täglich gewechselt werden.

Im Falle einer Pilzinfektion der Schamlippen und der angrenzenden Bereiche wird zusätzlich eine antimykotische Creme empfohlen.

Formfreigabe / Dosierung:

Vaginal Zäpfchen 150 mg, 300 mg, 900 mg:

Verpackung:

Suppositorien von 150 mg - 6 Suppositorien in einem cellulosefreien Behälter (Streifen) aus Aluminiumfolie mit Polyethylen beschichtet.

Suppositorien von 300 mg - 3 Suppositorien in einer cellulosefreien Konturpackung (Streifen) aus Aluminiumfolie mit Polyethylen beschichtet.

Zäpfchen von 900 mg - 1 Zäpfchen in einer zellulosefreien Packung (Streifen) aus Aluminiumfolie mit Polyethylen beschichtet.

Ein Streifen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 15 ° C bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012546 / 01

Datum der Registrierung:13.12.2007

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mikogal (Mikogal)