Naloxon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Naloxonhydrochlorid in Bezug auf die wasserfreie Substanz - 0,4 mg Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid 8,6 mg, Dinatriumedetat (Dinatriumethylendiamintetraessigsäure) 0,3 mg, Salzsäure 0,1 M - auf einen pH-Wert von 3,0 bis 4,5, Wasser zur Injektion bis 1 ml.

Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Opioid-Rezeptor-Antagonist

ATX: & nbsp;

V.03.A.B.15 Naloxon

Pharmakodynamik:

Ein Antagonist von Opioidrezeptoren. Es blockiert Opioid-Rezeptoren, beseitigt zentrale (einschließlich Atemdepression) und periphere Effekte von Opioiden. Es beeinflusst auch das dopaminerge und GABAerge System des Gehirns. Verursacht keine Toleranz und Drogenabhängigkeit. Menschen mit Drogenabhängigkeit provozieren die Entwicklung von Entzugserscheinungen.

Nach der intravenösen Einführung entwickelt sich der Effekt nach 1-2 Minuten, nach der intramuskulären Injektion - 2-5 Minuten; erreicht nach 5-15 Minuten ein Maximum, die Dauer der Wirkung hängt von der Dosis und dem Verabreichungsweg ab - bei intravenöser Gabe von 0,4 mg beträgt die Wirkungsdauer 45 Minuten, bei intramuskulärer Injektion länger (bis zu 4 Stunden) .

In Experimenten an Mäusen und Ratten Unterdrückung der Fruchtbarkeit und das Fehlen einer teratogenen Wirkung.

Pharmakokinetik:

Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke hindurch. Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit von Naloxon beträgt 30-80 min. Es wird über die Nieren ausgeschieden (innerhalb von 72 Stunden werden 70% der verabreichten Dosis ausgeschieden).

Indikationen:

Überdosis von narkotischen Analgetika.

Postoperative Anwendung: Beschleunigung des Ausgangs aus Vollnarkose, vor dem Ende der kontrollierten Atmung. Postoperativ wird das Medikament nur verwendet, wenn narkotische Analgetika während der Anästhesie verwendet wurden. Naloxon Ineffektiv für die Behandlung von Atemdepression durch andere Substanzen als Opioide.

Wiederherstellung der Atmung bei Neugeborenen nach Einführung von narkotischen Analgetika. Als Diagnostikum bei Patienten mit Verdacht auf Drogenabhängigkeit.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit.

Vorsichtig:Organische Herzkrankheit, Lungenkrankheit, Nieren- / Leberinsuffizienz, die Verwendung von Rauschgift-Analgetika in hohen Dosen, körperliche Opioidabhängigkeit, Alter der Kinder, Anwendung bei Neugeborenen von Opiatabhängigkeitsmüttern.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung während der Schwangerschaft ist akzeptabel, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Es ist nicht bekannt, ob Naloxon mit Muttermilch. Die Verwendung des Medikaments in der Stillzeit ist durch absolute Indikationen möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös, intramuskulär und subkutan verabreicht.

Im Falle einer Überdosis von narkotischen Analgetika für Erwachsene - in einer Dosis von 0,4-2 mg, für Kinder - 5-10 μg / kg. Wenn die Anwendung in dieser Dosis nicht die erwartete Wirkung bringt, wird die Verabreichung in der gleichen Dosis nach 2-3 Minuten wiederholt. Die maximale Gesamtdosis beträgt 10 mg / Tag. Wenn es nicht zu einer Bewusstseins- und Atemnot kommt, sollte man über eine andere (nicht-opioide) Ursache der Vergiftung nachdenken.

Die postoperative Verabreichung wird intravenös in einer Dosis von 0,1-0,2 mg durchgeführt, nach 2-3 Minuten wird die Verabreichung der gleichen Dosis wiederholt, bis der Patient befriedigend atmen konnte. Anschließend, falls erforderlich, die intramuskuläre Injektion für mehrere Stunden fortsetzen.

Bei Kindern intravenös beträgt die Anfangsdosis -1-2 μg / kg. Wenn der gewünschte Effekt nicht vorhanden ist, geben Sie alle 2 Minuten bis zu einer Dosis von 0,1 mg / kg bis zur Spontanatmung und zur Wiederherstellung des Bewusstseins wieder. Wenn eine intravenöse Injektion nicht möglich ist, kann sie intramuskulär oder subkutan in fraktionierten Dosen verabreicht werden.

Bei Neugeborenen beträgt die Anfangsdosis 0,01 mg / kg. Einführung kann wiederholt werden in Einhaltung der Prinzipien der Verwendung bei Erwachsenen.

Wenn die Atemnot durch die Einführung von Opioidanalgetika der Mutter während der Geburt verursacht wird, wird dem Neugeborenen 0,1 mg / kg intramuskulär, subkutan oder intravenös verabreicht. Vor der Verabreichung muss sichergestellt werden, dass der Atemweg beim Neugeborenen passierbar ist. Mögliche vorbeugende intramuskuläre Injektion von 0,2 mg (0,06 mg / kg).

Diagnose der Opioidabhängigkeit - intravenös 0,08 mg.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Arrhythmie, Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks.

Nach der Verabreichung in Dosen über der therapeutischen Dosis (vor allem in der postoperativen Phase bei Patienten mit Erkrankungen des kardiovaskulären Systems): Verschwinden von Analgesie und Agitation, Abnahme / Erhöhung des arteriellen Drucks, ventrikuläre paroxysmale Tachykardie, Kammerflimmern, Ventrikel, Lungenödem, Herz Festnahme.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Zittern, Nervosität, Unruhe, Reizbarkeit, Müdigkeit, Krämpfe, Verhaltensstörungen.

Andere: verstärktes Schwitzen, allergische Reaktionen, Lungenödem. Das Entzugssyndrom bei Patienten mit Opioidabhängigkeit: vage Schmerzen, Durchfall, Hyperthermie, Rhinorrhoe, Niesen, Gänsehaut, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Nervosität, Müdigkeit, Reizbarkeit, Tremor, epigastrische Spasmen, Tachykardie, Schwäche; bei Neugeborenen - Krämpfe, Durchfall, Hyperthermie, ungebremstes Schreien, Hyperreflexie, Niesen, Tremor, ungewöhnliche Reizbarkeit, Erbrechen.

Überdosis:

Siehe Abschnitt "Nebeneffekt".

Interaktion:

Reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Clonidin.

Reduziert die Wirkung von narkotischen Analgetika (einschließlich Butorphanol, Na-

Bufina, Pentazocin, Fentanyl, Remifentanil) und beschleunigt das Auftreten des Syndroms

"Stornierung".

Unverträglich mit Lösungen von Arzneimitteln, die Hydrosulfate enthalten. Pharmazeutisch kompatibel mit 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, sterilem Wasser zur Injektion.

Spezielle Anweisungen:

Kann als Medikament zur Differentialdiagnose von Vergiftungen mit narkotischen Analgetika verwendet werden. In der Anwendung ist nötig es die ständige medizinische Beobachtung des Patienten durchzuführen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:nicht beschrieben

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung 0.4 mg / ml in Ampullen von 4 ml.

5 Ampullen in einer Konturgeflechtverpackung aus einer Polyvinylchlorid- und -folienfolie aus aluminiumbedruckten lackierten oder flexiblen Verpackungen auf Basis von Aluminiumfolie oder ohne Folie.

1 oder 2 zusammenhängenden Zellpackungen (mit Folie oder ohne Folie), zusammen mit einer Anleitung zur Verwendung der Zubereitung; Messer oder Vertikutierer in einer Packung Pappe.

20, 50 oder 100 Contour-Cell-Packs mit Folie zusammen mit 10, 25 oder 50 Anweisungen für die Verwendung der jeweiligen Vorbereitung, Messer oder Ampullen Scaler sind in einer Schachtel aus Pappe oder in einer Schachtel aus Wellpappe (für stationäre) platziert Packampullen mit Ringen oder Bruchstellen, Vertikutierer oder Ampullenmesser nicht.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:PL-000266

Datum der Registrierung:16.02.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.02.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Naloxon (Naloxon)