Aktive SubstanzNatriumiodid [123I] isotonischNatriumiodid [123I] isotonisch
Dosierungsform: & nbsp;

Lösung für die intravenöse und orale Verabreichung

Zusammensetzung:

In 1 ml enthält das Medikament:

Jod-123 -nicht weniger als 55 MB

Natriumchlorid - 7.85mg

Phosphor in Form von Natriumorthophosphat -0,75 mg

Natriumthiosulfat -1.90mg

Wasser für Injektion -bis zu 1 ml

Beschreibung:

Farblose transparente Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
Pharmakodynamik:

Physikalisch-chemische Eigenschaften. Natriumiodid, 123I, isotonische - radiopharmazeutische diagnostische Präparation ist eine isotonische Lösung von Natriumiodid mit Jod-123 in Phosphatpufferlösung, pH 7,0-7,5, die radiochemische Reinheit der Präparation beträgt nicht weniger als 97,0%. Radionuklid-Verunreinigungen: Iod-125 ist 0,006% und Tellur-121 ist 0,0001% Iod-123-Aktivität zum Zeitpunkt der Herstellung. Iod-123 zerlegt den Elektroneneinfang mit einer Halbwertszeit von 13,3 Stunden und weist die intensivste Gammastrahlenkomponente mit einer Energie von 159,0 keV (83,4%) auf.

Pharmakologische Wirkung. Radioaktives Isotop von Jod 123I, wie seine anderen Isotope, wenn sie in den Körper eingeführt werden, reichert sich hauptsächlich in der Schilddrüse an. Der Wert der Akkumulations- und Entfernungsraten der Droge aus Organen und Geweben hängt vom Funktionszustand der Schilddrüse, sowie von der Alter und Geschlecht des Patienten. Die selektive Anreicherung von Jod-123 in der Schilddrüse ermöglicht die Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke.

Pharmakokinetik:

Die Kinetik der Absorption von Jod-123 durch die Schilddrüse (in Bezug auf die verabreichte Menge) ist normalerweise: nach 2 Stunden 10%, nach 4 Stunden - 20%, nach 24 Stunden - 27%. Während des Tages werden 60% des Arzneimittels in Urin und Kot ausgeschieden.

Indikationen:

Bestimmung des Funktionszustandes und Visualisierung der Schilddrüse mittels Radiometrie und Szintigraphie.

Kontraindikationen:

Schwangerschaft, Stillen sowie schwere Leukopenie und Überempfindlichkeit. Allgemeine klinische Kontraindikationen für Radionuklid-Studien. Die Altersgrenze beträgt 18 Jahre.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös oder oral. Dem Patienten wird ein leerer Magen gegeben, um 0,185 bis 0,370 MBq des in 30-50 ml Wasser gelösten Arzneimittels aufzunehmen, wobei die Einführung durch Spülen von den Wänden des gebrauchten Geschirrs ergänzt wird. Die Schilddrüsenradiometrie wird nach 2, 4 und 24 Stunden durchgeführt. Gleichzeitig wird die Radiometrie einem Phantom der Schilddrüse mit einer gleichen Anzahl von erkrankten Indikatoren unterzogen. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Akkumulation des Radionuklids aus der verabreichten Menge ausgedrückt und berechnet sich nach der Formel:

A = (B - Nf) / (C - Nf) × 100%

wo A die Ansammlung eines Radionuklids in der Schilddrüse ist,%,

B - der Gehalt an Jod-123 in Eisen, Imp / min,

C - Gehalt von Jod-123 im Standard, Imp / min,

Nf - Hintergrund, Imp / Min

Um gammatographische Untersuchungen durchzuführen, wird ein Patient auf nüchternen Magen intravenös 8,0 - 10,0 MBq des Arzneimittels gegeben oder akzeptiert. Falls erforderlich, wird das Präparat mit einer bestimmten Menge Kochsalzlösung verdünnt. Der optimale Zeitpunkt für einen Schilddrüsen-Scan ist 2 bis 6 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments. Erforschung des Funktionszustandes und der Topographie der Schilddrüse sollte nicht früher als 1 Monat nach dem Absetzen der Einnahme von Substanzen und Medikamenten durchgeführt werden Jod oder die Jod-akkumulierende Funktion der Schilddrüse beeinflussen. Dazu gehören: stabil Jod (einschließlich Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten), jodhaltige und iodierte Produkte, Radiokontrastmittel, jodhaltige Multivitaminpräparate (Zentrum, Vitrum, Unicap, Multi-Registerkarten und andere), Fluor, Brom, Trijodthyronin, Thyroxin, Thyroidin, 6-Methylthiouracil und andere ähnliche Thyreostatika sowie Hypophysen-, Sexual- und Steroidhormone. Der Grad und die Dauer der Wirkung von organischen Iodverbindungen wird durch die Rate von ihr Verfall im Körper und die Menge an freigesetztem Jod.

Mit dem Ziel Bestimmung des Gehaltes an proteingebundenem Jod bei einem Patienten nach 48 Stunden wird eine Blutprobe (8-10 ml) aus der Ulna entnommen. Nach der Zentrifugation werden 4-5 ml Plasma in ein Röhrchen überführt und das Protein wird durch Zugabe von 3% 10% iger Trichloressigsäurelösung in einem Volumen, das dem Volumen des zu analysierenden Plasmas entspricht, abgetrennt, gefolgt von einer Zentrifugation bei 2000 U / min 10 Minuten. Der resultierende Niederschlag wird in einer 2 M Lösung von Natrium- oder Kaliumhydroxid zu dem ursprünglichen Volumen des Plasmas aufgelöst und die Radiometrie wird in einem Bohrlochzähler parallel zu dem Standard durchgeführt. Das Volumen des Standards sollte dem für die Radiometrie entnommenen Plasmavolumen entsprechen.

Der prozentuale Anteil an proteingebundenem Iod (A) wird nach folgender Formel berechnet:

A = (B - Nf) × 1000 × 100 / C × (D - Nf)% / l, wobei

Der Gehalt an Iod-123 in der Probe, Imp / Mip; C ist das Volumen des zur Analyse entnommenen Plasmas, ml; D - Jod-123-Gehalt im Standard, Imp / Min; Nf - Hintergrund, Imp / Min.

Der normale Gehalt an proteingebundenem Iod beträgt nicht mehr als 0,3% / l.

Strahlenbelastung der Organe und des gesamten Körpers des Patienten bei der Anwendung des Arzneimittels

"Natriumiodid, 123Ich, isotonisch "

Organe

Absorbierte Dosis, mGy / MBq

Bauch

0,0069

Rotes Mark

0,0094

Lunge

0,0061

Blase

0,0094

Leber

0,0067

Pankreas

0,0076

Nieren

0,011

Milz

0,007

Dünndarm

0,0085

Doppelpunkt

0,0097

Schilddrüse

0,0051

Eier

0,0069

Eierstöcke

0,0098

Der ganze Körper (effektive Äquivalentdosis, mSv / MBq)

0,013

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen sind möglich.

Überdosis:

Überdosierung des Präparates ist in Zusammenhang mit der sorgfältigen Kontrolle der injizierten Aktivität in den Bedingungen des spezialisierten Krankenhauses unwahrscheinlich.

Interaktion:

In den verwendeten Dosierungen wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den Anforderungen der "Grundlegenden Hygienevorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99/2010), den "Strahlenschutznormen" (NRB-99/2009) und den Richtlinien "Hygienische Anforderungen" erfolgen für die Strahlensicherheit in der Radionuklid-Diagnostik mit Hilfe von Radiopharmaka "(MU 2.6.1, 1892-04).

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse Verabreichung und orale VerabreichungBestellungen für 50, 100, 150, 200, 300 MBq für das Datum und die Uhrzeit der Lieferung.

Verpackung:In hermetisch ukuporennyh Flaschen für Medikamente mit einem Fassungsvermögen von 10 oder 20 ml. Eine Durchstechflasche mit einem Reisepass und Anweisungen für die medizinische Verwendung in einer Verpackung Transportverpackung für radioaktive Stoffe.
Lagerbedingungen:

Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den Anforderungen von OSPORB-99/2010 gespeichert.

Haltbarkeit:60 Stunden ab Datum und Uhrzeit der Herstellung. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:LS-001624
Datum der Registrierung:22.09.2011
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bundesuniversitäres Unternehmen "Bundeszentrum für Design und Entwicklung von nuklearmedizinischen Einrichtungen" FMBA RusslandsBundesuniversitäres Unternehmen "Bundeszentrum für Design und Entwicklung von nuklearmedizinischen Einrichtungen" FMBA Russlands Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.05.2018
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