Neovir® (Neovir®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzOxodihydroacridinylacetat-NatriumOxodihydroacridinylacetat-Natrium
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  • Neovir®
    Lösung w / m 
    FARMSINTEZ, PAO     Russland
    • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
    Zusammensetzung:

    1 ml der Lösung enthält:

    Wirkstoff: Natriumoxo-dihydroacridinylacetat (Neovir®) 125 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumcitrat 2,5 mg, saures Citronensäuremonohydrat 0,5-1,5 mg (bis pH 7,5-8,3), Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Transparente Flüssigkeit ist grünlich-gelb in der Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunstimulierendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    L.03.A.X   Andere Immunstimulanzien

    Pharmakodynamik:

    Das Medikament hat eine antivirale Wirkung gegen genomische DNA- und RNA-Viren. Hat einen ausgeprägten Anti-Chlamydien-Effekt.

    Neovir ® bewirkt einen schnellen Anstieg der Titer der endogenen Interferone a, p, y, insbesondere Interferon a. Einleitung 250 mg Neovir ® intramuskulär für Serumkonzentrationen von Interferon entspricht der Einführung von 6-9 Millionen MICH rekombinantes Interferon a. Der Peak der Interferonaktivität im Blut wird nach 1,5 bis 2 Stunden beobachtet und hält 16 bis 20 Stunden nach der Verabreichung von Neovir ® an. Als Ergebnis induziert der Körper eine Kaskade von Immunreaktionen, die auf die Zerstörung und Eliminierung von Krankheitserregern und Zellen, die von ihnen betroffen sind, gerichtet sind. Zellen - Produzenten von Interferon erwerben die Fähigkeit zur verstärkten Produktion von Interferon als Reaktion auf die wiederholte Induktion durch das pathologische Mittel . Diese Eigenschaft besteht noch lange nach dem Absetzen des Medikaments.

    Der immunmodulierende Effekt beruht auf der Fähigkeit von Neovir®, hämatopoetische Stammzellen zu aktivieren, das Gleichgewicht der T-Lymphozyten-Subpopulationen zu normalisieren und die Effektorverbindungen des Immunsystems zu stimulieren. Neovir ® hat eine ausgeprägte stimulierende Wirkung auf die funktionelle Aktivität von Makrophagen und polymorphkernigen Leukozyten, was deren Migration und phagozytische Aktivität verstärkt.

    Neovir ® korrigiert das Gewebewachstum: aktiviert NKZellen, stärkt alle Formen der Zytotoxizität, positiv beeinflusst die Wiederherstellung der Zelladhärenz, hemmt ihre proliferative und metastatische Aktivität.

    Pharmakokinetik:

    Bei intramuskulärer Injektion beträgt die Bioverfügbarkeit von Neovir ® mehr als 90%. Nach der Verabreichung von 100-500 mg Neovir ist die maximale Plasmakonzentration nach 15-30 Minuten erreicht und beträgt 8,3 μg / ml. Nach 5 Stunden sind nur geringe Mengen von Neovir ® nachweisbar, nach 6 Stunden ist Neovir ® im Blutplasma nicht mehr nachweisbar.

    Neovir ® wird in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden, ohne dass es metabolisiert wird, mit einer Halbwertszeit von 1 Stunde.

    Nach 15-30 min nach dem Einbringen von Neovir® in das Plasma beginnen die Titer von endogenen Interferonen, insbesondere von frühem Interferon α, zu steigen. Zwei Peaks von Interferon a im Plasma wurden nachgewiesen: 70 IU / ml nach 1,5 bis 2 Stunden und 110 IU / ml nach 8 bis 10 Stunden, nach denen der Gehalt an Interferon & alpha; zu sinken beginnt. Nach 24 Stunden bleibt die Konzentration an endogenen Interferonen ausreichend hoch, bis die Ausgangswerte 46-48 Stunden nach der Verabreichung zurückgebracht werden.

    Indikationen:In Form von Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie:

    - Influenza und andere akute respiratorische Viruserkrankungen, insbesondere vor dem Hintergrund von Immunschwächezuständen;

    - Infektionen, die durch das Virus verursacht werden Herpes Simplex, Varizellen Zoster, Herpes Simplex Genitaliseinschließlich derjenigen mit beeinträchtigtem Immunsystem;

    - Cytomegalovirus-Infektion bei immungeschwächten Personen;

    - Strahlungsimmundefizienz;

    - HIV infektion;

    - Enzephalitis und Enzephalomyelitis der viralen Ätiologie;

    - akute und chronische Hepatitis B und C;

    - Urethritis, Epididymitis, Prostatitis, Zervizitis und Salpingitis der Chlamydien-Ätiologie;

    - venerales Lymphogranulom;

    - onkologische Erkrankungen;

    - Multiple Sklerose;

    - Candidiasis-Läsionen der Haut und der Schleimhäute;

    - Papillomavirus-Infektion.

    Vorbeugung von Influenza und anderen akuten respiratorischen Viruserkrankungen.

    Kontraindikationen:- Individuelle Intoleranz gegenüber der Droge;

    - ausgeprägtes Versagen der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);

    - Autoimmunerkrankungen;

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Kinder unter 18 Jahren.

    Vorsichtig:

    Verwenden Sie mit Vorsicht ältere Patienten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit von Neovir ® während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht bekannt, daher ist das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Injektionslösung wird intramuskulär verabreicht, eine einzelne therapeutische Dosis beträgt 250 mg (1 Ampulle) oder 4-6 mg pro kg Körpergewicht des Patienten.Bei Bedarf kann eine einzelne Dosis Neovir ® auf 500 mg erhöht werden.

    Der Behandlungsverlauf besteht, wenn keine spezifische Indikation besteht, aus 5-7 intramuskulären Injektionen von Neovir ® in einer Dosis von 250 mg in einem Intervall von 48 Stunden, die Dosis richtet sich nach dem klinischen Bild.Dauer des Kurses ist 8 -12 Tage. Eine einzelne prophylaktische Dosis beträgt 250 mg (1 Ampulle) oder 4-6 mg pro kg Körpergewicht. Bei längerem Gebrauch beträgt das empfohlene Intervall zwischen Neovir ® Injektionen 3-7 Tage.

    Bei einer HIV-Infektion wird Neovir ® zur Injektion in Kombination mit spezifischen antiviralen Arzneimitteln verwendet. Der Verlauf der Behandlung besteht aus 10 Injektionen von 250 mg mit einem Intervall zwischen den Injektionen von 48 Stunden. Nach dem Kurs machen Sie eine Pause von 2 Monaten. Es ist möglich, wiederholte Kurse gemäß den Angaben zu verwenden.

    Nebenwirkungen:

    In Einzelfällen tritt das Auftreten einer allergischen Reaktion in Form von Hautausschlägen auf. Mögliche subfebrile Temperatur, lokale schnell vorübergehende Schmerzen an der Stelle der Verabreichung des Arzneimittels. Bei schlechter Verträglichkeit oder Schmerzen an der Injektionsstelle wird empfohlen, Neovir ® zusammen mit einer Lösung von Lokalanästhetikum (2 ml 0,25-0,5% Procain-Lösung) zu injizieren.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung Neovir ® wird nicht beschrieben.

    Interaktion:

    Physikalisch-chemische Inkompatibilität und andere Arten von unerwünschten Wechselwirkungen wurden nicht identifiziert.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Informationen über mögliche nachteilige Auswirkungen des Arzneimittels auf die Durchführung potenziell gefährlicher Tätigkeiten, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern (Fahr- und andere Fahrzeuge, Arbeiten mit beweglichen Mechanismen, Dispatcher- und Bedienerarbeiten usw.) sind nicht verfügbar.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intramuskuläre Injektion, 250 mg / 2 ml.

    Verpackung:

    In Ampullen aus Lichtschutzglas jeweils 2 ml; 3,5 Ampullen in einer konturierten Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm; 1 Konturpackung mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Die Trübung der Neovir ® -Lösung zu einer milchweißen Farbe weist auf eine Verletzung der Lagerbedingungen und die Unbrauchbarkeit hin.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N003311 / 01
    Datum der Registrierung:05.11.2009 / 03.07.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;FARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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