Omipix - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:

Jede Kapsel enthält 10 mg oder 20 mg aktive Substanz Omeprazol und HilfsstoffeHydroxypropylmethylcellulose, Stärke, Saccharose, Mannitol, Lactose, Zucker, Talk, Magnesiumcarbonat, Eudragit, Polyethylenglykol 6000, Aerosil.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln mit einer hellcremigen Hülle und einer hellcremigen Kappe. Der Inhalt von Kapseln sind Körnchen von fast weißer Farbe. Kapseln, die 10 mg Omeprazol enthalten, haben eine Größe von "3"; Kapseln mit 20 mg Omeprazol der Größe "2".

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetikum bedeutet - Serotonin-Rezeptor-Antagonist

Pharmakodynamik:

Omeprazol hemmt das Enzym H + K + ATPase ("Protonenpumpe") in den Belegzellen des Magens und blockiert das Endstadium der Synthese von Salzsäure. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren, die Einnahme von 20 mg Omeprazol hält einen intragastrischen pH-Wert von 3,0 Einheiten für 17 Stunden. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

Omeprazol wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert, die maximale Konzentration im Plasma wird nach 0,5-1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 90%. Omeprazol fast vollständig in der Leber metabolisiert mit der Bildung von 6 Metaboliten (Hydroxyomeprazol, Sulfid und Sulfon-Derivate, etc.), pharmakologisch inaktiv. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunden. Es wird von den Nieren (70-80%) und mit der Galle (20-30%) ausgeschieden. Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt. Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit beträgt 3 Stunden.

Indikationen:

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

-Reflux-Ösophagitis;

-Erosis und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Stressulzera;

-Erosis-Colitis Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, verbunden mit Helicobacter Pylori (als Teil der komplexen Therapie);

-Zollinger-Syndrom-Ellison.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Alter der Kinder, Stillzeit (während der Dauer der Behandlung sollte das Stillen aufhören).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung von Omeprazol während der Schwangerschaft ist in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren mit einer kleinen Menge Wasser gepresst (der Inhalt der Kapsel kann nicht gekaut werden).

Magengeschwür des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation - mit 20 mg pro Tag für 2-4 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 40 mg pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-Colitis-Ösophagitis - 20 bis 40 mg pro Tag für 4 bis 8 Wochen.

Erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Traktes durch die Einnahme von NSAIDs verursacht - bei 20 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter Pylori - 20 mg zweimal täglich für 7 Tage in Kombination mit antibakteriellen Mitteln.

Anti-Rückfall-Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren und Reflux-Ösophagitis - für 10 - 20 mg pro Tag für eine lange Zeit.

Zollinger-Ellison-Syndrom - Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der anfänglichen Höhe der Magensekretion, in der Regel ab 60 mg pro Tag ausgewählt. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es in 2 Dosen geteilt.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen; bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen Patienten mit schweren Lebererkrankungen - Enzephalopathie.

Von der Seite des Bewegungsapparates: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie; in einigen Fällen - Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz; selten, in einigen Fällen - Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Fieber, Angioödem, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (die Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung sind Sehstörungen, Benommenheit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Die Langzeitanwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol veränderte ihre Plasmakonzentration nicht.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt. Ändert die Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels, dessen Absorption vom pH-Wert abhängt (z. B. Eisensalze).

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Anfang der Therapie ist nötig es das Vorhandensein des bösartigen Prozesses (besonders im Falle des Magengeschwürs) auszuschließen, da die Behandlung, die Symptome maskierend, die Einstellung der richtigen Diagnose verzögern kann.

Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die ganze Kapsel zu schlucken, können Sie den Inhalt nach dem Öffnen oder Auflösen der Kapsel schlucken, und Sie können den Inhalt der Kapsel mit einer leicht angesäuerten Flüssigkeit (Saft, Joghurt) mischen und die resultierende Suspension für 30 Minuten verwenden.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln von 10 und 20 mg.

Verpackung:

10 Kapseln in Aluminiumfolienstreifen; 3 oder 10 Streifen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

Für 14, 28 oder 30 Kapseln in Polyethylenbehältern; ein Behälter mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur unter 30 ° C.Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015105 / 01-2003

Datum der Registrierung:13.08.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:M. J. Biofarm Pvt. GmbH.M. J. Biofarm Pvt. GmbH. Indien

Hersteller: & nbsp;

S. C. BIOFARM, S.A. Rumänien

Darstellung: & nbsp;M. J. BIOFARM Pvt. Ltd Division der Gesellschaft MJ Group M. J. BIOFARM Pvt. Ltd Division der Gesellschaft MJ Group Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

OmiPix (Omipix)