Panzinorm 10 000 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:

Inhalt 1 Kapseln (Pellets):

Der Kern von Pellets:

Aktive Substanz:

Pankreatinpulver (Schweinefleisch, in Form von Pellets) 96,6 - 123,9 mg

korrespondierend zu:

- Lipaseaktivität: 10 000 Ed.Evr.F.

- Amylase-Aktivität: nicht weniger als 7 200 Åd.Evr.F.

- Gesamtproteolytische Aktivität: nicht weniger als 400 Einheiten.

Überschuss für Stabilität:

- nach Gewicht 10% 9,6-12,4 mg

- durch enzymatische Aktivität:

nur in Bezug auf Lipaseaktivität von 10%

Wirkstoffmasse insgesamt: 106,2 - 136,3 mg

PELLET SHELL: Methacrylsäure und Ethylacrylatcopolymer (1: 1), Dispersion 30%, Trockengewicht (Hilfsstoffe: Natriumlaurylsulfat Ph.Eur./NF und Polysorbat 80 Ph.Eur./NF), Triethylcitrat, Talk, Simethicon-Emulsion 20%, Trockengewicht (23%).

Zusammensetzung der leeren Kapsel:

Kapselkappe: Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumlaurylsulfat.

Kapsel körper: Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumlaurylsulfat.

Beschreibung:Feste, undurchsichtige Gelatinekapseln sind mit Pellets beige-brauner Farbe gefüllt. Der Kapselkörper und die Kapsel sind weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Verdauungsenzyme.

Pharmakodynamik:

Das Medikament kompensiert das Fehlen der exokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse. Kombiniertes Medikament, dessen Wirkung ist aufgrund der Komponenten, die seine Zusammensetzung ausmachen. Hohe Lipase-Aktivität spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Maldigestii wegen Pankreas-Enzym-Mangel. Lipase spaltet Fette durch Hydrolyse in Fettsäuren und Glycerinerleichtert somit ihre Absorption und Absorption von fettlöslichem Vitamine. Amylase spaltet Kohlenhydrate in Dextrine und Zucker, während Protease spaltet Proteine. Hat eine schützende Hülle, durch die aktive Enzyme im Dünndarm freigesetzt werden, wo die Pankreasenzyme wirken. Die Pankreatinenzyme von Lipase, Amylase und Protease erleichtern die Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen, was zu ihrer vollständigen Aufnahme im Dünndarm beiträgt. Beseitigt die Symptome von Verdauungsstörungen (Schweregefühl und Magenüberfluss, Blähungen, Luftmangel, Kurzatmigkeit durch Ansammlung von Gasen im Darm, Durchfall). Verbessert den Prozess der Verdauung von Lebensmitteln bei Kindern; stimuliert die Freisetzung von eigenen Enzymen der Bauchspeicheldrüse, Magen und Dünndarm sowie Galle.

Pharmakokinetik:

Penzinorm 10 000 ist in Form einer Kapsel erhältlich, in der Pellets enthalten sind, die mit einer Filmhülle beschichtet sind. Die Filmmembran des Pellets schützt die aktiven Enzyme vor der Einwirkung der sauren Umgebung des Magens, die es den Enzymen ermöglicht im Dünndarm freigesetzt werden. Die meisten Enzyme sind infolge von Autolyse und Proteolyse inaktiviert. Ein kleiner Teil der Verdauungsenzyme wird durch den Darm freigesetzt.

Indikationen:

- Insuffizienz der exokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse.

- Zur Verbesserung der Verdauung von Lebensmitteln bei Patienten mit normaler Magen-Darm-Funktion bei Fehlern in der Ernährung.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen das Schweinefleischprotein oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

- Akute Pankreatitis, Exazerbation der chronischen Pankreatitis;

- Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform) und Kinder unter 15 Jahren leiden an Mukoviszidose.

Vorsichtig:Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Pansinorm 10 000 während der Schwangerschaft und während der Stillzeit (Stillen) ist nur möglich, wenn die erwartete positive Wirkung der Therapie das mögliche Risiko übersteigt, da keine klinischen Daten vorliegen, die die Sicherheit von Pankreasenzymen in dieser Patientengruppe bestätigen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nehmen Sie zu den Mahlzeiten oder leichten Snacks. Kapseln sollten im Ganzen genommen werden, nicht flüssig mit genug Flüssigkeit.

Die Dosis und Dauer der Therapie wird individuell bestimmt, abhängig von Alter, Grad der Pankreasfunktionsstörung und Diät.

Erwachsenen Pansinorm 10 000 wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung die Mindestdosis zu nehmen: 1-2 Kapseln 3-mal täglich, während jeder Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) und 1 Kapsel während jedes Snacks. Bei Bedarf wird die Einzeldosis schrittweise erhöht. Die effektive Tagesdosis beträgt 4 bis 15 Kapseln Panzinorma 10000.

Insbesondere bei Patienten mit zystischer Fibrose sollten die niedrigsten wirksamen Dosen eingenommen werden.

Bei Kindern wird das Medikament wie von einem Arzt angewiesen verwendet. Kinder im Alter von 3 Jahren - 1-2 Kapseln Panzinorma 10.000 während der Mahlzeiten oder leichte Snacks.

Die Dauer der Behandlung kann von einer Einzeldosis oder mehreren Tagen (wenn der Verdauungsprozess aufgrund von Ungenauigkeiten in der Diät gestört ist) bis zu mehreren Monaten oder Jahren (falls erforderlich, eine dauerhafte Ersatztherapie) variieren.

Nebenwirkungen:

Pansinorm 10.000 verursacht selten Nebenwirkungen.

Allergische Reaktionen: Reaktionen von Überempfindlichkeit, inkl. Hyperämie der Haut, Hautausschlag, juckende Haut; Obstruktion der Atemwege.

Aus dem Verdauungssystem (wenn große Dosen der Droge genommen werden); Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen (einschließlich Darmkolik), Durchfall, Verstopfung, perianale Reizung, Reizung der Mundschleimhaut. Bei Mukoviszidose, bei Überschreiten der erforderlichen Pankreatindosis (mehr als 10 000 Einheiten E. ev. F. Lipase pro 1 kg Körpergewicht), Striktur (fibröse Kolonopathie) in der Ileozökalregion und im Colon ascendens ist selten möglich.

Andere: Hyperurikämie, Hyperurikosurie, Folatmangel.

Überdosis:

Überdosierung von Penzinorm 10 000 verursacht keine systemische Intoxikation.

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hyperurikosurie, Hyperurikämie, perianale Reizung; entwickelt selten eine fibröse Kolonopathie (mit zystischer Fibrose).

Behandlung: Aufhebung der Droge, Hydratation, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Langzeitanwendung mit Pankreatin in hohen Dosen kann die Resorption reduziert werden Eisenpräparate (klinisch unbedeutend) und Folsäure. Es wird empfohlen, Folatspiegel und / oder Folsäure regelmäßig zu überwachen.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Cimetidin, Bicarbonate Es wird auch empfohlen, den Folatspiegel und / oder die Folsäure regelmäßig zu überwachen. Pankreatin kann die Wirksamkeit reduzieren Acarbose und Miglitol.

Die säurebeständige Pelletschale Penzinorm 10 000 ist im Zwölffingerdarm gelöst. Bei einem niedrigen pH-Wert im Zwölffingerdarm Pankreatin nicht veröffentlicht. Gleichzeitige Anwendung Blockierer H2-gistaminovyh Rezeptoren (Cimetidin), Hydrogencarbonate, Protonenpumpenhemmer kann zu einer Erhöhung der Wirksamkeit von Pankreatin führen, wodurch Sie die Dosis von Pansinorm 10 000 reduzieren können.

Spezielle Anweisungen:

Panzinorm 10 000 sollte ohne zu kauen genommen werden, mit genügend Flüssigkeit.

Bei Mukoviszidose kann bei Überschreiten der notwendigen Pankreatindosis (mehr als 10 000 Einheiten EuF Lipase pro 1 kg Körpergewicht) Stenosen (fibröse Kolonopathie) in der Ileozökalregion und im Colon ascendens auftreten entwickelt. Daher sollte die Dosis bei Mukoviszidose der Anzahl der Enzyme entsprechen, die zur Fettabsorption erforderlich sind, wobei die Qualität und Quantität der konsumierten Nahrung berücksichtigt wird.

Wenn auf dem Hintergrund der Einnahme von Penzinorm 10.000 Kapseln Symptome von Darmverschluss auftreten, sollte eine fibrotische Kolonopathie ausgeschlossen werden.

Bei längerem Gebrauch werden Eisenpräparate gleichzeitig verschrieben.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Über die negativen Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und die Arbeit mit anderen Mechanismen ist nicht bekannt.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln.

Verpackung:7 Kapseln pro Blister. Mit 3, 8 oder 12 Blistern in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LSR-000101/09

Datum der Registrierung:14.01.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Panzinorm® 10.000 (Panzinorm® 10.000)