Cervolizumab pegol (Certolizumabi paegolum)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Immunsuppressiva

In der Formulierung enthalten
  • Simsia®
    Lösung PC 
    YUSB Farma S.A.     Belgien
    • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    L.04.A.B.05   Cervolizumab pegol

    Pharmakodynamik:

    Selektiv dosisabhängig neutralisiert Tumornekrosefaktor alpha (TNFα), der entzündliche Prozesse bei Morbus Crohn und rheumatoider Arthritis unterstützt. Die Abwesenheit eines kristallisierenden Enzyms in der Zubereitung verhindert die Bildung einer antikörperabhängigen zellulären Cytotoxizität.

    Certolizumab pegol führt nicht zur Degranulation von Neutrophilen und verursacht keine Apoptose von Lymphozyten und Monozyten.

    Pharmakokinetik:

    Nach subkutaner Verabreichung ist die maximale Konzentration im Blutplasma nach 54-171 Stunden erreicht. Bioverfügbarkeit - von 76% bis 88%. Metabolismus in der Leber.

    Die Halbwertszeit beträgt 14 Tage. Beseitigung durch die Nieren.

    Indikationen:

    Es wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, axialer Spondylitis, psoriatischer und enteropathischer Arthropathie eingesetzt.

    ICD-10

    XI.K50-K52.K50   Morbus Crohn [regionale Enteritis]

    XIII.M05-M14.M05   Seropositive rheumatoide Arthritis

    XIII.M05-M14.M07 *   Psoriatische und enteropathische Arthropathien

    XIII.M45-M49.M45   Ankylosierende Spondylitis

    Kontraindikationen:

    Sepsis, chronische Infektionen im aktiven Stadium, einschließlich Tuberkulose; schwere Herzinsuffizienz, gleichzeitige Anwendung von Abatacept, Anakin und Etanercept, individuelle Intoleranz, Kinderalter bis 18 Jahre.

    Vorsichtig:

    Chronische Hepatitis, Überempfindlichkeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen für FDA - Kategorie D. Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:

    Subkutan 200 mg zweimal täglich am ersten, zweiten und vierten Behandlungstag. Dann 200 mg einmal alle 2 Wochen oder 400 mg einmal alle 4 Wochen.

    Die höchste Tagesdosis: 400 mg.

    Die höchste Einzeldosis: 400 mg.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres Nervensystem: Angst, Stimmungsschwankungen, selten - Selbstmordversuche, Aggression, Delirium.

    AtmungssystemPleuraerguss, Dyspnoe, Bronchialasthma, Pneumonitis.

    Hämopoetisches System: Eosinophilie, Eosinopenie, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Thrombozytose, selten - Panzytopenie, Splenomegalie, Erythrozytose, morphologische Veränderungen in Leukozyten.

    Das Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypertonie, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, ischämische Herzkrankheit, Thrombophlebitis, Reynaud-Syndrom, Teleangiektasie, Ekchymose, Schlaganfall, Schock.

    Verdauungssystem: trockener Mund, schmerzhaftes Schlucken, Übelkeit, Erbrechen, Aszites, Darmverschluss, Analfissuren.

    Bewegungsapparat: eine Verletzung der Funktion von Muskeln und Sehnen.

    Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Alopezie, Photosensibilisierung, Nagel- und Nagelplattenschaden, bullöse Dermatitis, rosa Flechte, Stria.

    SinnesorganeTinnitus, Schwindel, Sehschärfe, Blepharitis und Uveitis, Dakryozystitis und Dakryoadenitis.

    Harnsystem: Hämaturie, Zystitis, Urethritis, Nephritis.

    FortpflanzungsapparatMenstruationsstörungen, Amenorrhoe, Blutungen, Balanitis, sexuelle Dysfunktion.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Klinisch signifikante Interaktionen werden nicht beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    In der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und mit beweglichen Mechanismen zu arbeiten.

    Anleitung
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