Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Mittel - monoklonale Antikörper

In der Formulierung enthalten
  • Blitzito
    Pulver d / Infusion 
    Amgen Europe BV     Niederlande
  • АТХ:

    L.01.X.C.19   Blinatumomab

    Pharmakodynamik:

    Selektiv bindet an das Antigen CD19 auf der Oberfläche von B-Lymphozyten und Antigen CD3, die auf der Oberfläche von T-Zellen exprimiert wird. Als Ergebnis wird eine cytolytische Synapse zwischen der Tumorzelle und dem T-Lymphozyten gebildet, es werden proteolytische Enzyme freigesetzt, die die Zielzellen sowohl im Ruhezustand als auch im Stadium der Proliferation zerstören.

    Pharmakokinetik:

    Bei kontinuierlicher intravenöser Verabreichung wird die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma innerhalb von 1 Tag erreicht.

    Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 2 Stunden. Beseitigung durch die Nieren.

    Indikationen:

    Es wird zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie verwendet.

    II.C81-C96.C91.0   Akute lymphatische Leukämie

    Kontraindikationen:

    Alter bis zu 7 Monaten, Schwangerschaft und Stillzeit, individuelle Intoleranz.

    Vorsichtig:

    Überempfindlichkeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen für FDA - Kategorie C. In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Verwenden Sie bei Kindern

    Von 7 Monaten bis 17 Jahren: 5 μg / m2 pro Tag für 7 Tage, dann 15 μg / m2 ein Tag vor dem 28. Tag (Ende des Kurses).

    Erwachsene

    Intravenös, kontinuierlich mit einer Infusionspumpe. Der Behandlungszyklus ist 4 Wochen, dann für 2 Wochen wird eine Pause gemacht. Zwei Zyklen der Induktion und 3 zusätzliche Zyklen der Konsolidierung werden durchgeführt.

    Bei einem Körpergewicht von über 45 kg wird eine feste Dosis verwendet:

    1-7 Tag: 9 Mcg pro Tag;

    8-28 Tag: 28 Mcg pro Tag.

    Bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg wird die Dosis auf der Körperoberfläche berechnet:

    1-7 Tag: 5 μg / m2 pro Tag;

    8-28 Tage: 15 μg / m2 pro Tag.

    Die höchste Tagesdosis: 28 Mcg pro Tag.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres NervensystemKopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Gedächtnisverlust, Schlaflosigkeit, Desorientierung, Aphasie, Parästhesien, Krämpfe, Zittern.

    Atmungssystem: Husten.

    Hämopoetisches System: Anämie, Neutropenie, Leukopenie, hämophagozytische Histiozytose.

    Das Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Tachykardie.

    Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall.

    BewegungsapparatArthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Knochen und Extremitäten.

    Dermatologische Reaktionen: ein Ausschlag.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Erhöhte Nebenwirkungen.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Klinisch signifikante Interaktionen werden nicht beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Hauptbehandlungen werden nur in einem Krankenhaus durchgeführt.

    Während der Einnahme des Medikaments mit sekundären Infusionen wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und mit beweglichen Mechanismen zu arbeiten.

    Anleitung
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