Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Mittel - monoklonale Antikörper

In der Formulierung enthalten
  • Adzetris®
    Lyophilisat d / Infusion 
    Takeda Pharma A / S     Dänemark
  • АТХ:

    L.01.X.C.12   Brentuksimab Vedotin

    Pharmakodynamik:

    Ein Konjugat eines monoklonalen Antikörpers mit einem Antitumormittel, das an Tumorzellen abgegeben wird, die das Antigen CD30 exprimieren. Nach Bindung des Antigens dringt das Konjugat durch Endozytose in die Zelle ein und wird dann durch Lysosomen transportiert. In der Zelle wird ein Wirkstoff freigesetzt - Monomethylauristatin, der an Tubulin bindet, was zur Zerstörung des Mikrotubuli-Netzwerks führt. Dadurch wird der Zellzyklus inhibiert, was zum Absterben der CD30 exprimierenden Tumorzelle führt.

    Infolge ihrer Wechselwirkung findet eine selektive Apoptose der Tumorzelle statt.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung beträgt die Eliminationshalbwertszeit 4-6 Tage. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 80%.

    Metabolismus in der Leber. Beseitigung durch die Nieren.

    Indikationen:

    Es wird verwendet, um Hodgkin-Lymphom zu behandeln. Wird für rezidivierendes oder refraktäres anaplastisches großzelliges Lymphom verwendet.

    II.C81-C96.C81   Morbus Hodgkin [Lymphogranulomatose]

    II.C81-C96.C84   Periphere und kutane T-Zell-Lymphome

    Kontraindikationen:

    Gleichzeitige Anwendung mit Bleomycin, Alter unter 18, Schwangerschaft und Stillzeit, individuelle Intoleranz.

    Vorsichtig:Diabetes mellitus, Leberinsuffizienz, Überempfindlichkeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös langsam (innerhalb von 30 Minuten) bei 1,8 mg / kg alle 3 Wochen; innerhalb eines Jahres - 8-16 Behandlungszyklen.

    Die höchste Tagesdosis: 1,8 mg / kg.

    Die höchste Einzeldosis: 1,8 mg / kg.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, periphere sensorische und motorische Neuropathie, Polyneuropathie, progressive multifokale Leukenzephalopathie.

    Atmungssystem: Husten, Infektion der oberen Atemwege, Lungenentzündung.

    Hämopoetisches System: Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie.

    Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, selten - akute Pankreatitis.

    BewegungsapparatArthralgie, Rückenschmerzen, Myalgie.

    Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Alopezie, Stevens-Johnson-Syndrom.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Bei der gleichzeitigen Anwendung mit ketokonasola wird das Risiko der Entwicklung der Neutropenie verstärkt.

    Rifampicin reduziert die Wirkung von Brentuksimab Vedotin um bis zu 31%.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung müssen die Patienten zuverlässige Verhütungsmethoden sowie innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung anwenden. Bei der Einnahme des Medikaments wird nicht empfohlen, mit beweglichen Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

    Anleitung
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