Daratumumab (Daratumumab)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Mittel - monoklonale Antikörper

In der Formulierung enthalten
  • Darzaleks
    konzentrieren d / Infusion 
    Johnson & Johnson, LLC     Russland
    • АТХ:

    L.01.X.C   Monoklonale Antikörper

    Pharmakodynamik:

    Immunglobulin monoklonaler Antikörper G1k verbindet CD38 Glykoprotein, wodurch das Wachstum von Myeloidzellen, die exprimieren, inhibiert wird CD38 und verursacht Apoptose von Tumorzellen. Es induziert eine immunvermittelte Lyse von Tumorzellen.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Gabe beträgt die Halbwertszeit bei Monotherapie 18 Tage, bei Kombinationstherapie 23 Tage. Gewebekatabolismus bis hin zu Aminosäuren. Durchdringt die Plazentaschranke und kommt in der Muttermilch vor.

    Beseitigung durch die Nieren.

    Indikationen:

    Verwendet für die Monotherapie des multiplen Myeloms als vierte Behandlungslinie. Es wird zur Behandlung von multiplem Myelom bei Kombinationschemotherapie mit Lenalidomid und Dexamethason angewendet.

    ICD-10

    II.C81-C96.C90.0   Multiples Myelom

    Kontraindikationen:

    Leberinsuffizienz, Alter unter 18, Schwangerschaft und Stillzeit, individuelle Intoleranz.

    Vorsichtig:

    Thrombozytopenie, Überempfindlichkeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen für FDA - Kategorie D. In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös langsam, mit einer Anfangsrate von 50 ml / h, schrittweise stündlich um 50 ml erhöht, auf ein Maximum von 200 ml / h, bei einer Dosierung von 16 mg / kg Körpergewicht. Der Behandlungsplan wird individuell festgelegt.

    Die höchste Tagesdosis: 16 mg / kg Körpergewicht.

    Die höchste Einzeldosis: 16 mg / kg Körpergewicht.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres Nervensystem: chronische Müdigkeit, Kopfschmerzen, periphere Neuropathie.

    Atmungssystem: Husten, Nasopharyngitis, Lungenentzündung.

    Hämopoetisches System: Lymphozytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

    Das Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotension, Bradykardie, Brustschmerzen, selten - Thromboembolien der Lungenarterie

    Verdauungssystem: Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall.

    Bewegungsapparat: Schmerzen im unteren Rückenbereich.

    Dermatologische Reaktionen: Nachtschweiß.

    Sinnesorgane: Katarakt.

    Harnsystem: selten - akutes Nierenversagen.

    Infusionsreaktionen: Hyperthermie, Fieber, Schüttelfrost.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Klinisch signifikante Interaktionen werden nicht beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Personen im gebärfähigen Alter während der Behandlung, und auch während 6 Wochen (Frauen) und 4 Monaten (Männer) nach deren Beendigung, wird empfohlen, zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

    Bei der Einnahme des Medikaments wird nicht empfohlen, mit beweglichen Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

    Anleitung
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