Sebelipase alfa (Sebelipase alfa)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Enzyme und Antifermente

In der Formulierung enthalten
  • Kanuma
    konzentrieren d / Infusion 
    Alexion Europa CAC     Frankreich
    • АТХ:

    A.16.A.B.14   Sebelipase alfa

    Pharmakodynamik:

    Die rekombinante menschliche lysosomale saure Lipase, die an Rezeptoren an Zelllysosomen bindet, katalysiert die Hydrolyse von Cholesterin- und Triglyceresterestern zu Glycerin, freiem Cholesterin und Fettsäuren. Erhöht die Menge der Aminotransferase, verstärkt die Malabsorption, verhindert die Entwicklung von Dyslipidämie, Atherosklerose, Leberpathologien: Gelbsucht, Hepatomegalie, Fibrose, Steatose, Leberzirrhose.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung wird die maximale Konzentration im Blutplasma durch 1.1 erreicht-1,3 Stunden.

    Es wird durch Peptidhydrolyse metabolisiert.

    Abnahme des Levels Alanin-Transaminasen beobachtete nach 2 Wochen Triglyceride und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin - 8 Wochen nach Beginn der Behandlung.

    Die Halbwertszeit beträgt 6 Minuten.

    Indikationen:

    Es wird als Ersatztherapie für einen Mangel an lysosomaler saurer Lipase verwendet.

    ICD-10

    XVIII.R83-R89.R89.0   Abnormaler Enzymgehalt

    Kontraindikationen:

    Schwangerschaft und Stillzeit, individuelle Unverträglichkeit gegenüber Hühnereiweiß.

    Vorsichtig:

    Überempfindlichkeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen für FDA - Kategorie ist nicht definiert.Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:Säuglinge im Alter von 1 bis 6 Monaten: intravenös tropfen für 2 Stunden, 1 mg / kg Körpergewicht einmal pro Woche.

    Erwachsene: intravenös tropfen für 2 Stunden, 2 mg / kg Gewicht 1 alle 2 Wochen. Falls erforderlich, kann die Dosis einmal wöchentlich auf 3 mg / kg erhöht werden.

    Die höchste Tagesdosis: 3 mg / kg.

    Die höchste Einzeldosis: 3 mg / kg.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit.

    Atmungssystem: Kurzatmigkeit, verstopfte Nase, Niesen, Husten.

    Hämatopoetisches System: Anämie.

    Das Herz-Kreislauf-System: Hypotonie, Tachykardie.

    Verdauungssystem: trockener Mund, Durchfall, Bauchschmerzen.

    BewegungsapparatArthralgie.

    Dermatologische Reaktionen: ein Ausschlag.

    Sinnesorgane: verschwommenes Sehen, Mittelohrentzündung.

    Harnsystem: Infektion des Harnsystems.

    Fortpflanzungsapparat: Menorrhagie.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Während der Infusion von Bronchospasmus, Apnoe, Atemnot, Nesselsucht im Gesicht.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Klinisch signifikante Interaktionen werden nicht beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor der Infusion von Amylipase Alpha ist eine Prämedikation mit Antihistaminika notwendig.

    Bei der Einnahme des Medikaments wird nicht empfohlen, mit beweglichen Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

    Anleitung
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