Sebelipase alfa (Sebelipase alfa)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
Weiter lesen
Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Enzyme und Antifermente

In der Formulierung enthalten
  • Kanuma
    konzentrieren d / Infusion 
    Alexion Europa CAC     Frankreich
    • АТХ:

    A.16.A.B.14   Sebelipase alfa

    Pharmakodynamik:

    Rekombinante menschliche lysosomale saure Lipase, bindet an die Rezeptoren von Zelllysosomen, katalysiert die Hydrolyse von Cholesterol und Triglyceridestern zu Glycerin, freiem Cholesterin und Fettsäuren. Es erhöht die Menge an Aminotransferase, erhöht die Malabsorption, verhindert die Entwicklung von Dyslipidämie, Atherosklerose, Leberpathologien: Gelbsucht, Hepatomegalie, Fibrose, Steatose, Leberzirrhose.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung wird die maximale Konzentration im Blutplasma durch 1.1 erreicht-1,3 Stunden.

    Es wird durch Peptidhydrolyse metabolisiert.

    Abnahme des Levels Alanin-Transaminasen beobachtete nach 2 Wochen Triglyceride und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin - 8 Wochen nach Beginn der Behandlung.

    Die Halbwertszeit beträgt 6 Minuten.

    Indikationen:

    Es wird als Ersatztherapie für einen Mangel an lysosomaler saurer Lipase verwendet.

    ICD-10

    XVIII.R83-R89.R89.0   Abnormaler Enzymgehalt

    Kontraindikationen:

    Schwangerschaft und Stillzeit, individuelle Unverträglichkeit gegenüber Hühnereiweiß.

    Vorsichtig:

    Überempfindlichkeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen für FDA - Kategorie ist nicht definiert.Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:Säuglinge im Alter von 1 bis 6 Monaten: intravenös tropfen für 2 Stunden, 1 mg / kg Körpergewicht einmal pro Woche.

    Erwachsene: intravenös tropfen für 2 Stunden, 2 mg / kg Gewicht 1 alle 2 Wochen. Falls erforderlich, kann die Dosis einmal wöchentlich auf 3 mg / kg erhöht werden.

    Die höchste Tagesdosis: 3 mg / kg.

    Die höchste Einzeldosis: 3 mg / kg.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit.

    Atmungssystem: Kurzatmigkeit, verstopfte Nase, Niesen, Husten.

    Hämatopoetisches System: Anämie.

    Das Herz-Kreislauf-System: Hypotonie, Tachykardie.

    Verdauungssystem: trockener Mund, Durchfall, Bauchschmerzen.

    BewegungsapparatArthralgie.

    Dermatologische Reaktionen: ein Ausschlag.

    Sinnesorgane: verschwommenes Sehen, Mittelohrentzündung.

    Harnsystem: Infektion des Harnsystems.

    Fortpflanzungsapparat: Menorrhagie.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Während der Infusion von Bronchospasmus, Apnoe, Atemnot, Nesselsucht im Gesicht.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Klinisch signifikante Interaktionen werden nicht beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor der Infusion von Amylipase Alpha ist eine Prämedikation mit Antihistaminika notwendig.

    Bei der Einnahme des Medikaments wird nicht empfohlen, mit beweglichen Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

    Anleitung
    Oben