Basiliximab - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Immunsuppressiva

In der Formulierung enthalten

Simulect®

Lyophilisat in / in

Novartis Pharma AG Schweiz

In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

VED

ONLS

АТХ:

L.04.A.C.02 Basiliximab

Pharmakodynamik:

Es ist ein chimärer monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-2-Rezeptor. Basiliximab Spezifisch bindet an die Alpha-Kette des Interleukin-2-Rezeptor, Antigen CD25, auf der Oberfläche von aktiviert TLymphozyten. Somit hemmt das Medikament die Aktivierung TLymphozyten durch Interleukin-2-vermittelten Weg. In diesem Zusammenhang kommt es zu einer Verringerung der zellulären Immunantwort, die eine große Rolle in den Abstoßungsvorgängen spielt.

Pharmakokinetik:

Clearance - 22-60 ml pro Stunde bei Erwachsenen, 16-24 ml pro Stunde bei Kindern. Maximale Konzentration im Blutplasma- 4-10,4 Tage bei Erwachsenen und 5,2-17,8 Tage bei Kindern. Die therapeutische Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma beträgt 0,2 μg / ml. Die maximale Konzentration im Blut nach intravenöser Verabreichung von 20 mg des Arzneimittels beträgt 2-12,2 mg / l.

Indikationen:

Prophylaxe der Nierentransplantatabstoßung bei Patienten (als Teil einer komplexen immunsuppressiven Therapie).

ICD-10

XIX.T80-T88.T86.1 Sterben und Abstoßung einer Nierentransplantation

XXI.Z80-Z99.Z94.0 Vorhandensein einer transplantierten Niere

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit.

Vorsichtig:

Infektion; zein lokaler Tumor (einschließlich Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aktionskategorie für den Fötus nach Essen und Droge Verwaltung (US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde - B. Es gab keine kontrollierten Studien an Menschen. Basiliximab dringt in die Plazenta ein. Frauen im gebärfähigen Alter vor, während und für 2 Monate nach Abschluss der Basiliximab-Behandlung werden ermutigt, Kontrazeptiva zu verwenden. Es gibt keine Informationen über das Eindringen in die Muttermilch. Der Hersteller empfiehlt, das Stillen während der Einnahme von Basiliximab zu unterbrechen.

Dosierung und Verabreichung:

Geben Sie intravenös (Strino oder Tropf) für 20-30 Minuten.

Erwachsene / Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg - 20 mg zwei Stunden vor der Transplantation und vier Tage danach.

Kinder mit einem Gewicht von weniger als 40 kg - auch zwei Injektionen, aber eine Dosis von 10 mg.

Wenn eine Transplantatabstoßung auftritt, wird die zweite Verabreichung nicht durchgeführt.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Ösophagitis, Gastroenteritis, Blähungen, Magen-Darm-Blutungen, ulzerative Stomatitis, Melena, gingivale Hyperplasie.

Auf Seiten der Atemwege: Atemwegsinfektion, Dyspnoe, Bronchospasmus, Bronchitis, Lungenödem, Rhinitis, Sinusitis, Pharyngitis, Lungenentzündung, Husten.

Aus dem Urogenitalsystem: Infektionskrankheiten der Harnwege, Blasenstörungen, Dysurie, Anurie, renale tubuläre Nekrose, Harnverhalt, Hämaturie, Oligurie, Albuminurie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Hypertonie, Hypotonie, Herzinsuffizienz, Hämatome, gemmoragiya, Purpura, Thrombose, Thrombozytopenie, Leukopenie, Polyzythämie, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Vorhofflimmern, Angina, Brustschmerzen.

Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Frakturen, Krämpfe, Arthropathie, Rückenschmerzen.

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Zittern, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit; Asthenie, Unwohlsein, Schwindel, Neuropathie, Hypästhesie, Parästhesien, Agitiertheit, Angst, Depression, Katarakte, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen.

Von der Haut: chirurgische Wundkomplikationen, Herpes, Hautulzeration, Akne.

Andere: Infektion, maligne lymphoproliferative Erkrankung, Schmerzen, Fieber, Ödeme, Zysten, Hypoglykämie, Hypomagnesiämie, erhöhtes Körpergewicht, Hypoproteinämie, Allergien.

Überdosis:

Überdosierung wird nicht klinisch beschrieben, die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Es wird nicht empfohlen, andere Arzneimittel in einer Durchstechflasche und / oder gleichzeitig mit Basiliximab zu mischen, da nicht genügend Informationen über die Kompatibilität mit anderen Arzneimitteln vorliegen.

Spezielle Anweisungen:

Das Arzneimittel wird in Wasser zur Injektion, Kochsalzlösung oder 5% Glucoselösung verdünnt.

Nebenwirkungen sind nicht vom Alter des Patienten abhängig.

Die Arzneimittellösung enthält keine Konservierungsstoffe, es sollte nicht länger als 24 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt werden, die Lösung für die Verabreichung sollte keine Suspensionen enthalten, Sediment sollte transparent sein.

Die Lösung sollte nicht geschüttelt werden (es ist möglich zu schäumen, wobei die Konzentration der Lösung variiert).

Anleitung

Basiliximab (Basiliximabum)