Decitabin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antimetaboliten

Antineoplastische Mittel

In der Formulierung enthalten

Dacogen

konzentrierenLyophilisatLösung d / Infusion

Johnson & Johnson, LLC Russland

In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

VED

ONLS

АТХ:

L.01.B.C Analoga von Pyrimidin

Pharmakodynamik:

Das Präparat ist ein Analogon des natürlichen Nukleosids 2'-Desoxycytidin, das ein Inhibitor des für die Methylierung verantwortlichen Enzyms ist Desoxyribonukleinsäure, - Methyltransferasen Desoxyribonukleinsäure. Also, das Medikament, eingebettet in Desoxyribonukleinsäureführt zur Hypomethylierung von Tumorzellen, hemmt deren Teilung und Differenzierung, was zur Apoptose führt.

Pharmakokinetik:

Mit Infusion von 100 mg / m2 für 1 Stunde erhöht sich die Konzentration im Plasma während der Infusion, dann sinkt sie biphasisch ab. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist vernachlässigbar; die Halbwertszeit der terminalen Phase beträgt 30 Minuten. Der Hauptweg des Metabolismus ist die Desaminierung mit Cytidindeaminase, die in der Leber, in Granulozyten, Darmepithel, Blutplasma vorliegt. Von den Nieren in Form von Metaboliten, leicht - unverändert.

Indikationen:

Myelodysplastisches Syndrom.

ICD-10

II.D37-D48.D46 Myelodysplastische Syndrome

Kontraindikationen:

Schwangerschaft und Stillzeit, Überempfindlichkeit.

Vorsichtig:

Erkrankungen der Leber und Nieren.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kategorie FDA - Essen und Droge Verwaltung (US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde. Kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen).

Decitabin hat eine teratogene Wirkung.

Dosierung und Verabreichung:

Der erste Zyklus: das Medikament wird intravenös 15 mg / m verabreicht2 für drei Stunden, wiederholen Sie alle 8 Stunden, 3 Tage.

Nach 4-6 Wochen werden die Zyklen der Arzneimittelverabreichung wieder aufgenommen und fortgesetzt, solange der therapeutische Effekt erhalten bleibt.

Zum Zeitpunkt der Einnahme des Medikaments werden regelmäßig Bluttests durchgeführt und die Dosis / Dauer der Zyklen angepasst.

Nebenwirkungen:

Von Seiten der Atmungsorgane: Pharyngitis, Hypoxie, Husten, Keuchen in den Lungen.

Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Hypästhesie, Verwirrung.

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Ausschlag auf der Schleimhaut des Mundes, Dyspepsie, Stomatitis, Aszites.

Aus dem kardiovaskulären System: Thrombozytopenie, Neutropenie, febrile Neutropenie, Anämie und Leukopenie.

Von der Haut: Hautausschlag, Ekchymose, Erythem, Juckreiz, Blässe, Petechien, Hautläsionen, nicht näher bezeichnet.

Andere: Hyperglykämie, Hypomagnesiämie, Hypoalbuminämie, Fieber, Anorexie, Tremor, nicht näher bezeichnete Schmerzen, Lymphadenopathie, Zellulitis, Lethargie, Herpes simplex, Lungenentzündung, Hypokaliämie, erhöhter Harnstoffgehalt im Blut.

Überdosis:

Myelosuppression, einschließlich verlängerter Thrombozytopenie und Neutropenie. Reversible Erhöhung des Serumkreatininspiegels. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Das Medikament kann die Myelosuppression während der Einnahme mit anderen Antitumorwirkstoffen verstärken.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Tamoxifen kann zu Thrombozytopenie und thromboembolischen Komplikationen führen.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung wird Männern und Frauen empfohlen, zuverlässige Empfängnisverhütung zu verwenden.

Vor Beginn des Medikamentenverlaufs ist es notwendig, die Funktion der Leber zu beurteilen, sowie die Konzentration von Kreatinin im Blut festzustellen.

Anleitung

Decitabin (Decitabinum)