Eine der Hauptkomponenten der Doppeltherapie ist
Clopidogrel - ein Medikament aus der Gruppe der purinergen P2Y-Hemmer
12Rezeptoren. Der Mechanismus der Wirkung dieses Medikaments ist in der Abbildung gezeigt:
Clopidogrel steht auf der Liste der lebenswichtigen Medikamente der Weltgesundheitsorganisation.
Das Originalpräparat Plavix (Bristol-Myers Squibb) erwies sich im Rahmen von großen randomisierten Studien als sehr wirksames Medikament. Nach den Standards der Russischen Föderation ist es jedoch ziemlich teuer (der Durchschnittspreis für September 2016 liegt bei 2605 Rubel). In diesem Zusammenhang ist das Problem der Wirksamkeit und Sicherheit von Generika von Clopidogrel akut.
Einer von ihnen, Zilt (KRKA, der Durchschnittspreis für September 2016 - von 487 Rubel), wurde von russischen Wissenschaftlern im Rahmen einer prospektiven randomisierten Studie als Bestandteil der dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie beim akuten ST-Elevations-Koronarsyndrom (NSTEMI) untersucht. Die Ergebnisse der Studie sind in dem Schema angegeben:* Kombinierter Endpunkt ist ein statistischer Indikator, der die Häufigkeit von Rezidiven von Angina, Tod, Myokardinfarkt mit Q-Welle, Revaskularisierung durch perkutane Intervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation einschließt.
In der gleichen Arbeit wurde die Wirkung verschiedener Arten von Thrombozytenaggregationshemmern auf den Zustand der Blutstillung bei Patienten mit NSTEMI untersucht. Zu diesem Zweck wurden von 336 Patienten 5 Gruppen von Patienten gebildet, abhängig von der Art der disaggregierten Medikamente. Patienten der 1. Gruppe (n = 87) erhielten das kombinierte Medikament (
Acetylsalicylsäure + Magnesiumhydroxid) in einer Dosis von 300 mg pro Tag bei Aufnahme und dann bei 75 mg pro Tag; Patienten der 2. Gruppe (n = 43) - Zilt in einer Dosis von 300 mg pro Tag bei Aufnahme und dann 75 mg pro Tag; Patienten der 3. Gruppe (n = 46) - original
Clopidogrel in einer Dosis von 300 mg pro Tag bei der Aufnahme und dann bei 75 mg pro Tag; Patienten der 4. Gruppe (n = 100) - eine Kombination aus dem ursprünglichen Clopidogrel in einer Dosis von 75 mg pro Tag und einem kombinierten Medikament (
Acetylsalicylsäure + Magnesiumhydroxid) in einer Dosis von 75 mg pro Tag; Patienten der 5. Gruppe (n = 60) - eine Kombination aus Zilta in einer Dosis von 75 mg pro Tag und einem kombinierten Medikament (
Acetylsalicylsäure Magnesiumhydroxid) in einer Dosis von 75 mg pro Tag. Am 7. Tag nach Beginn der Behandlung wurde bei allen Patienten der Plättchenaggregationsgrad gemessen. Als Ergebnis wurden 386 Aggregogramme analysiert. Alle Patienten wurden einer Blutplättchenhämostase unterzogen: Die durch Adenosindiphosphat bei einer Konzentration von 2,5 ug / ml induzierte Plättchenaggregation und Adrenalin bei einer Konzentration von 5,0 ug / ml wurden untersucht. In der Patientengruppe wurde eine Thrombozytenhyperaggregation mit Adenosindiphosphat-Induktion (71,5% Aggregation bei einer Rate von 50-60%) vor der Behandlung mit Desaggregaten beobachtet, und die adrenalininduzierte Aggregation entsprach der oberen Grenze der Norm (66,6% bei eine Rate von 50-68%). Als Antiplättchentherapie erhielten 89 Patienten
Clopidogrel, 43 von ihnen erhielten Zilt und 46 - Plavix. Als Original
Clopidogrelund Zilt wirksam reduzierte ADP-induzierte Plättchenaggregation: die Lichtdurchlässigkeit betrug durchschnittlich 23% bzw. 24% und war statistisch signifikant niedriger als die Grundlinie (p <0,01). Bei einigen Patienten blieb die adrenalininduzierte Aggregation auf einem ziemlich hohen Niveau (Lichtdurchlässigkeit 52,0 bzw. 50,3%). Es sollte beachtet werden, dass die Plättchenaggregationsindizes in der Zilta-Gruppe denen der ursprünglichen Clopidogrel-Gruppe ähnlich sind: keine statistisch signifikanten Unterschied in der Größe des maximalen Grad der Aggregation in der Zilt oder ursprünglichen Clopidogrel-Gruppe wurde nachgewiesen.
Zilt und Plavix haben eine vergleichbare Wirksamkeit, Sicherheit und Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung.