Clopidogrel - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Inhibitor der Thrombozytenaggregation. Irreversibel bindet an Rezeptoren Adenosindiphosphat Thrombozyten, ihre Aktivierung zu unterdrücken. Dieser Effekt entwickelt sich 2 Stunden nach der Aufnahme (40% Hemmung) der Anfangsdosis von 400 mg. Der maximale Effekt (60% Unterdrückung der Aggregation) ist am 4-7. Tag der konstanten Aufnahme in einer Dosis von 50-100 mg pro Tag. Die Dauer der Wirkung beträgt 7-10 Tage, aufgrund der Erneuerung des Thrombozytenpools.

Pharmakokinetik:Bioverfügbarkeit von 50%. Beziehung zu Plasmaproteinen 98-94%. Biotransformation in der Leber. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in der Niere (50%) und im Darm (46%).

Indikationen:Prävention von atherothrombotischen Komplikationen bei Patienten mit Herzinfarkt, ischämischem Schlaganfall oder mit diagnostizierter Verschlusskrankheit der peripheren Arterien.

Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina oder Myokardinfarkt ohne Q-Zacke).

Nach Stenting der Koronararterien.

ICD-10

IX.I20-I25.I24.90 Akute ischämische Herzerkrankung, nicht näher bezeichnet mit Hypertonie

IX.I20-I25.I25.2 Verschobener Myokardinfarkt

IX.I60-I69.I63 Hirninfarkt

IX.I70-I79.I73.8 Andere spezifizierte Erkrankungen der peripherischen Behälter

Kontraindikationen:Verwendung bei Neugeborenen, schwangere Frauen ist verboten - es gibt nicht genügend Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments. Bei älteren Patienten (über 75 Jahre alt) sollte die Behandlung ohne eine Ladedosis in allen Fällen beginnen.

Andere Kontraindikationen: Überempfindlichkeit; hämorrhagisches Syndrom; Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms; unspezifische Colitis ulcerosa; Tuberkulose; Lungentumoren; Hyperfibrinolyse; Akute Blutung (einschließlich Magengeschwür und intrakranielle Blutung).

Vorsichtig:Erkrankungen der Leber und Nieren, Verletzungen, präoperative Zeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Aktionskategorie für den Fetus ist FDA-B. In Tierstudien wurde eine Fetotoxizität des Arzneimittels nicht nachgewiesen.Es gab keine adäquaten kontrollierten Studien bei Schwangeren. Während der Schwangerschaft Clopidogrel ernennen nur, wenn es eindeutig notwendig ist.

Es gibt keine Daten über das Eindringen des Medikaments in die Muttermilch. In Tierversuchen wurde es in der Muttermilch von Ratten gefunden. Es ist notwendig zu entscheiden, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für den Patienten, ob das Medikament für die Zeit des Stillens abzubrechen oder die Stillzeit für die Dauer der Behandlung mit Clopidogrel zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:Die maximale Einzel- und Tagesdosis von 75 mg. Clopidogrel Nehmen Sie unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Ein starker Thrombozytenaggregationshemmer mit einer Beladungsdosis von 600 mg zweimal täglich wird beschrieben; zeigt seine bessere Wirksamkeit verglichen mit dem Standardschema von 300 + 75 mg an.

Bei okklusiven Erkrankungen der peripheren Arterien wird bei Patienten, die sich einem Myokardinfarkt unterzogen haben, eine zerebrale Durchblutungsstörung einmal täglich 75 mg ohne Anfangsdosis gegeben.

Bei akutem Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung und auch nach Stenting der Koronararterien ist einmalig eine Initialdosis von 300 mg Clopidogrel oral erforderlich. Dann ist das Behandlungsschema dasselbe.

Bei akutem Koronarsyndrom mit ST-Strecken-Hebung wird eine Initialdosis von 300 mg intravenös verabreicht, danach entsprechend dem üblichen Zeitplan. Gleichzeitig wird zusätzlich Acetylsalicylsäure zusätzlich verabreicht; Diese Kombination von Medikamenten hat sich bei Patienten dieser Gruppe als wirksam erwiesen. Der Behandlungsverlauf ist mindestens 4 Wochen nach der Veranstaltung.

Anwendung bei älteren Patienten

Patienten älter als 75 Jahre Clopidogrel wird in einer Dosis von 75 mg pro Tag ohne eine Ladedosis verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 28 Tage.

Verwenden Sie bei Kindern

Das Medikament wird von Kindern gut vertragen, die empfohlene Dosis beträgt 1 mg / kg pro Tag.

Nebenwirkungen:Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Müdigkeit, Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Wadenkrämpfe, Hyperästhesie, Neuralgien, Katarakte, Konjunktivitis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems und Blut (Hämatopoese, Hämostase): periphere Ödeme, arterielle Hypertonie, Herzinsuffizienz, generalisiertes Ödem, Synkope, Palpitation, Thrombozytopenie, Anämie (aplastisch oder hypochrom), Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie.

Gerinnungsstörungen und Blutungen: Purpura, Extravasate, Epistaxis, gastrointestinale Blutungen, Gelenkblutungen, Blutungen aus den Harnwegen, Hämoptysen, intrakranielle Blutungen, retroperitoneale Blutungen, Blutungen aus der Operationswunde, intraokulare Blutungen, Hämatothorax, Lungenblutungen, allergische Purpura, thrombozytopenische thrombohämolytische Purpura.

Auf Seiten des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Geschmacksstörungen, Perforation des Magengeschwürs, hämorrhagische Gastritis, Blutungen aus den Geschwüren des oberen Gastrointestinaltrakts, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Hyperbilirubinämie, Hepatitis, Lebersteatose.

Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Rückenschmerzen, Arthritis, Arthrose.

Auf Seiten der Atemwege: Entzündung der oberen Atemwege, Dyspnoe, Rhinitis, Bronchitis, Husten, Lungenentzündung, Sinusitis.

Aus dem Urogenitalsystem: Harnwegsinfektion, Zystitis, Menorrhagie.

Von der Haut: Hautausschlag, Juckreiz, Ekzem, Hautgeschwüre, bullöse Dermatitis, erythematöser Hautausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Urtikaria.

Andere: Schmerzen in der Brust, Trauma, grippeähnliche Symptome, Schmerzen. Einzelne Fälle von hämolytisch-urämischem Syndrom, membranöser Nephropathie und Überempfindlichkeitsreaktionen (Angio-, Bronchospasmus, anaphylaktische Reaktionen) wurden berichtet.

Überdosis:Keine Daten.

Interaktion:Das Medikament interagiert nicht mit Nahrung.

Acetylsalicylsäure. Stärkt (gegenseitig) die Antiaggregationswirkung und erhöht das Risiko von hämorrhagischen Komplikationen.

Natriumheparin. Clopidogrel erhöht (gegenseitig) die Wirkung und das Risiko von hämorrhagischen Komplikationen.

Warfarin. Die gemeinsame Anwendung von Clopidogrel mit Warfarin kann die Intensität der Blutung erhöhen, mit Ausnahme von seltenen klinischen Situationen (wie das Vorhandensein eines schwebenden Thrombus im linken Ventrikel, Stenting bei Patienten mit Vorhofflimmern), die gleichzeitige Anwendung mit Warfarin ist nicht zu empfehlen.

Omeprazol. Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel sollte vermieden werden, da die Ergebnisse von Studien auf eine Wechselwirkung zwischen diesen Arzneimitteln hinweisen, die zu einer Verringerung der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel um durchschnittlich 40% und einer Abnahme der Thrombozytenhemmung führt Aggregation um durchschnittlich 14%.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Die gleichzeitige Verabreichung von Clopidogrel und nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln erhöht das Risiko von Magengeschwüren und Geschwüren.

Spezielle Anweisungen:Bei der Behandlung von Clopidogrel sollte die Blutungszeit überwacht werden (normalerweise eine 2- bis 5-fache Verzögerung, kann sich verzögern): ein detaillierter Bluttest (einschließlich Thrombozyten, Neutrophile, Erythrozyten) vor der Therapie, alle 2 Wochen in den ersten 3 Monaten, Wenn abgebrochen, 2 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels.

Die Behandlung mit einer Kombination von Clopidogrel mit Acetylsalicylsäure sollte 12 Monate ab dem Zeitpunkt des letzten akuten Koronarsyndroms ohne ST-Strecken-Hebung dauern, dann wird der Übergang zur Standardbehandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure empfohlen.

Clopidogrel in Form von Monotherapie wird für Patienten mit Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder im Falle der Entwicklung von vaskulären Störungen oder Symptomen der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit empfohlen.

Bei Patienten, die sich einem Myokardinfarkt unterzogen haben, beginnt die Behandlung so schnell wie möglich und dauert bis zu 35 Tage nach einem Herzinfarkt.

Bei Patienten nach Schlaganfall beginnt die Behandlung mit Clopidogrel ab dem 7. Tag und dauert 6 Monate.

Anleitung

Clopidogrel (Clopidogrelum)