Pimafukort - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzHydrocortison + Natamycin + NeomycinHydrocortison + Natamycin + Neomycin

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Pimafukort®

SahneSalbe extern

Astellas Farma Europe BV Niederlande

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SahneSalbe extern

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Dosierungsform: & nbsp;

Creme zur äußerlichen Anwendung.

Salbe zur äußerlichen Anwendung.

Zusammensetzung:

Sahne:

1 g Sahne enthält:

Wirkstoffe:

Natamycin 10 mg

Neomycin (als Neomycinsulfat) 3500 Einheiten

Hydrocortison mikronisiert 10 mg

Hilfsstoffe:

Natriumcitrat 14,0 mg, Emulgator F 115,0 mg, Sorbitanstearat 30,0 mg, Cetylesterwachs 60,0 mg, Cetyl V 150,0, Macrogolstearat 100 20,0 mg, Methylparahydroxybenzoat 2,0 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,50 mg, Wasser gereinigt auf 1000,0 mg.

Salbe:

1 g Salbe enthält:

Wirkstoffe:

Natamycin 10 mg

Neomycin (als Neomycinsulfat) 3500 Einheiten

Hydrocortison mikronisiert 10 mg

Hilfsstoffe:

Polyethylensalbenbasis (95% flüssiges Paraffin, 5% Polyethylen) 976,5 mg.

Beschreibung:

Creme: Creme von Weiß bis Weiß mit einem gelblichen Farbton.

Salbe: Salbe von weiß nach gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikoide + Antibiotikum-Aminoglykosid + Antimykotikum

ATX: & nbsp;

D.07.C.A.01 Hydrocortison in Kombination mit Antibiotika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, das antibakterielle, antimykotische, lokale entzündungshemmende Wirkung hat.

Neomycin ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Aminoglycosid-Gruppe, das gegen eine Reihe von grampositivenStaphylococcus spp., Enterococcus spp.) und gramnegativ (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli und andere) von Bakterien.

Natamycin gehört zu den antimykotischen Präparaten der Polyen-Reihe, es wirkt insbesondere fungizid gegen Hefen und hefeartige Pilze Candida spp. Dermatomycetes zu Natamycin sind weniger empfindlich.

Hydrocortison wirkt entzündungshemmend und vasokonstriktiv. Beseitigt Entzündungen und Juckreiz, begleitet verschiedene Arten von Dermatosen.

Pharmakokinetik:

Natamycin und Neomycin praktisch nicht durch intakte Haut und absorbiert Schleimhäute. Es ist möglich, Neomycin durch geschädigte Haut aufzunehmen, wenn das Produkt in Wunden, Geschwüre, gelangt. Durch intakte Haut wird 1 bis 3% Hydrocortison absorbiert; Bei Dermatitis ist die Menge an absorbiertem Hydrocortison um das 2-fache erhöht, wobei infektiöse Hautveränderungen bis zu 5-mal zunehmen können. Bei Kindern ist die Resorption von Hydrocortison durch intakte Haut höher als bei Erwachsenen, der Grad der Absorption des Medikaments in den systemischen Blutstrom nimmt mit dem Alter ab.

Indikationen:

Dermatosen, die einer Glucocorticosteroidtherapie zugänglich sind, werden durch eine sekundäre bakterielle und / oder Pilzinfektion (insbesondere durch Pilze der Gattung Candida).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

- Tuberkulose der Haut, Hautmanifestationen der Syphilis, virale Hautinfektionen, Haut nach der Impfung, offene Wunden, Geschwüre.

- Akne, Rosacea, Ichthyosis.

- Anogenitales Jucken, Hauttumoren.

Vorsichtig:

Vorsicht bei Tuberkulose (systemische Läsion)

Bei Kindern unter 1 Jahr

Die Patientinnen mit der Vorgeschichte der Aussagen für die Infektion IX des Paares CMN auf dem Hintergrund aminoglikosidow.

Bei einer Perforation des Trommelfells und direkter Exposition von Neomycin gegen das Mittelohr besteht die Gefahr einer ototoxischen Wirkung.

Schwangerschaft und Stillzeit:Bei der Verschreibung des Präparates während der Schwangerschaft ist nötig es das theoretische Risiko ototoxitscheskogo des Effektes neomizinow zu berücksichtigen, in deren Zusammenhang es unmöglich ist, das Präparat für die lange Zeit zu verwenden und, es unter den okkljaziven Verbänden auftragen.

Dosierung und Verabreichung:

Bei Erwachsenen und Kindern wird das Medikament 2-4 mal täglich auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Die Dauer der Behandlung wird individuell festgelegt, wobei die Art der Erkrankung berücksichtigt wird. Der Behandlungsverlauf beträgt in der Regel nicht mehr als 14 Tage.

Bei Kindern sollte das Medikament auf begrenzte Haut aufgetragen werden, keine okklusiven Verbände anwenden. In Ermangelung einer Verbesserung bei Kindern und Erwachsenen nach 14 Tagen sollte ein Arzt konsultieren.

In Form einer Creme wird das Medikament zur Behandlung von akuten und subakuten Dermatosen empfohlen, inkl. begleitet von Benetzung. Salbe ist für die Behandlung von subakuten und chronischen bestimmt Dermatosen, insbesondere bei starker trockener Haut, Lichenifikation, Seborrhoe oder bei okklusiven Eigenschaften der Salbe.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen mit äußerer Anwendung von Pimafukorta sowie mit anderen Glukokortikosteroiden entwickeln sich selten und sind reversibel.

In seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten (Juckreiz, Brennen, Rötung oder trockene Haut)

Es ist selten selten - Atrophie und Ausdünnung der Haut, Teleangiektasie, Stria, Purpura, Rosaze-ähnliche und periorale Dermatitis, verzögerte Wundheilung, Depigmentierung, Hypertrichose, Entzugssyndrom nach Beendigung der Behandlung.

- Bei längerer Anwendung von externen Glukokortikosteroiden, auf großen Hautpartien oder bei Verwendung von Okklusivverbänden, insbesondere bei Kindern, können sich Nebenwirkungen entwickeln, die für systemische Glukokortikosteroide typisch sind, wie z. B. die Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde .

- Kontaktdermatitis bei Neomycin.

Überdosis:

Es gibt keine Informationen über eine Überdosis des Medikaments. Es gibt eine theoretische Möglichkeit der ototoxischen Wirkung von Neomycin im Falle der Anwendung des Arzneimittels in der Region des äußeren Gehörgangs in Gegenwart einer Perforation des Trommelfells und der direkten Wirkung von Neomycin auf das Mittelohr.

Interaktion:

Arzneimittelwechselwirkungen werden nicht beschrieben.

Eine Querschnittsüberempfindlichkeit kann zwischen Neomycin und Präparaten mit einer ähnlichen chemischen Struktur, beispielsweise Kanamycin, Paromomycin, Gentamycin und Kreuzresistenz zwischen Neomycin und anderen Antibiotika der Aminoglycosidgruppe festgestellt werden.

Spezielle Anweisungen:

Wenn Pimafucort auf den Augenlid und periorbitalen Bereich angewendet wird, besteht das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks, Kataraktentwicklung

Wenn das Medikament auf großen Flächen bei Kindern oder unter Bandagen verwendet wird, ist es notwendig, die Möglichkeit zu berücksichtigen, die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems zu unterdrücken.

Bei längerer Behandlung besteht bei Wunden und Geschwüren theoretisch das Risiko einer ototoxischen und nephrotoxischen Wirkung von Neomycin.

Wenn Superinfektion auftritt oder übermäßiges Wachstum von Pilzen aufhören sollte, das Medikament zu verwenden und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:nicht beschrieben

Formfreigabe / Dosierung:

Salbe und Creme für den externen Gebrauch:

Für 15 Gramm in Aluminium- oder Kunststoffrohren, behandelt mit Epoxidlack, verschlossen mit einer Aluminiummembran und einer aufgeschraubten Polyethylenkappe mit einer Vorrichtung zum Punktieren der Membran.

1 Tube mit Gebrauchsanweisung in Kartonverpackung.

Verpackung:

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Creme - 3 Jahre, Salben - 5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N012689 / 02

Datum der Registrierung:13.10.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

TEMMLER ITALIA, S.r.L. Italien

Darstellung: & nbsp;ASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.04.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pimafukort® (Pimafucort®)