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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:Aktive Substanz: Pipemidinsäure 200 mg
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Chinolingelb (E104), Eisenoxidgelb (E172).

Beschreibung:Hartgelatinekapseln Nummer 1. Die Kappe der Kapsel ist dunkelgrün, der Körper der Kapsel ist creme-gelblich in der Farbe. Inhalt der Kapsel: Pulver weiß oder leicht gelbliche Farbe, es ist erlaubt, das Pulver zu verklumpen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel, Chinolon.
Pharmakodynamik:Bezieht sich auf die Gruppe der Chinolon-Medikamente und wird bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen eingesetzt, die durch Pathogene verursacht werden, die gegen Pipemidsäure empfindlich sind. Das Medikament hat eine bakterizide Wirkung.
Pipemidsäure bindet an das Enzym DNA-Gyrase, das am Prozess der DNA-Reduplikation beteiligt ist und somit zur Hemmung der bakteriellen DNA-Replikation führt. Dieser Effekt ist ausgeprägter gegenüber Mikroorganismen, die sich in der Proliferationsphase befinden. Hohe Konzentrationen von Pipemidsäure hemmen sowohl die Synthese von RNA als auch die Synthese von bakteriellen Proteinen. In vivo-Studien haben die Wirksamkeit der Behandlung von durch Bakterien verursachten Infektionskrankheiten gezeigt: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae,
Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria.
Der Prozentsatz des Auftretens von Resistenz liegt zwischen 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) und 62% (Pseudomonas aeruginosa). Gram-positive Mikroorganismen sind gegen Pipemidsäure resistent. Erzeugt hohe Konzentrationen im Urin, Aktivität steigt mit Alkalisierung des Urins.

Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung wird es schnell resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt 30-60%. Nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 400 mg wird die maximale Konzentration des Arzneimittels (3,5 ug / ml) nach 70-80 Minuten erreicht.
Hohe Konzentrationen des Wirkstoffes entstehen in den Nieren und der Prostata. Es dringt in die Plazenta ein, dringt in Spuren in die Muttermilch ein. Pipemidsäure das meiste davon wird in unveränderter Form über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Im täglichen Urin werden 50-85% der verabreichten Dosis des Arzneimittels bestimmt. Die Isolierung von Pipemidinsäure ist direkt abhängig von der Clearance von Kreatinin. Die Halbwertszeit des Arzneimittels mit normaler Nierenfunktion beträgt 2 Stunden 15 Minuten und die Gesamtclearance 6,3 ml / min.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden geringfügig höhere Plasmakonzentrationen des Arzneimittels beobachtet als bei gesunden Probanden. Die Halbwertszeit von Plasma ist etwas länger und beträgt 5,7-16 Stunden. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen im Urin wird auch eine therapeutische Konzentration erzeugt.


Indikationen:Akute und chronische Infektionskrankheiten der Harnwege durch Mikroorganismen verursacht empfindlich auf die Vorbereitung (Urethritis, Zystitis, Pyelonephritis, etc.), Prostatitis. Vorbeugung von Infektionen bei Katheterisierung, Endoskopie und seitlichen instrumentellen Eingriffen.

Kontraindikationen:- schwere Leber- und Nierenverletzungen (mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min und mit Serumkreatininwerten über 265 mmol / l);
- Schwangerschaft (insbesondere I-III-Trimester) und Stillzeit;
- Kindheit;
- organische Läsionen des Zentralnervensystems;
- Infektionen durch arzneimittelresistente Erreger;
- Überempfindlichkeit gegen Pipemidsäure.

Dosierung und Verabreichung:Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 2 mal 2 Kapseln pro Tag (morgens und abends) vor den Mahlzeiten. Bei Staphylokokkeninfektionen sollte das Dosierungsintervall 8 Stunden nicht überschreiten. In Anwesenheit von resistenten Mikroorganismen können Sie die durchschnittliche Dosis um das 2-fache erhöhen. Der Behandlungsverlauf beträgt 10 Tage, ggf. verlängert durch einen Arzt. Bei einer Nierenerkrankung beträgt die Therapiedauer 3 bis 6 Wochen, bei Prostatitis 6-8 Wochen. Während der Therapie wird dem Patienten empfohlen, reichlich zu trinken.

Nebenwirkungen:Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Vom Nervensystem: Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche. Sehr selten - depressive Störungen, Halluzinationen und Psychosen, periphere Störungen in Form von Muskelschwäche und Myalgie. Sehr selten können große Anfälle auftreten.
Auf Seiten der Haut: Lichtempfindlichkeit mit Erythem und auch möglichen allergischen Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz. Pipemidsäure bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Dihydrogenase kann hämolytische Anämie verursachen.

Überdosis:Wenn eine Überdosis der Droge beobachtet werden kann, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Zittern, in schwereren Fällen - Krämpfe.Es wird empfohlen, den Magen zu waschen, Überwachung der Vitalfunktionen (Kreislauf, Atmung). Die Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper kann mit Hilfe einer erzwungenen Diurese beschleunigt werden. Das Medikament wird durch Hämodialyse aus dem Blutplasma gut ausgeschieden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:Pipemidsäure bewirkt die Hemmung des hepatischen Enzyms P450, in dessen Zusammenhang besonders wichtige Reaktionen der Wechselwirkung nach der gleichzeitigen Anwendung des Rauschgifts mit Theophyllin und Koffein bemerkt werden. Eine signifikante Erhöhung der Konzentration dieser beiden Arzneimittel im Blutplasma als Folge einer Verlangsamung ihres Metabolismus kann die Ursache ihrer unerwünschten Wirkungen sein.


Spezielle Anweisungen:Wenn es allergische Reaktionen auf das Rauschgift gibt - ist es notwendig, es aufzuhören. Bei längerem Gebrauch des Medikaments sollten Sie das Gesamtblutbild überwachen, Leber- und Nierenuntersuchungen durchführen und das Antibiotikum wiederholen. Bei der Verschreibung des Arzneimittels für ältere Menschen (über 70 Jahre) und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte Vorsicht walten gelassen werden. In der Behandlung vermeiden Sie die Exposition gegenüber Sonnenlicht und Quarz aufgrund der möglichen Photosensibilisierung. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Patienten verschreiben, die eine Vorgeschichte von Hirnblutungen, Hirndurchblutung und zerebrale Spasmen sowie Krämpfe haben. Patienten mit Epilepsie sollten unter strikter Einhaltung der Indikationen unter Einhaltung von Vorsichtsmaßnahmen verschrieben werden. Pipemidinsäure wird nicht für Oligurie und Anurie empfohlen. Im Laufe der Behandlung wird empfohlen, die Flüssigkeitsmenge zu erhöhen (unter Kontrolle der Diurese).

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln von 200 mg.

Verpackung:10 Kapseln in einer Blisterpackung aus PVC / Al-Folie; 2 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:An einem trockenen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:П N012886 / 01
Datum der Registrierung:26.12.2007
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO
Hersteller: & nbsp;
KRKA, d.d. Slowenien
Darstellung: & nbsp;KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.12.2007
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