PolyChE (PolyHes)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die Infusion.
Zusammensetzung:
1 Liter Lösung enthält:
Wirkstoff: Hydroxyethylstärke 200 / 0,5 - 60,0 g oder 100,0 g;
Hilfskomponenten: Natriumchlorid - 9,0 g; Wasser für die Injektion - bis zu 1 Liter.
Theoretische Osmolarität - 309 mosmol / l
Beschreibung:Transparent oder leicht opalisierend, farblos oder mit einer grau-gelben Lösung.
Pharmakotherapeutische Gruppe:plasmaersetzendes Mittel
Pharmakodynamik:
PolyHES ist eine hypertonische kolloidale Lösung auf der Basis von Hydroxyethylstärke (im folgenden als HES bezeichnet), einer hochmolekularen Verbindung, die aus polymerisierten Dextrose-Resten besteht. Die Quelle der HES-Produktion ist native Stärke (Amylopektin), die eine Spaltung erfährt, um Moleküle mit einem bestimmten Molekulargewicht herzustellen, sowie Hydroxyethylierung, bei der freie Hydroxylgruppen von Dextrose-Resten durch Hydroxyethylgruppen über C2 / C6-Bindungen ersetzt sind. HES wird einer längeren Hydrolyse mit Serumamylase unterzogen, um oncotisch aktive Oligo- und Polysaccharide mit unterschiedlichen Molekulargewichten zu bilden.
PolyHES, eine Lösung für Infusionen von 6% und 10%, ist eine Zubereitung von HES (Pentachrachmal) mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 200 kEa und einem Substitutionsgrad von etwa 0,5.
Aufgrund der Fähigkeit, Wasser zu binden und zu binden, hat es eine volatile Wirkung - die Fähigkeit, das Volumen von zirkulierendem Blut (im folgenden BCC) um 85-100% des injizierten Volumens zu erhöhen, das für 4-6 Stunden anhält.
Providing plazmozameschayuschee Aktion, stellt die gestörte Hämodynamik wieder her,
verbessert die Mikrozirkulation, rheologische Eigenschaften von Blut
Hämatokrit), verringert die Viskosität des Plasmas, reduziert die Plättchenaggregation und verhindert die Aggregation von roten Blutkörperchen.
Die Ähnlichkeit der Struktur von HES mit der Struktur von Glycogen erklärt die hohe Verträglichkeit und das praktische Fehlen von Nebenwirkungen.
Pharmakokinetik:
Nach intravenöser Gabe wird über die Nieren (für 24 Stunden - ca. 70% der verabreichten Dosis Penta-Stärke) und mit Galle ausgeschieden.
Eine kleine Menge sammelt sich im retikuloendothelialen System an (ohne toxische Wirkung auf Leber, Lunge, Milz und Lymphknoten), wo es durch Amylase gespalten und anschließend über die Nieren und den Darm ausgeschieden wird.
Indikationen:
Prävention und Behandlung von Hypovolämie (Schock durch akuten Blutverlust, inkl.
intraoperativ, Trauma, Verbrennungen, Sepsis);
Prävention der arteriellen Hypotension bei Injektion in die Vollnarkose während der Spinal- und Epiduralanästhesie.
Störung der Mikrozirkulation und therapeutische Hämodilution, inkl. isovolämisch.
Kontraindikationen:
Überempfindlichkeit (einschließlich Stärke), intrakranielle Hypertension, intrakranielle Blutung, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen (Oligo-, Anurie), kardiogenes Lungenödem, Hyperhydratation, Hypervolämie, Dehydratation (ggf. Korrektur des Elektrolythaushaltes), geäusserte Gerinnungsstörungen Blutsysteme (einschließlich schwerer hämorrhagischer Diathese, Hypokoagulation), Hyperchlorämie, Hypernatriämie, Hypokaliämie, Kinder unter 18 Jahren.
Vorsichtig:
Stillzeit, Schwangerschaft, kompensierte chronische Herzinsuffizienz und chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankung, von Willebrand-Krankheit, hämorrhagische Diathese, Hypofibrinogenämie.
Dosierung und Verabreichung:
Treten intravenös Tropf oder Jet ein.
Die Dosis und die Verabreichungsrate werden individuell festgelegt, abhängig von der Schwere der hämodynamischen Störungen und der Schwere des Zustands des Patienten.
Die ersten 10-20 ml sollten langsam verabreicht werden (anaphylaktoide Reaktionen können auftreten).
Für Erwachsene beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 33 ml / kg 6% ige Lösung oder 20 ml / kg 10% ige Lösung.
Mit der Entwicklung von Schock bei Erwachsenen ist die durchschnittliche Tagesdosis 0,5-1,5 Liter, die maximale Tagesdosis beträgt 20 ml / kg 10% ige Lösung (1,5 Liter pro 75 kg) oder 33 ml / kg 6% ige Lösung. Wenn ein hämorrhagischer Schock mit einer Geschwindigkeit von bis zu 20 ml / kg / h injiziert wird. Bei septischem und Verbrennungsschock ist die Infusionsrate etwas geringer. Die maximale Infusionsrate sollte 20 ml / kg / h nicht überschreiten.
Die tägliche Dosis und die Verabreichungsrate werden in Abhängigkeit von der Größe der Hämorrhagie, Hämoglobin und Hämatokrit berechnet. Bei Patienten ohne Risiko für kardiovaskuläre und pulmonale Komplikationen wird die Dauer der Therapie durch den Hämatokritwert bestimmt (sollte mindestens 30% betragen). Die maximale Infusionsrate hängt von den Anfangsparametern der Hämodynamik ab und beträgt 20 ml / kg / h.
Für Erwachsene beträgt die maximale Tagesdosis 33 ml / kg 6% ige Lösung oder 20 ml / kg 10% ige Lösung.
Im Hinblick auf die Hämodilution beträgt die tägliche Dosis 500 ml für mehrere Tage bis zu einer Gesamtdosis von 5 Litern, die in Ausnahmefällen überschritten und bis zu 4 Wochen verteilt werden kann.
In Abwesenheit einer Notfallsituation beträgt die empfohlene Infusionsrate 30 Minuten pro 500 ml Lösung.
Behandlung und Prävention von Hypovolämie und Schock: die maximale Tagesdosis für 6% Lösung ist 33 ml / kg, 10% Lösung - 20 ml / kg. Die Dauer der Anwendung wird durch die Dauer und Höhe der Hypovolämie bestimmt.
Hämodilution: Die Verabreichung erfolgt isovolämisch (mit Blutentnahme) oder hypervolemisch (ohne Entnahme von Eigenblut) bei kleinen (250 ml), mittleren (500 ml) und hohen täglichen Dosen (2 × 500 ml). Das Kriterium der Wirksamkeit ist die Verringerung des für jeden Patienten bestimmten Hämatokritwerts. Infusionsrate: 250 ml für 0,5-2 Stunden, 500 ml für 4-6 Stunden, 2 mal 500 ml für 8-24 Stunden. Die Dauer der Lösung beträgt 10 Tage.
Akute normovolämische Hämodilution zur Reduktion der Einführung von Spenderblut bei chirurgischen Eingriffen: Die Lösung wird unmittelbar nach der Operation im Verhältnis 1: 1 mit einem Hämatokrit-Index nach Tsilya nach akuter normovolämischer Hämodilution von mindestens 30 injiziert. 3 mal 500 ml eigenes Blut, tägliche Dosis 2-3 mal 500 ml Lösung, die Rate der Blutentnahme - 1 Liter 15-30 Minuten, die Rate der Medikamentenverabreichung - 1 Liter für 15-30 Minuten.Nutzen Sie in der Regel eine einzige Injektion des Medikaments unmittelbar vor der Operation. Wiederholter Gebrauch ist möglich, wenn der anfängliche Hämatokrit innerhalb der normalen Grenzen liegt.
In einer kritischen Situation ist eine schnelle Injektion von 500 ml Lösung (unter Druck) möglich. Wenn das Präparat unter Druck verabreicht wird, muss die gesamte Luft aus dem Fläschchen vorher entfernt werden (Risiko der Entwicklung einer Embolie). Geschwindigkeit mit intraoperativer Verabreichung sowie bei Patienten mit Verbrennungen und septischem Schock sollte reduziert werden. Bei der therapeutischen Hämodilution wird PolyCES 200 für mehrtägige oder mehrwöchige Infusionsschemata verwendet.
Mehrtageinfusionsschema: tägliche Dosis - 0,5-1 l; mit plötzlicher Taubheit und "intermittierende" Lahmheit - 500 - 750 ml / Tag; in der scharfen Phase des ischämischen Insultes - 750 - 1000 ml / sut. Die Rate der Verabreichung beträgt 75-250 ml / h, die Kursdauer beträgt 5-10 Tage. In der akuten Phase des ischämischen Schlaganfalls kann zu Beginn der Therapie die sogenannte Beladungsdosis von 250 - 500 ml eingeleitet und die Verabreichungsrate auf 250 - 500 ml / h erhöht werden. j
Bei einem mehrwöchigen Infusionsschema wird die Infusion 2-3 mal pro Woche für 250-500 ml mit einer Rate von 125-250 ml / h durchgeführt, die Dauer der Therapie beträgt 3-6 Wochen. In den meisten Fällen wird die Adaptation von das injizierte Volumen des Arzneimittels (und, falls erforderlich, Blutung) zu hämodynamischen und / oder hämorheologischen Parametern (Zentralvenendruck - 15 mm Hg, Hämatokrit - 38-42% usw.) wird empfohlen.
Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen, selten - anaphylaktoide Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Tachykardie, Fieber, Kopfschmerzen (Stoppen der Droge). Hämodynamische Störungen, anhaltender reversibler Juckreiz der Haut (bei schneller Verabreichung oder Anwendung hoher Dosen). Erhöhte Aktivität der Serum-Amylase (nicht mit klinischen Manifestationen der Pankreatitis assoziiert).
Überdosis:Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Medikamente. Wenn das Mischen mit anderen Arzneimitteln erforderlich ist, sollte eine vollständige Asepsis eingehalten werden. Es ist notwendig, die Kompatibilität und gute Durchmischung der Medikamente sicherzustellen.
Spezielle Anweisungen:
In Verbindung mit der Möglichkeit, allergische Reaktionen zu entwickeln, verabreichen Sie die ersten 10-20 ml der Lösung langsam (Tropf) und überwachen Sie sorgfältig den Zustand des Patienten. ich
Die Behandlung sollte unter Kontrolle von bcc, der Gehalt an Elektrolyten, Leukozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Blutgerinnungsindikatoren, Nierenfunktion durchgeführt werden. Zu Beginn der Therapie ist es erforderlich, die Serumspiegel von Kreatinin zu überwachen. Bei den Grenzwerten von Kreatinin (1,2-2 mg / dl oder 106-177 μmol / l - kompensiertes Nierenversagen) ist es notwendig, den Therapiebedarf sorgfältig abzuwägen und eine dynamische Flüssigkeitsüberwachung durchzuführen Balance.
Es sollte berücksichtigt werden, dass das HES die klinischen und chemischen Parameter (Glukose, Protein, Blutsenkungsgeschwindigkeit, Cholesterin, Sorbitoldehydrogenase, Spezifisch das Gewicht Urin).
Die Einführung hoher Dosen des Arzneimittels führt zu einer Abnahme des Hämatokrit, der Hb-Konzentration und des Plasmaproteins. Werte von Hämoglobin unter 10 g% und Hämatokrit unter 27% werden als kritisch angesehen. Ausgehend von einem Gesamtprotein von weniger als 5 g / dl ist die Verabreichung von Albumin angezeigt. Wenn der Blutverlust mehr als 20-25% des Basalzellkarzinoms beträgt, erfolgt eine zusätzliche Verabreichung von Erythrozyten Massen.
Bei Schockzuständen, die durch den überwiegenden Verlust von Wasser und Elektrolyten (Erbrechen, Durchfall, Verbrennungen) verursacht werden, sollte nach der ersten Behandlung mit dem Arzneimittel eine weitere Behandlung mit einer ausgewogenen Lösung von Elektrolyten durchgeführt werden.
Mischen Sie das Medikament nicht mit anderen Medikamenten im selben Behälter und im selben System.
Während der Behandlung muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr im Körper gewährleistet sein. Wenn anaphylaktoide Reaktionen auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Der Patient sollte in die "liegende" Position mit erhobenen unteren Gliedmaßen über der Höhe des Kopfes versetzt werden, um die Atemwege freizugeben; intravenös Adrenalin, zuvor 1 ml der Lösung (1: 1 tausend) auf 10 ml verdünnt - Sie müssen zuerst 1 ml der resultierenden Lösung (0,1 mg) langsam injizieren, während Sie den Puls und den Blutdruck überwachen. Die Einführung von Adrenalin kann wiederholt werden.Dann werden 5% ige Lösung von Humanalbumin (zur Auffrischung von BCC), Glukokortikosteroidpräparaten (250-1000 mg Prednisolon), Antihistaminika intravenös verabreicht.
Die Patienten sollten unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, abhängig vom Zustand der Patienten sollten zusätzliche therapeutische Maßnahmen ergriffen werden.
Bei der Behandlung von Patienten, deren Blutgruppe nicht etabliert ist, sollte berücksichtigt werden, dass die Einführung von großen Mengen an HES es schwierig machen kann, die Ergebnisse der Agglutinationsreaktion bei der Bestimmung der Blutgruppe I zu interpretieren.
Nach der Verabreichung des Medikaments nimmt die Aktivität der Amylase im Blut merklich zu, was in 3-5 Tagen zur Norm zurückkehrt (sie kann die Labordiagnose der Pankreatitis erschweren, ohne das klinische Bild zu beeinträchtigen).
Formfreigabe / Dosierung:
Lösung für Infusionen 6% und 10%.
Verpackung:
Für 200 ml in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 250 ml, verschlossen mit Stopfen aus Gummimischung, mit Aluminium oder kombinierten Kappen gekräuselt "; Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel verpackt.
Für ein Krankenhaus: 24 Flaschen à 200 ml ohne Packungen mit 5-10 Gebrauchsanweisungen werden in eine Schachtel aus Wellpappe gelegt.
Für 250 und 500 ml in Polymerbehältern für Infusionslösungen.
Jedem Behälter sind Gebrauchsanweisungen beigefügt.
Für ein Krankenhaus werden 20 Polymerbehälter von 250 ml oder 10 Behälter von 500 ml mit 5-10 Gebrauchsanweisungen in eine Schachtel aus Wellpappe gegeben.
Lagerbedingungen:
An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 10 ° bis 25 ° C. An einem für Kinder unzugänglichen Ort. Das Einfrieren der Droge ist nicht erlaubt.
Haltbarkeit:
1 Jahr. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LSR-001798/08
Datum der Registrierung:17.03.2008
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:INTASOL, LLC INTASOL, LLC Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2016
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