Aktive SubstanzDer Tumornekrosefaktor-Thymosin-alpha-1-RekombinantDer Tumornekrosefaktor-Thymosin-alpha-1-Rekombinant
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  • Refnot®
    Lyophilisat PC 
    Refnot-Farm, OOO     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;LIophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung.
    Zusammensetzung:

    Eine Flasche enthält:

    Aktive Substanz: Der Tumor-Nekrose-Faktor-Timosin alfa-1 ist rekombinant - 100.000 Einheiten.

    Hilfsstoffe: Mannitol (Mannitol), Natriumchlorid, Natriumphosphatdihydrat (Natriumphosphatmonosubstituiertes 2-Wasser), Natriumphosphatdodekahydrat (Natriumphosphatdisubstituiertes 12-Wasser).

    Beschreibung:

    Das Präparat ist eine lose oder poröse Masse weißer Farbe, hygroskopisch.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitumormittel
    ATX: & nbsp;

    L.01.X.X   Andere antineoplastische Mittel

    Pharmakodynamik:

    REFLOT® hat eine direkte Antitumorwirkung im vitro und im vivo auf verschiedenen Linien von Tumorzellen. Nach dem Spektrum der zytotoxischen und zytostatischen Wirkungen auf Tumorzellen entspricht das Medikament dem Tumornekrosefaktor α (TNF) beim Menschen, jedoch REFNOT® hat mehr als 100 mal weniger Gesamttoxizität als TNF.

    Mechanismus der Antitumorwirkung von REFNOT® im vivo beinhaltet mehrere Möglichkeiten, wie das Medikament den Tumor zerstört oder sein Wachstum stoppt:

    - die unmittelbare Wirkung von Protein Tumornekrosefaktor-Thymosin alpha 1 (TNF-T) auf die Zieltumorzelle durch die entsprechenden Rezeptoren auf seiner Oberfläche, was zur Apoptose der Zelle (zytotoxische Wirkung) oder zum Stillstand des Zellzyklus (zytostatische Wirkung) führt . Im Falle des letzten Ereignisses wird die Zelle differenzierter und exprimiert eine Anzahl von Antigenen;

    - eine Kaskade von chemischen Reaktionen, einschließlich der Aktivierung des Blutgerinnungssystems und lokaler Entzündungsreaktionen durch REFNOT®aktivierte Endothelzellen und Lymphozyten und führt zu einer "hämorrhagischen" Nekrose von Tumoren;

    - Blockierung der Angiogenese, was zu einer Abnahme der Keimung durch neue Gefäße eines schnell wachsenden Tumors und infolgedessen zu einer Verringerung der Blutversorgung bis hin zur Nekrose des Tumorzentrums führt;

    - die Wirkung von Zellen des Immunsystems, deren Cytotoxizität eng mit der Anwesenheit von TNF-T-Molekülen auf ihrer Oberfläche oder der Reifung / Aktivierung dieser Zellen verbunden war, ist mit einer Antwort auf TNF-T verbunden.

    Kombinationen von REFNOT® von α2- oder γ-Interferone haben eine synergistische zytotoxische Wirkung. REFLOT® erhöht die schützende Aktivität von rekombinantem Interferon gamma 100-1000 mal (gegen das Virus der vesikulären Stomatitis).

    REFLOT® erhöht die Wirksamkeit von Chemotherapie Drogen: Actinomycin D, Cytosar, Doxorubicin, gegen Tumorzellen schwach empfindlich auf sie, die Beseitigung dieser Resistenz. Dies erlaubt uns, REFNOT als einen Modifikator der Antitumorwirkung von chemischen Zytostatika in Fällen von Mehrfachresistenz von Tumorzellen zu betrachten.

    REFLOT® hat keine zytotoxische Wirkung auf normale Zellen und in hohen Konzentrationen im vitro stimuliert die Vermehrung von Milzzellen und Lymphknoten. Verbessert die Produktion von Antikörpern gegen T-abhängige Antigene, hat eine stimulierende Wirkung auf die zytotoxische Wirkung von natürlichen Killerzellen Antitumorzellen hat eine stimulierende Wirkung auf die Phagozytose, verstärkt die Expression von Klasse-I-MHC-Antigen H-2K CD-4 und CD-8, ein Faktor bei der Differenzierung von T-Helfern und T-Killer.

    Indikationen:

    Brustkrebs in der komplexen Therapie mit Chemotherapie.

    Als Immunmodulator mit Melanom im disseminierten Stadium der Erkrankung.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen den Tumornekrosefaktor-Thymosin-Alpha-1-Rekombinant oder gegen eine andere Komponente des Arzneimittels.

    Schwangerschaft und Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:

    Zur Behandlung von Brustkrebs in Kombination mit Chemotherapie Die durchschnittliche Tagesdosis des Medikaments beträgt 200 000 Einheiten. Geben Sie das Medikament subkutan am Tag der Chemotherapie (für 30 Minuten) und für 4 Tage nach der Chemotherapie 1 Mal pro Tag.

    Als Immunmodulator für das Melanom im disseminierten Stadium der Erkrankung Das Medikament Refnot® wird subkutan in einer Dosis von 100.000 Einheiten einmal am Tag, fünfmal pro Woche (dann eine zweitägige Pause) oder 400.000 Einheiten einmal am Tag, dreimal die Woche (jeden zweiten Tag) für 2-4 verabreicht Wochen vor der Chemotherapie.

    Es ist möglich, das Medikament subkutan in einer Dosis von 400.000 Einheiten an einer oder mehreren Stellen zu verabreichen, es wird empfohlen, die Injektionsstellen zu wechseln. Bei Anwendung ohne nachfolgende Chemotherapie wird das Arzneimittel Refnot® subkutan in einer Dosis von 100.000 Einheiten einmal täglich, fünfmal wöchentlich (dann eine zweitägige Pause) für 4 Wochen verabreicht. In Abwesenheit eines Krankheitsfortschritts kann die Verabreichung des Arzneimittels fortgesetzt werden.

    Unmittelbar vor der Verwendung wird der Inhalt der Ampulle in 1 ml Wasser zur Injektion gelöst.

    Nebenwirkungen:

    Individuelle Empfindlichkeit für das Medikament wird notiert.

    Bei manchen Patienten REFNOT® verursacht eine kurzzeitige (bis zu mehreren Stunden) Temperaturerhöhung von 1-2 ° C, Schüttelfrost.

    Nebenwirkungen werden mit einer zusätzlichen Einnahme von Indomethacin oder Ibuprofen entfernt, die die zytotoxische Wirkung des Arzneimittels nicht beeinflussen.

    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die subkutane Verabreichung, 100 Tausend Einheiten.
    Verpackung:

    Für 100 000 Einheiten Wirkstoff pro 1 Flasche.

    Für 1, 5, 10 oder 20 Flaschen des Medikaments mit Gebrauchsanweisung werden in einer Packung von Karton oder 1, 5, 10 oder 20 Flaschen des Medikaments in einer Kontur-Zelle platziert oder in einer Kassetten-Konturpackung mit Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt werden.

    Lagerbedingungen:

    In trockener, vor Licht geschützt und unerreichbar für Kinder, bei einer Temperatur von 2-10 ° C. Nicht einfrieren.

    Das gelöste Präparat unterliegt der Aufbewahrung nicht.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002477/09
    Datum der Registrierung:27.03.2009 / 19.02.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Refnot-Farm, OOORefnot-Farm, OOO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.12.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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