Retabolil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzNandrolonNandrolon

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Retabolil

Lösung w / m

GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Dosierungsform: & nbsp;

Lösung für die intramuskuläre Verabreichung (ölig)

Zusammensetzung:

In 1 ml öliger Injektionslösung enthält:

Aktive Substanz - Nandrolondecanoat 50,00 mg

Hilfsstoffe - Benzylalkohol, Isopropanol, Sonnenblumenöl (zur Injektion).

Beschreibung:

Grünlich-gelbe transparente Öllösung mit charakteristischem Geruch, frei von mechanischen Einschlüssen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anabolika.

ATX: & nbsp;

A.14.A.B.01 Nandrolon

Pharmakodynamik:

Retabolil ist ein synthetisches Derivat von Testosteron, einem anabolen Wirkstoff mit verlängerter Wirkung (Depotpräparat). Stimuliert die Synthese von Protein im Körper, verursacht eine Verzögerung in Stickstoff, Kalzium, Natrium, Kalium, Chloride und Phosphor, was zu einem Anstieg der Muskelmasse und beschleunigten Knochenwachstum, Wassereinlagerungen im Körper führt. Hat geringe androgene Aktivität.

Pharmakokinetik:Nandrolondecanoat wird langsam von der Injektionsstelle in die Blutbahn mit einer Eliminationsdauer von 6 Tagen freigesetzt. Im Blut hydrolysiert der Äther schnell Nandrolon mit einer Null-Eliminierungszeit von weniger als 1 Stunde. Im Allgemeinen beträgt die Halbwertszeit für den kombinierten Prozess der Hydrolyse, Verteilung und Entfernung von Nandrolon aus Plasma 4,3 Stunden. Nandrolon wird in der Leber metabolisiert. Metaboliten, die über die Nieren ausgeschieden werden, sind 19-Norandrosteron, 19-Norethiocholanon und 19-Norepiadrosteron. Daten zur pharmakologischen Aktivität dieser Metaboliten sind nicht bekannt.

Indikationen:

- Osteoporose verschiedener Genese;

- Kachexie verschiedener Genese;

- Verletzung des Proteinstoffwechsels, erhöhte katabole Prozesse, Erschöpfung der Körperressourcen (Verbrennungen, Trauma, Operationen, Strahlentherapie, schwere Infektionskrankheiten);

- Operationen, Strahlentherapie, schwere Infektionskrankheiten

- Verletzung des Proteinstoffwechsels nach schweren Verbrennungen, Verletzungen, chirurgischen Eingriffen, Strahlentherapie, mit schweren Infektionskrankheiten;

- progressive Muskeldystrophie;

- Amyotrophie spinal progressiv Werdnig-Hoffmann;

- Glomerulomphritis, Programm Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz;

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Schwangerschaft, Stillzeit;

- nephrotisches Syndrom;

- Prostatakrebs;

- akute oder chronische Prostatitis;

- Brustkrebs bei Männern;

- schwerer Leberschaden, Leberversagen bei Krebspatienten oder Metastasen in der Leber;

- Brustkrebs (mit Metastasen, wenn verfügbar Hyperkalzämieund);

- Hyperkalzämie (einschließlich in der Anamnese).

Vorsichtig:

Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz, arterielle Hypertonie, schwere Atherosklerose, Myokardinfarkt (einschließlich Anamnese), zerebrale Durchblutungsstörung, Diabetes mellitus, Prostatahypertrophie, Migräne, Epilepsie, Glaukomgeschichte (anabole Steroide verursachen Natrium- und Flüssigkeitsretention im Organismus), älteres Alter, Krämpfe (einschließlich in der Anamnese).

Im Zusammenhang mit der androgenen Aktivität von Frauen und Kindern wird das Medikament verordnet, wenn die erwartete Wirkung der Therapie das mögliche Risiko übersteigt.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Das Arzneimittel wird intramuskulär verabreicht. Die Dosis des Arzneimittels wird individuell bestimmt. Die durchschnittliche Einzeldosis für Erwachsene beträgt 25-50 mg alle 3-4 Wochen. Bei schwerer Niereninsuffizienz, einschließlich Urämie, beträgt die Dosis 50 mg wöchentlich.

Kindern Retabolil wird alle 3-4 Wochen in einer Dosis von 400 mkg / kg Körpergewicht verschrieben.

Nebenwirkungen:

Bei Anwendung von Retabolil gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema ist das Auftreten von Nebenwirkungen in der Regel unwahrscheinlich. Bei längerem Gebrauch oder bei Missbrauch des Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Bei Patienten beiderlei Geschlechts; Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Brennen in der Zunge, Leberfunktionsstörung mit Gelbsucht, Hepatonekrose (dunkler Kot, Erbrechen mit Blut, Kopfschmerzen, Unwohlsein, unangenehmer hepatischer Geruch aus dem Mund), hepatozelluläres Karzinom, Leber-Pelitis (Appetitlosigkeit, dunkler Urin, fäkale Entfärbung, Urtikaria, punktuelle oder makuläre hämorrhagische Ausschläge auf der Haut und den Schleimhäuten der Mundhöhle und der Nase), cholestatische Hepatitis (Gelbfärbung von Sklera und Haut, Schmerzen im rechten Hypochondrium, dunkler Urin , Impotenz Echivanie Stuhl), Durchfall, Völlegefühl im Magen, Blähungen, erhöhte oder verminderte Libido, Akne (vor allem bei Frauen und Jungen Pubertät). Es kann zu einer Verzögerung von Stickstoff, Natrium und Wasser im Körper kommen, periphere Ödeme, erhöhte Vaskularisierung der Haut, Hyperkalzämie (insbesondere bei immobilen Patienten und bei Frauen mit Metastasen von Brustkrebs).Progression von Atherosklerose (eine Erhöhung der Konzentration von Low Density Lipoproteinen - LDL und eine Abnahme der Konzentration von High-Density-Lipoproteinen - LH1VG1), Eisenmangelanämie, Leukemoid-Syndrom (Leukämie, Schmerzen in langen Röhrenknochen, Gi auf Koagulation mit a Blutungsneigung), vermehrte Sekretion von Talgdrüsen, Schüttelfrost, Krämpfe, Schlafstörungen.

Unterdrückung der Sekretion von gonadotropen Hormonen.

Unter Frauen: Symptome der Virilisierung (Hirsutismus, Alopezie, irreversible Abnahme des Tonus der Stimme, Dis- und Amenorrhoe, Unterdrückung der Ovarialfunktion, Vergrößerung der Klitoris, Steroidakne, fettige Haut), Hyperkalzämie (Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit).

Bei Männern: in der nicht-pubertären Periode - Virilismus (Akne, Penisvergrößerung, Priapismus, Bildung sekundärer Geschlechtsmerkmale), idiopathische Hyperpigmentierung der Haut, Verlangsamung oder Beendigung des Wachstums (Verkalkung der epiphysären Wachstumszonen der Röhrenknochen); in der postpubertären Periode - Reizung der Blase (erhöhte Drangfrequenz), Mastodynie, Gynäkomastie, Priapismus, Oligospermie, verminderte Sexualfunktion; fortgeschrittenes Alter - Hyperplasie und / oder Karzinom der Prostata.

Überdosis:

Es gibt keine Informationen über eine Überdosierung.

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen wie oben beschrieben.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Mit Vorsicht sollte Retabolil vor dem Hintergrund der Verwendung von Antiaggreganten und Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung (möglicherweise Erhöhung ihrer Wirkung), hypoglykämische Medikamente (möglicherweise Erhöhung ihrer hypoglykämischen Wirkung) verschreiben. Retabolil kann in der Kombinationstherapie mit Glukokortikosteroiden, Tuberkulostatika und Zytostatika angewendet werden.

Schwächt die Wirkung von Wachstumshormon und seinen Derivaten (beschleunigt die Mineralisierung von epiphysären Wachstumszonen von Röhrenknochen). Glukokortikosteroide und Mineralocorticoide, Kortnkotropin, natriumhaltige Medikamente und natriumreiche Nahrungsmittel verstärken (gegenseitig) die Flüssigkeitsretention im Körper, erhöhen das Ödemrisiko, erhöhen die Schwere von Akneeruptionen. Die gleichzeitige Anwendung mit gspatotoksizinymi erhöht das Risiko der Leberfunktionsstörung.

Spezielle Anweisungen:

Um die optimale therapeutische Wirkung gegen die Retabolil-Therapie zu erzielen, sollte der Patient mit der entsprechenden Menge an Proteinen, Fetten, Kohlenhydraten, Vitaminen und Mineralstoffen versorgt werden.

Bei der Anwendung von Rstabolil in hohen Dosen im pubertären Alter sind ein vorzeitiger Verschluss der Wachstumszonen und eine Wachstumsverzögerung möglich. Die Beschleunigung des epiphysären Wachstums von Röhrenknochen kann bei Kindern sowohl während der Behandlung als auch 6 Monate nach Absetzen des Arzneimittels festgestellt werden.

Um den Zustand von Epiphysenwachstumszonen von Röhrenknochen bei Kindern und Jugendlichen zu überwachen, wird empfohlen, sie alle 6 Monate radioaktiv zu markieren.

Während der Behandlung mit Retabolil sollte eine sorgfältige Überwachung innerhalb des Augendrucks durchgeführt werden.

Im Verlauf der Behandlung ist eine systematische Kontrolle der Konzentration von Calcium, Cholesterin (insbesondere bei Patienten mit begleitender kardiovaskulärer Pathologie), Hämatokrit, Hämoglobin, Serum-Phosphor-Konzentration im Blut notwendig.

In einigen Fällen gibt es vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Verletzungen der Indizes einiger funktioneller Leberproben. Daher sollte alle 4 Wochen die Leberfunktion überwacht werden.

Bei Patienten mit Diabetes kann Retabolil eine Erhöhung der Glukosetoleranz verursachen und dadurch den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika reduzieren.

Bei einer Verletzung des Menstruationszyklus und / oder Anzeichen einer Virilisierung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Verwenden Sie streng nach der Verschreibung des Arztes, um Komplikationen zu vermeiden.

Vor und während der Behandlung mit dem Medikament ist eine rektale Kontrolle der Größe der Prostata erforderlich.

Missbrauch von Arzneimitteln, die Nandrolon (bei Verwendung hoher Dosen als anaboler Wirkstoff) kann es zu endokrinen, metabolischen und psychischen Störungen kommen.

Der Gebrauch von anabolen Steroiden zur Stimulierung der sportlichen Eigenschaften kann ernsthafte Gesundheitsschäden verursachen und ist inakzeptabel!

Retabolin Lösung unter dem Einfluss von Kälte kann trüb werden. In diesem Fall muss die Ampulle mit der Zubereitung vor dem Gebrauch erhitzt werden, um die Kristalle aufzulösen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu führen und Arbeiten auszuführen, die mit einem hohen Verletzungsrisiko verbunden sind.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre Verabreichung (ölig) 50 mg / ml.

1 ml Lösung für die intramuskuläre Verabreichung (ölig) mit 50 mg Nandrolon-Decanoat, in einer Ampulle aus farblosem Glas 1 hydrolytische Klasse mit einem Punkt für den Bruch in blau. 1 Ampulle in einer Kunststoffpalette. 1 Kunststoffpalette zusammen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Verpackung:Ampullen (1) -Stücke aus Pappe (Karton)
Ampullen (1) -Packung Kontur Kunststoff (Paletten)

Lagerbedingungen:

Liste B. Bei einer Temperatur von 5-25 ° C, an einem vor Licht geschützten Ort. Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014823 / 01

Datum der Registrierung:26.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER, Ltd. Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.02.2010

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Retabolil (Retabolil)