Septotlet Total - Gebrauchsanweisungen, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;vonBeute für die topische Anwendung dosiert

Zusammensetzung:

1 Dosis Spray enthält:

Wirkstoffe:

Benzodaminhydrochlorid 0,150 mg;

Cetylpyridiniumchloridmonohydrat 0,526 mg, äquivalent zu Cetylpyridiniumchlorid 0,500 mg;

Hilfsstoffe: Ethanol 26,760 mg, Glycerin 10,450 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat 0,250 mg, Natriumsaccharinat 0,092 mg, Pfefferminzminzöl 0,100 mg, auf 0,1 ml gereinigtes Wasser

1 ml Spray enthält:

Wirkstoffe:

Benzodaminhydrochlorid 1,50 mg;

Cetylpyridiniumchloridmonohydrat 5,26 mg, äquivalent zu Cetylpyridiniumchlorid 5,00 mg;

Hilfsstoffe: Ethanol 267,60 mg, Glycerin 104,50 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat 2,50 mg, Natriumsaccharinat 0,920 mg, Pfefferminzöl 1,00 mg, Wasser auf 1 ml gereinigt 1 Dosis des Arzneimittels - etwa 0,1 ml Lösung.

30 ml der Droge in der Primärverpackung enthalten 250 Dosen.

Beschreibung:

Transparente Lösung von farbloser bis gelblicher Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel + antiseptisch

ATX: & nbsp;

Andere Drogen

Pharmakodynamik:Benzidamin - ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel mit entzündungshemmender, schmerzlindernder und lokalanästhetischer Wirkung.

Cetylpyridiniumchlorid - Antiseptikum aus der Gruppe der quartären Ammoniumverbindungen, hat antimikrobielle, antimykotische, viruzide Wirkung.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Von den zwei Wirkstoffen - Cetylpyridiniumchlorid und Benzydamin - nur Schleimhäute werden absorbiert Benzydamin. deshalb Cetylpyridiniumchlorid geht auf systemischer Ebene keine pharmakokinetische Interaktion mit Benzidamin ein.

Die Resorption von Benzidamin durch die Schleimhäute von Mundhöhle und Pharynx wurde nachgewiesen, indem der Wirkstoff im Blutserum identifiziert wurde, dessen Menge jedoch nicht ausreichte, um eine systemische Wirkung zu erzielen.

Wenn Benzidamin in einer Dosierungsform verwendet wird, ist das Spray zur topischen Anwendung in den empfohlenen Dosen der Absorption unbedeutend.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen aller Darreichungsformen ist gleich.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in den Nieren, meist in Form von inaktiven Metaboliten. Die Halbwertszeit und die Gesamtclearance sind für alle Dosierungsformen ähnlich.

Indikationen:

Symptomatische Therapie des Schmerzsyndroms bei entzündlichen Erkrankungen der Mundhöhle und der HNO-Organe (verschiedene Ätiologie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen aktive Substanzen oder zu irgendwelchen Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Asthma bronchiale (einschließlich der Geschichte), Lebererkrankungen, Alkoholismus, Schädel-Hirn-Trauma, Gehirnerkrankung, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung des Medikaments Sepotlet® Total während der Schwangerschaft und während des Stillens ist nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich.

Erwachsene

Um eine Einzeldosis zu erhalten, drücken Sie den Sprühkopf 2 Mal. Es wird empfohlen, alle 2 Stunden 5 Mal am Tag für 4 Tage anzuwenden.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

Um den besten Effekt zu erzielen, verwenden Sie kein Sepethlet^® Total unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen.

Wenn nach der Behandlung keine Besserung eintritt oder neue Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Verwenden Sie das Medikament nur gemäß der Art der Anwendung und den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Dosierungen.

Wenn nötig, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Symptome nach 4 Behandlungstagen verschlechtern oder sich nicht bessern.

Art der Anwendung

Vor dem ersten Gebrauch des Arzneimittels Sepotlet® Total mehrmals den Sprühkopf des Dosiergeräts bis zur Gleichmäßigkeit drücken
Sprühen. Wenn das Arzneimittel Sepotlet® Total lange Zeit nicht verwendet wurde (mindestens 1 Woche), drücken Sie den Sprühkopf des Dispensers einmal, um ein gleichmäßiges Spray zu erhalten.

Entfernen Sie vor dem Gebrauch die farbige Schutzkappe.

Öffnen Sie den Mund weit, richten Sie den Schlauch des Applikators in den Mund, halten Sie den Atem an und drücken Sie den Sprühkopf 2 Mal.

Nach jedem Gebrauch des Arzneimittels Sepotlet® Total den Sprühkopf mit einer farbigen Schutzkappe abdecken.

Mit einem einzigen Druck auf den Sprühkopf werden 0,1 ml einer Sprühlösung abgegeben, die 0,15 mg Benzidamin und 0,5 mg Cetylpyridiniumchlorid enthält.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlenen Nebenwirkungen:

Häufig	≥1/10
häufig	von ≥ 1/100 bis <1/10
selten	von ≥ 1/1000 bis <1/100
selten	von ≥ 1/10000 bis <1/1000
selten	< 1/10000
Frequenz unbekannt	kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Erkrankungen des Immunsystems:

selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Störungen aus dem Nervensystem:

Häufigkeit unbekannt: Taubheit der Mundschleimhaut.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

selten: Bronchospasmus.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

sehr selten: Reizung der Mundschleimhaut, Brennen in der Mundhöhle.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

selten: Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit.

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Juckreiz der Haut.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: toxische Manifestationen einer Benzodamin-Überdosierung umfassen: Agitiertheit, Krampfanfälle und verstärktes Schwitzen, Ataxie, Schüttelfrost und Erbrechen. Intoxikationszeichen und -symptome bei Einnahme von Cetylpyridiniumchlorid in signifikanten Mengen: Übelkeit, Erbrechen, Ödeme, Zyanose, Asphyxie gefolgt von Lähmung der Atemmuskulatur, Depression des zentralen Nervensystems, Hypotonie und Koma. Die tödliche Dosis für eine Person beträgt etwa 1-3 g.

Behandlung: Angesichts des Fehlens eines spezifischen Antidots ist die Behandlung einer akuten Intoxikation mit Benzydamin symptomatisch. Die Behandlung einer Überdosierung von Cetylpyridiniumchlorid ist ebenfalls symptomatisch. Im Falle einer Überdosierung einen Arzt aufsuchen.

Interaktion:

Nicht untersucht.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit anderen Medikamenten aus der Gruppe der Antiseptika.

Spezielle Anweisungen:

Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie das Produkt verwenden. Bewahren Sie das Handbuch auf, es könnte wieder benötigt werden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Das Medikament, das Sie behandeln, ist für Sie persönlich bestimmt und sollte nicht auf andere übertragen werden, da es Ihnen schaden kann, selbst wenn Sie die gleichen Symptome haben wie Sie.

Mit dem Medikament Sepotlet® total ist die Entwicklung einer Überempfindlichkeitsreaktion auf das Medikament möglich. In diesem Fall wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und sich mit Ihrem Arzt zu beraten, um eine geeignete Therapie zu verschreiben.

Bei einer ulzerösen Läsion der Oropharynxschleimhaut sollte der Patient einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten.

Die Anwendung des Arzneimittels Sepotlet® Total wird nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern empfohlen.

Das Medikament Sepotlet® Total sollte nicht gleichzeitig mit anionischen Verbindungen (z. B. in Zahnpasta enthalten) verwendet werden. Daher wird die Verwendung des Medikaments nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen empfohlen.

Es ist notwendig, den Kontakt des Medikaments Septhlet zu vermeiden^® insgesamt mit der Schleimhaut der Augen.

Spray kann nicht eingeatmet werden.

Das Medikament Sepotlet® Total enthält eine kleine Menge Ethanol 96%: 26.760 mg / 1 Dosis Spray.

Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte das Medikament innerhalb von 6 Monaten verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament Sepotlet® Total hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Spray zur topischen Anwendung dosiert, 0,15 mg + 0,5 mg / Dosis.

Verpackung:

30 ml (250 Dosen) des Präparats in einem Fläschchen aus Polyethylen hoher Dichte, das mit einer Dosiervorrichtung (Pumpe) ausgestattet ist, mit einem Sprühkopf mit einem Applikatorrohr aus einem kombinierten Material und einer farbigen Schutzkappe aus Polypropylen.

1 Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, in der Originalverpackung.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 des Jahres.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003914

Datum der Registrierung:20.10.2016

Haltbarkeitsdatum:20.10.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.11.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Septotlet® Gesamt (Septolete® insgesamt)