Aktive SubstanzOtiloniumbromidOtiloniumbromid
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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro Tablette

Ader:

Aktive Substanz:

Otiloniumbromid 40,0 mg Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 28,0 mg, Reisstärke 29,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke 2,0 mg, Magnesiumstearat 1,0 mg;

Mantel: Hypromellose 1,25 mg, Titandioxid 0,50 mg, Macrogol 0,50 mg, Talkum 0,25 mg.
Beschreibung:runde bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet, weiß oder fast weiß.
Pharmakotherapeutische Gruppe: myotropic krampflösend
ATX: & nbsp;

A.03.A.B.06   Otiloniumbromid

Pharmakodynamik:

Otiloniya Bromid - der Wirkstoff des Medikaments Spasmomen® - ist ein myotropes Antispasmodikum, das eine selektive Wirkung auf die glatte Muskulatur des Gastrointestinaltraktes (GIT) ausübt, ohne die normale Peristaltik zu beeinträchtigen.

Die krampflösende Wirkung von Bromid-Otilonium beruht auf einer Kombination seiner Eigenschaften als Blocker von Ca2+Kanäle und ihre Fähigkeit, eine mäßig ausgeprägte lokale antimuskarinische Wirkung auszuüben.


Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Otiloniumbromid bindet an Membranen von glatten Muskelzellen des Darms, überwiegend dick.

In experimentellen Studien wurde eine geringe systemische Absorption von Otiloniumbromid (etwa 3% des systemischen Blutflusses) nachgewiesen, und daher ist seine Konzentration im Blutplasma nach der Einnahme unbedeutend.


Nach der Freisetzung von der Darmwand Otiloniumbromid zu seinem Lumen transportiert und durch den Darm ausgeschieden.

Indikationen:
  • Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Funktionsstörungen bei Erkrankungen des Verdauungstraktes, begleitet von einem Spasmus der glatten Darmmuskulatur.
  • Symptomatische Behandlung von Schmerzen, Krämpfen und funktionellen Störungen, die beim Reizdarmsyndrom auftreten.
Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Otiloniumbromid oder andere Komponenten des Arzneimittels; erbliche Unverträglichkeit gegenüber Galaktose, Laktasemangel und Malabsorption von Glukose und Galaktose; Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig:

  • Glaukom;
  • Stenose des Pylorus;
  • Hypertrophie der Prostata.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Präklinische Studien zeigen keine embryotoxischen, teratogenen und mutagenen Wirkungen des Arzneimittels, jedoch ist die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens nur unter der Aufsicht eines Arztes möglich und wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko übersteigt der Fötus oder das Baby.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Tabletten werden ganz, ohne zu kauen, mit einem Glas Wasser, vorzugsweise 20 Minuten vor den Mahlzeiten, eingenommen.


Wenn nicht anders verordnet, sollte das Medikament Spasmomen® 1 Tablette 2-3 mal täglich eingenommen werden. Die Dauer der Anwendung des Medikaments Spasmomen® beträgt 5-7 Tage bis 4 Wochen, abhängig von der Schwere der Symptome. Wenn Sie das Medikament weiter verwenden müssen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung des Medikaments Spasmomen ® bei Kindern fehlen.

Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung des Medikaments ist es möglich, allergische Reaktionen in Form von Urtikaria zu entwickeln. Im Falle des Auftretens der möglichen unerwünschten Erscheinungen ist nötig es sich dem Arzt zu richtendas.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch und unterstützend sein.

Interaktion:

Es ist nicht bekannt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die negative Wirkung der Droge auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und die Mechanismen der Kommunikation zu verwalten, war nicht.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten 40 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer planaren Zellpackung (Blister) [PVC / PVDC / Aluminiumfolie].

Für 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:LSR-007995/10
Datum der Registrierung:12.08.2010
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:A.Menarini Industrie Pharmaceuticals Riunite S.L.A.Menarini Industrie Pharmaceuticals Riunite S.L. Italien
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Deutschland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.08.2014
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