Spertsallerg - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzAntazolin + TetrisolinAntazolin + Tetrisolin

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Tropfen d / Auge

Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen

Zusammensetzung:1 ml der Lösung enthält: Wirkstoffe:

Antazolinhydrochlorid - 0,50 mg; Tetrisolinhydrochlorid 0,40 mg; Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid - 0,05 mg, Hypromellose - 3,0 mg, Natriumchlorid - 8,90 mg, ausreichend verdünnte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

Beschreibung:Transparente oder fast transparente, farblose oder leicht gelbliche Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum kombiniert (H1-Histamin-Rezeptor-Blocker + Alpha-Adrenomimetikum).

ATX: & nbsp;

S.01.G.A Sympathomimetika als abschwellende Mittel verwendet

S.01.G.A.52 Tetrizolin in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Antazolin ist ein selektiver Blocker von H1-Histaminrezeptoren, ein Vertreter der Gruppe der Ethylendiamine. Blockade von H1-Histaminrezeptoren, Antazolin reduziert den Histamin-induzierten Spasmus der glatten Muskulatur, die erhöhte Permeabilität und die Kapillarexpansion. H1-Histamin-Rezeptor-Blocker beseitigen effektiv den Juckreiz, reduzieren aber leicht die Schwere der Hyperämie. Tetrisolin, ein Vertreter der Gruppe der Alpha-Adreno-mimetika, stimuliert alpha-Adrenorezeptoren, verursacht Verengung der peripheren Gefäße, reduziert Spülung und Ödeme der Bindehaut bei Patienten mit allergischer Konjunktivitis. Nach der Instillation von Tetrisolin, der positive klinische Effekt entwickelt sich nach 1-5 Minuten, bleibt im Durchschnitt für 1-4 Stunden (bis zu 8 Stunden).

Die Verwendung eines Blockers von H1-Histaminrezeptoren in Kombination mit einem Alpha-Adrenomimetikum, das eine Vasokonstriktion verursacht, reduziert signifikant die Schwere der Symptome einer allergischen Konjunktivitis.

Pharmakokinetik:

Pharmakokinetische Parameter des Präparats Sperersallerg® beim Menschen wurden nicht untersucht. Wenn das Arzneimittel in den Konjunktivalsack einträufelt wird, ist eine systemische Absorption des Arzneimittels möglich.

Indikationen:

Allergische Konjunktivitis.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Antazolin und / oder Tetrisolin / oder andere Komponenten der Droge;

- gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO);

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Alter bis zu 2 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht untersucht);

- das Engwinkelglaukom;

- Trockenes Auge-Syndrom.

Vorsichtig:

Vorsicht ist geboten, wenn der Spersallerg® bei älteren Patienten, Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (einschließlich Arrhythmien, Herzinsuffizienz Grad II und III, nicht behandelbarer Bluthochdruck), Diabetes mellitus, Phäochromozytom, Hyperthyreose verschrieben wird.

Angesichts der Anwesenheit der Vasokonstriktor-Komponente von Anatazolin, wenn das Medikament Sperersallerg® bei Patienten mit trockener Rhinitis in den Bindehautsack eingeträufelt wird (Rhinitis Sicca) Vorsicht: Um zu verhindern, dass das Medikament auf die Nasenschleimhaut gelangt, ist es notwendig, einen Finger im Bereich der Projektion des Tränensacks (zwischen der Nase und dem inneren Augenwinkel) leicht zu drücken.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Das Medikament sollte in den Bindehautsack eingetropft werden 1 Tropfen 2-3 mal pro Tag für nicht mehr als 14 Tage.

Kinder von 2 bis 12 Jahren: Da das Medikament eine systemische Wirkung haben kann, sollten Kinder nicht länger als 14 Tage einmal täglich mehr als 1 bis 2 Tropfen des Spertsallerg®-Medikaments verwenden.

Das Medikament sollte nicht länger als 14 Tage verwendet werden, da es möglich ist, toxische follikuläre Konjunktivitis und reaktive Hyperämie der Bindehaut zu entwickeln.

Durch Drücken des unteren Tränenpunkts (leichter Fingerdruck im inneren Drittel des unteren Augenlides) oder Schließen der Augen innerhalb von 3 Minuten nach dem Einträufeln in den Bindehautsack wird die Aufnahme des Sperersallerg®-Produkts in den systemischen Blutkreislauf verringert, was zu einer höheren effektive lokale Wirkung des Medikaments und eine geringere Inzidenz systemische Nebenwirkungen.

Nebenwirkungen:

Die häufigste Nebenwirkung des Medikaments war vorübergehendes Licht oder leichtes Brennen der Augen.

Von der Seite des Sehorgans: Wenn das Arzneimittel in den Bindehautsack eingeträufelt wurde, wurden brennende und sich entwickelnde Symptome lokaler allergischer Reaktionen auf das Arzneimittel (einschließlich Schwellung, Rötung der Augen usw.) festgestellt. Mit der Verwendung des Sperersallerg®-Produkts kann auch das Pigmentdispersionssyndrom der Iris beobachtet werden; Mydriasis; Verschwommenheit des Sehvermögens; akute und chronische Konjunktivitis, toxische follikuläre Konjunktivitis, Syndrom des trockenen Auges, reaktive Hyperämie (nach Absetzen der Behandlung), erhöhter Augeninnendruck (aufgrund des Schließwinkels der vorderen Augenkammer).

Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Lethargie, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern und Erregung.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Angina, erhöhter Blutdruck, Tachykardie.

Auf Seiten des Körpers als Ganzes: verstärktes Schwitzen.

Es gibt separate Berichte über die Entwicklung von Reaktionen von Überempfindlichkeit bei der Verwendung des Arzneimittels.

Unerwünschte Reaktionen, die früher mit jeder der Komponenten des Arzneimittels berichtet wurden, können bei der Behandlung mit dem Sperersallerg®-Arzneimittel auftreten.Bei längerer Anwendung (oder Überdosierung) von Vasokonstriktoren, einschließlich Tetrisolinkönnen die folgenden unerwünschten Phänomene festgestellt werden: Schlaflosigkeit, Hyperthyreose, Hyperglykämie und Herzklopfen.

Überdosis:

Eine Überdosierung des Arzneimittels beim Einträufeln in den Bindehautsack ist unwahrscheinlich.

Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels bei Kindern, insbesondere vor dem 2. Lebensjahr, kann von solchen Phänomenen wie Übelkeit, Schläfrigkeit, Arrhythmie / Tachykardie und möglicherweise Schock begleitet sein. Bei erwachsenen Patienten mit zufälliger Einnahme des Arzneimittels (die Durchstechflasche enthält 5 mg Antazolin und 4 mg Tetrizolin) ist die Entwicklung einer schweren Überdosierung unwahrscheinlich. Übermäßige systemische Resorption von Imidazolderivaten, einschließlich Tetrisolin, kann zu einer Depression des zentralen Nervensystems (ZNS) führen, begleitet von Schläfrigkeit, Unterkühlung, Bradykardie, Kollaps, Apnoe und Koma.

Die Behandlung im Falle einer Überdosierung ist symptomatisch (es gibt kein spezifisches Antidot). Bei Atemdepression sollte eine künstliche Beatmung durchgeführt werden. In schweren Fällen wird eine symptomatisch unterstützende Behandlung auf der Intensivstation angewendet.

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung als Folge der Einnahme des Medikaments wird empfohlen, Erbrechen herbeizuführen (falls der Patient bei Bewusstsein ist) und / oder den Magen zu waschen Aktivkohle.

Interaktion:

Tetrisolin

Seit der Verwendung von Adrenomimetika (Tetrisolin), zusammen mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern, ist die Entwicklung einer hypertensiven Krise möglich, die gleichzeitige Anwendung der Zubereitung von Sperersallerg® mit MAO-Hemmern ist kontraindiziert.

Antazolin

Antihistaminika (Antazolin), die eine sedierende Wirkung haben, können die Depression des zentralen Nervensystems verstärken, wenn sie mit Alkohol, Hypnotika, Opioidanalgetika, Anxiolytika und Neuroleptika verwendet werden.

Antihistaminika können auch m-cholinerge Rezeptoren leicht blockieren und verstärken die Wirkung von m-Cholinoblockern, zum Beispiel Atropin oder bestimmte Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva und MAO-Hemmer).

Spezielle Anweisungen:

Patienten sollten über die mögliche Entwicklung einer reaktiven Hyperämie bei einer Überdosierung von vasokonstriktorischen Arzneimitteln informiert werden.

Die Verringerung der Schwere der Symptome der Bindehautentzündung vor dem Hintergrund der Behandlung mit dem Medikament Sperersallerg® kann die Diagnose von Augeninfektionen erschweren.

Patienten sollten über die Notwendigkeit einer Konsultation mit einem Arzt informiert werden, wenn die Symptome einer lokalen Reizung fortbestehen oder länger als 3-4 Tage anhalten, oder die Entwicklung von Augenschmerzen und verschwommenem Sehen während der Anwendung des Sperersallerg®.

Bei der Entwicklung von Symptomen des "trockenen Auges" vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments sollte Sperersallerg® die Behandlung mit dem Medikament abbrechen.

Wenn es notwendig ist, mehrere Medikamente in den Bindehautsack zu injizieren, sollten die Präparate separat im Abstand von mindestens 5 Minuten verwendet werden.

Wenn die Originalverpackung geöffnet wird, ist die Sterilität des Tropfers beeinträchtigt. Um eine Kontamination der Arzneimittellösung während des Einträufelns des Arzneimittels zu vermeiden, vermeiden Sie den Kontakt mit der Spitze des Tropfers mit dem Auge und der Haut. Das Präparat wird nur nach der Entfernung der Kontaktlinsen verwendet. Tragen Sie Kontaktlinsen nicht früher als 15 Minuten nach dem Einträufeln. Augentropfen enthalten als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, die Augenreizungen und Verfärbungen weicher Kontaktlinsen verursachen können.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Mit der Entwicklung von verschwommenem Sehen, Benommenheit, Schwindel vor dem Hintergrund der Drogenbehandlung, Patienten sollten die Verwaltung von Fahrzeugen aufgeben und mit Mechanismen arbeiten, bis die oben genannten unerwünschten Phänomene verschwinden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tropfen des Auges 0,5 mg + 0,4 mg / ml.

Verpackung:Für 10 ml in einem Polyethylen-Tropfer.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit 3 Jahre.

Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte das Medikament innerhalb von 1 Monat verwendet werden. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N 015847/01

Datum der Registrierung:20.07.2009

Datum der Stornierung:2017-03-23

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Novartis Pharma AGNovartis Pharma AG Schweiz

Hersteller: & nbsp;

AUSGEZEICHNET Frankreich

Darstellung: & nbsp;NOVARTIS PHARMA LLCNOVARTIS PHARMA LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sperersallerg® (Sperersallerg®)