Sterofundin G-5 (Sterofundin G-5)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
Zusammensetzung:

1000 ml Lösung enthält:

Wirkstoffe:

Dextrose (Glucose) Monohydrat

55,00 Gramm

(entspricht Dextrose)

50,00 Gramm

Natriumchlorid

7,60 g

Kaliumchlorid

0,30 g

Calciumchlorid-Dihydrat

0,37 g

Magnesiumchloridhexahydrat

0,20 g

Apfelsäure

1,34 g

Hilfsstoffe:

Natriumhydroxid

0,40 g

Wasser für Injektionszwecke

bis zu 1000 ml

Konzentration von Elektrolyten:

Natrium

140,0 mmol / l

Kalium

4,0 mmol / l

Kalzium

2,5 mmol / l

Magnesium

1,0 mmol / l

Chloride

141,0 mmol / l

Malaty

10,0 mmol / l

Physikalisch-chemische Eigenschaften:

Theoretische Osmolalität

576 mOsm / l

pH

von 3.0 bis 5.0

Kalorienwert

835 kJ / l (200 kcal / l)
Beschreibung:Eine klare, farblose oder blassgelbe Lösung.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Rehydrierungsmittel
ATX: & nbsp;
  • Elektrolyte in Kombination mit Kohlenhydraten
    • Pharmakodynamik:

    In Bezug auf die wichtigsten Kationen ist die Zusammensetzung der Lösung ähnlich der des Blutplasmas. In dieser Hinsicht wird die Lösung verwendet, um Wasser-Elektrolyt-Störungen zu korrigieren. Wenn Elektrolytlösungen verwendet werden, wird das osmotische Gleichgewicht sowohl innerhalb als auch außerhalb der Zellen wiederhergestellt und / oder aufrechterhalten. Malate oxidieren und haben eine mäßig alkalische Wirkung. Die Lösung enthält 5% Dextrose. Bei einer Tagesdosis von 40 ml / kg Körpergewicht ist die Menge an verabreichter Dextrose ausreichend, um den Körperbedarf von 2 g / kg Körpergewicht / Tag (hypokalorische Infusionstherapie) zu decken.

    Pharmakokinetik:

    Da Sterofundin G-5 intravenös verabreicht wird, beträgt die Bioverfügbarkeit aller seiner Komponenten 100%.

    Natrium und Chloride sind hauptsächlich im extrazellulären Raum verteilt, während Kalium, Magnesium und Kalzium in den Zellen lokalisiert sind. Natrium, Kalium, Magnesium und Chloride werden hauptsächlich über die Nieren sowie in geringen Mengen über die Haut und den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden. Calcium wird in ungefähr gleicher Menge im Urin und endogener Darmsekretion ausgeschieden.

    Während der Infusion von Malat erhöht sich deren Konzentration im Blutplasma auf einen konstanten Wert. Nach dem Absetzen der Infusion fällt ihre Konzentration stark ab. Die Ausscheidung von Malat mit Urin erhöht sich während der Infusion. Der Stoffwechsel von Malat in den Geweben des Körpers ist jedoch so schnell, dass nur eine geringe Menge davon in den Urin gelangt.

    Während der Infusion Traubenzucker tritt zuerst in den intravaskulären Raum mit anschließender Bewegung in den Interzellularraum ein. Bei der Glykolyse wird Glucose in Pyruvat oder Lactat umgewandelt. Darüber hinaus ist Laktat teilweise an den Reaktionen des Krebs-Zyklus beteiligt. Pyruvat wird vollständig durch Sauerstoff oxidiert CO2 und H2ÜBER. Glucoseoxidationsprodukte werden von der Lunge ausgeschieden (CO2) und Nieren (H2ÜBER).

    Normalerweise wird Glukose nicht durch die Nieren eliminiert. Unter pathologischen Bedingungen (wie Diabetes, gestörte Glukosetoleranz) mit Hyperglykämie (Blutzucker über 120 mg / 100 ml oder 6,7 mmol / l) Glukose ausgeschiedene Glukose (Glukosurie), bei Überschreitung maximale glomeruläre Filtration (180 mg / 100 ml oder 10 mmol / l).

    Indikationen:

    - Isotonische Dehydratation;

    - Ghypotonische Dehydratation;

    - zder Ersatz des extrazellulären Volumens durch eine isotonische Lösung mit einer teilweisen Deckung des Energiebedarfs des Organismus;

    - dUm kompatible konzentrierte Lösungen von Elektrolyten und anderen Drogen zu verdünnen.

    Kontraindikationen:

    - Hyperhydratation;

    - Gund hypertonische Dehydratation;

    - Gund Apokalemia;

    - GItererämie;

    - GundPerchlorämie;

    - zAbtreibungen, die die Natriumaufnahme einschränken sollten, wie Herzversagen; Ödem, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Nierenfunktionsstörung;

    - anhaltende Hyperglykämie, nicht auf kurz wirkendes Insulin in einer Dosis von bis zu 6 Einheiten pro Stunde reagieren.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament kann während der Schwangerschaft und während des Stillens verwendet werden, sollte aber nicht mit Eklampsie verabreicht werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Sterofundin G-5 wird in die peripheren und zentralen Venen injiziert.

    Empfohlene Dosen

    Die Dosis des Medikaments hängt von der Konzentration von Glukose im Blut, dem Bedarf des Patienten an Flüssigkeiten und Elektrolyten ab.

    Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren

    Die maximale Tagesdosis beträgt 40 ml / kg Körpergewicht, was 2,0 g Glucose / kg Körpergewicht, 5,6 mmol Natrium / kg Körpergewicht und 0,16 mmol Kalium / kg Körpergewicht entspricht.

    Die maximale Verabreichungsrate beträgt 5 ml / kg Körpergewicht / Stunde, was 0,25 g Glucose / kg Körpergewicht / Stunde, 0,7 mmol Natrium / kg Körpergewicht / Stunde und 20 μmol Kalium / kg Körpergewicht / Stunde entspricht.

    Bei Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg beträgt die maximale Verabreichungsrate 350 ml / h oder 120 Tropfen / min. Dies entspricht 17,5 g Glucose / Stunde, 49 mmol Natrium / Stunde und 1,4 mmol Kalium / Stunde.

    Kinder unter 15 Jahren

    Tägliche Dosen für Kinder sollten individuell entsprechend dem Zustand des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und der Bedürfnisse ausgewählt werden.

    Bei der Wahl der Dosierung für Kinder unter 15 Jahren sollten die folgenden Einschränkungen hinsichtlich der maximalen täglichen Menge an injizierter Flüssigkeit und Glukose sowie der maximalen Rate der Glukoseverabreichung berücksichtigt werden.

    Das maximale tägliche Volumen der injizierten Flüssigkeit:

    - Kinder in 1 Lebenstag 50-70 ml / kg Körpergewicht;

    - Kinder am 2. Lebenstag 70-90 ml / kg Körpergewicht;

    - Kinder am 3. Lebenstag 80-100 ml / kg Körpergewicht;

    - Kinder am 4. Lebenstag 100-120 ml / kg Körpergewicht;

    - Kinder ab 5 Lebenstagen 100-150 ml / kg Körpergewicht;

    - Kinder ab dem ersten Lebensjahr 100-140 ml / kg Körpergewicht;

    - Kinder ab dem zweiten Lebensjahr 80-120 ml / kg Körpergewicht;

    - Kinder von 3 Jahren bis 5 Jahren, einschließlich 80-100 ml / kg Körpergewicht;

    - Kinder von 6 Jahren bis 10 Jahren, einschließlich 60-80 ml / kg Körpergewicht;

    - für Kinder von 11 bis 14 Jahren 50 bis 70 ml / kg Körpergewicht.

    Maximale tägliche Glucosedosis

    - Kinder von 1 Jahr bis 2 Jahren, 12-15 g Glukose / kg Körpergewicht:

    - Kinder von 3 Jahren bis 5 Jahren, inklusive 12 g Glukose / kg Körpergewicht;

    - Kinder von 6 Jahren bis 10 Jahren, inklusive 10 g Glukose / kg Körpergewicht;

    - Kinder von 11 Jahren bis 14 Jahren, einschließlich 8 g Glucose / kg Körpergewicht.

    Die maximale Rate der Glukoseverabreichung

    - Kinder von 1 Jahr bis 2 Jahren, einschließlich 8-10 mg Glukose / kg Körpergewicht / min;

    - Kinder von 3 Jahren bis einschließlich 5 Jahren 8-10 mg Glukose / kg Körpergewicht / min;

    - Kinder von 6 bis 10 Jahren inklusive 8-10 mg Glukose / kg Körpergewicht / min;

    - Kinder von 11 bis 14 Jahren, einschließlich 5-6 mg Glukose / kg Körpergewicht / Min.

    Dauer der Bewerbung

    Die Lösung kann mehrere Tage verwendet werden. Die Dauer der Anwendung wird durch den klinischen Zustand des Patienten und Laborindikatoren bestimmt.

    Allgemeine Empfehlungen für die Verwendung von Kohlenhydraten

    Bei normalem Stoffwechsel sollte die Gesamtmenge der verabreichten Kohlenhydrate 350-400 g pro Tag nicht überschreiten. Mit der Verabreichung solcher Dosen Traubenzucker vollständig absorbiert. Die Ernennung von höheren Dosen kann die Entwicklung von Nebenwirkungen verursachen und zu Fettleberinfiltration führen.

    Bei Störungen des Stoffwechsels, zum Beispiel nach umfangreichen Operationen oder Trauma, hypoxischem Stress oder Organversagen sollte die tägliche Dosis auf 200-300 g reduziert werden, was 3 g / kg Körpergewicht / Tag entspricht. Die Auswahl der Einzeldosen beinhaltet eine obligatorische Laborüberwachung.

    Die folgenden Dosisgrenzwerte für Erwachsene sollten strikt eingehalten werden: 0,25 g Dextrose / kg Körpergewicht / Stunde und bis zu 6 g / kg Körpergewicht / Tag. Die Verabreichung kohlenhydrathaltiger Lösungen sollte unabhängig von der Konzentration immer mit einer Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut sowohl während der Operation als auch bei der konservativen Behandlung des Patienten einhergehen. Um eine Überdosierung von Kohlenhydraten zu vermeiden, wird empfohlen, Infusionspumpen zu verwenden, insbesondere wenn Lösungen mit einer hohen Konzentration an Kohlenhydraten verwendet werden.

    Allgemeine Empfehlungen für den Einsatz von Flüssigkeits- und Elektrolytlösungen

    Eine Dosis von 30 ml Lösung / kg Körpergewicht / Tag. deckt nur die physiologischen Bedürfnisse des Körpers in der Flüssigkeit ab. Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, und bei Patienten unter kritischen Bedingungen steigt der Flüssigkeitsbedarf aufgrund einer verringerten Nierenkonzentrationsfunktion und einer erhöhten Ausscheidung von Stoffwechselprodukten, was dazu führt, dass die Flüssigkeitsaufnahme auf etwa 40 ml / kg Körpergewicht / Tag erhöht werden muss.

    Zusätzliche Verluste (Fieber, Durchfall, Fistel, Erbrechen, etc.) müssen durch eine noch höhere Flüssigkeitsinjektion, deren Höhe individuell eingestellt wird, ausgeglichen werden.

    Das tatsächliche individuelle Niveau des Flüssigkeitsbedarfs wird durch sequentielle Überwachung von klinischen und Laborindikatoren (Urinabgabe, Serum- und Urinosmolalität, Bestimmung von ausgeschiedenen Substanzen) bestimmt.

    Der hauptsächliche Ersatz der wichtigsten Natrium- und Kaliumkationen ist 1,5-3,0 mmol / kg Körpergewicht / Tag bzw. 0,8-1,0 mmol / kg Körpergewicht / Tag.

    Die tatsächlichen Anforderungen an die Infusionstherapie werden durch den Zustand des Wasser-Elektrolyt-Haushalts bestimmt.

    Nebenwirkungen:

    Wenn alle Empfehlungen für Dosis und Geschwindigkeit der Verabreichung des Arzneimittels erfüllt sind, treten keine unerwünschten Nebenwirkungen auf.

    Überdosis:

    Volumenüberlastung und eine Überdosis an Elektrolyten.

    Symptome

    Überdosierung des Arzneimittels kann zu Phänomenen wie hypertonischer Hyperhydratation, Elektrolytstörungen, Lungenödem führen.

    Behandlung

    Sofortiger Abbruch der Infusion, Ernennung von Diuretika, kontinuierliche Überwachung von Plasma-Elektrolyten; Korrektur der Elektrolytkonzentration.

    Überdosierung von Dextrose

    Symptome

    Hyperglykämie, Glucosurie, Dehydratation, Hyperosmolarität des Serums, hyperglykämisches oder hyperosmolares Koma.

    Behandlung

    Sofortige Unterbrechung der Infusion; Rehydratation; die Ernennung von Insulin mit einer konstanten Kontrolle der Konzentration von Glucose im Blut; Ersatz von Elektrolytverlusten, Überwachung des Säure-Base-Gleichgewichts.

    Interaktion:

    Um Unverträglichkeiten zu vermeiden, sollten folgende Präparate nicht mit dem Präparat Sterofundin G-5 gemischt werden:

    - Präparate, die beim Mischen mit den Komponenten der Lösung einen Niederschlag bilden;

    - Zubereitungen, die Salze schwacher organischer Säuren von Alkali oder Magnesium enthalten Erdalkalimetalle, schlecht in Wasser löslich;

    - instabil, zersetzend oder verliert seine Wirksamkeit in einer sauren Umgebung Medikamente.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Lösung sollte nicht gleichzeitig vor oder nach der Bluttransfusion durch das gleiche Infusionssystem verabreicht werden, da möglicherweise Pseudoagglutination auftritt.

    Im Vergleich zu gesunden Menschen ist die Glukosetoleranz bei Patienten mit metabolischen Veränderungen, die für die postoperative oder posttraumatische Phase charakteristisch sind, geringer. Je älter der Patient und je schwerer sein Patient Grunderkrankung, Operation oder Trauma, können die wahrscheinlicheren metabolischen Störungen, die mit einer Verletzung der Glukosetoleranz verbunden sind, ähnlich dem Diabetes mellitus, sich entwickeln.

    Die klinische Überwachung sollte die Überwachung vonElektrolytbilanz, insbesondere die Konzentration von Kalium. Bei verschiedenen Zuständen mit einer Verletzung der Glukosetoleranz (Hyperglykämie) ist es notwendig, die Konzentration von Glukose im Blut zu überwachen.

    Nicht einfrieren!

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, was eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und psychomotorischen Reaktionen erfordert
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die Infusion.
    Verpackung:

    Um 500 ml oder 1000 ml in Flaschen aus Polyethylen ohne Zusatzstoffe, die den Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe für parenterale Arzneimittel entsprechen Vorbereitungen. Die Flasche ist mit einer Kappe aus Polyethylen mit zwei Löchern im oberen Teil verschweißt, unter denen sich eine Gummischeibe befindet; Jedes der Löcher ist mit Folie versiegelt.

    Für 10 Flaschen von 500 ml oder 1000 ml, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer angemessenen Menge in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser).

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-000968
    Datum der Registrierung:11.10.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:B. Brown Medical AGB. Brown Medical AG Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;B. Brown Medikal, Offene GesellschaftB. Brown Medikal, Offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.03.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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