Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von TyphusImpfstoff zur Vorbeugung von Typhus
Dosierungsform: & nbsp;LIophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung.
Zusammensetzung:

Impfstoff ist eine mit Ethylalkohol inaktivierte lyophilisierte Mikrobenzelle S. Typhi Tu-2 Nr. 4446.

1 ml enthält 5 Milliarden Mikrobenzellen. Konservierungsmittel - Phenol nicht mehr als 0,05%.

Lösungsmittel - Natriumchlorid isotonische Injektionslösung 0,9%.

Beschreibung:

Impfstoff - amorphes Pulver weißer Farbe.

Lösungsmittel - Klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07   Impfstoffe

Pharmakodynamik:

Immunologische Eigenschaften

Die zweifache Verabreichung des Medikaments schützt 65% der gegen Typhus geimpften Personen innerhalb von 2 Jahren.

Indikationen:

Prävention von Typhus ab 18 Jahren.

Vorrangige Impfungen unterliegen:

- Bevölkerung in einem Gebiet mit einer hohen Inzidenz von Typhus;

- Bevölkerung, die auf dem Territorium in chronischen Wasserepidemien von Typhus lebt;

- Personen, die im Bereich der öffentlichen Versorgung tätig sind (Arbeitnehmer, Kanalisationsnetze, Einrichtungen und Ausrüstungen sowie Unternehmen für die sanitäre Reinigung von Wohngebieten - Sammlung, Transport und Entsorgung von Hausmüll);

- Personen, die mit lebenden Typhuskulturen arbeiten;

- Personen, die in hyperendemische Regionen des Landes abreisen, sowie Kontaktregionen in Epidemiegebieten.

Nach epidemischen Indikationen werden Impfungen unter Androhung einer Epidemie oder eines Ausbruchs (Naturkatastrophen, schwere Unfälle im Wasser- und Abwassernetz) sowie während der Epidemie mit Massenimpfung der Bevölkerung in dem bedrohten Gebiet durchgeführt.

Kontraindikationen:

1. Akute infektiöse und nicht ansteckende Krankheiten. Exazerbation von chronischen Krankheiten - Impfung erfolgt nicht früher als einen Monat nach der Genesung (Remission).

2. Chronische Erkrankungen der Leber und der Gallenwege.

3. Chronisches Nierenleiden.

4. Erkrankungen des endokrinen Systems.

5. Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System: Rheuma, Herzfehler, Myokarditis, Bluthochdruck.

6. Bronchialasthma und andere schwere allergische Erkrankungen.

7. Systemische Erkrankungen des Bindegewebes.

8. Infektiöse und nicht-infektiöse Erkrankungen des zentralen Nervensystems: die Anwesenheit von Krampfanfällen in der Anamnese.

9. Krankheiten des Blutes, bösartige Neoplasmen.

10. Schwangerschaft.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Impfung eine Untersuchung und Untersuchung des Impfstoffs mit obligatorischer Thermometrie durch. Führen Sie bei Bedarf eine entsprechende Laboruntersuchung durch.

Nach der Einführung des Typhusimpfstoffs werden Routineimpfungen mit anderen Arzneimitteln frühestens 1 Monat später durchgeführt.

Die Impfungen werden in den festgelegten Registrierungsformularen mit dem Impfdatum, der Dosis, dem Hersteller, der Seriennummer, der Impfantwort bei der Behandlung aufgezeichnet.

Dosierung und Verabreichung:

Die Impfung wird 2 Male im Abstand von 25-35 Tagen in einer Dosis durchgeführt:

1 Impfung - 0,5 ml;

2 Impfung 1,0 ml;

Wiederholungsimpfung verbringen Sie in 2 Jahren in einer Dosis von 1,0 ml.

Das Medikament wird mit einer Spritze subkutan in den subskapulären Bereich injiziert.

Unmittelbar vor der Inokulation in eine Durchstechflasche mit Typhusimpfstoff beimTragen Sie 5 ml Lösungsmittel - Natriumchlorid isotonische Injektionslösung 0,9%. Der Inhalt der Ampulle wird durch leichtes Schütteln gemischt. Die Auflösungszeit sollte 1 min nicht überschreiten. Das gelöste Arzneimittel sollte eine einheitliche Suspension von hellgrauer Farbe ohne Flocken und Fremdeinschlüsse sein.

Ein resuspendierter Impfstoff, der in Übereinstimmung mit den Asepsis-Regeln gelagert wird, kann innerhalb von 2 Stunden verwendet werden.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln.

Reaktion auf die Verabreichung

Nach der Einführung des Impfstoffs können sich allgemeine und lokale Reaktionen entwickeln.

Allgemeine Reaktion erscheint nach 5-6 Stunden und wird durch Fieber, Unwohlsein, Kopfschmerzen ausgedrückt. Ihre Dauer beträgt in der Regel 48 Stunden nicht.

Lokale Reaktion gekennzeichnet durch das Auftreten von Hauthyperämie, Schmerzen, die Bildung von Infiltrat, die nach 3-4 Tagen verschwinden.

Vor der Massenimpfung muss der Impfstoff einer begrenzten Gruppe (40-50) von Personen verabreicht werden, die einer Impfung unterzogen werden, die in Bezug auf Alter und Gesundheitszustand der Mehrheit der geimpften Personen entspricht.

Die Reaktion wird 24 Stunden nach der Inokulation durchgeführt.

Ein Anstieg der Temperatur auf 37,5ºC einschließlich wird als eine schwache Reaktion angesehen, von 37,6 bis 38,5ºC als eine durchschnittliche Reaktion und von 38,6ºC und höher als eine starke Reaktion.

Rötung ohne Infiltration und Infiltration bis zu 25 mm Durchmesser wird als schwache Reaktion angesehen, ein Infiltrat mit einem Durchmesser von 26 bis einschließlich 50 mm - als durchschnittliche Reaktion und ein Infiltrat mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm, sowie eine Infiltration mit der Anwesenheit von Lymphangitis und Lymphadenitis als eine starke Reaktion.

Vorbehaltlich der strikten Befolgung dieser Anweisungen kann eine Reihe von Impfstoffen für nachfolgende Impfungen verwendet werden, wenn starke und mittlere Temperaturreaktionen und starke lokale Reaktionen nach 24 Stunden in nicht mehr als 7% nachgewiesen wurden, oder wenn die durchschnittliche Temperatur und lokale Reaktionen nachgewiesen wurden von nicht mehr als 12% der geimpften. Im letzteren Fall werden bei der Berechnung des Prozentsatzes die Fälle starker Temperatur und lokaler Reaktionen ebenfalls berücksichtigt.

Angesichts der Möglichkeit eines Schocks (in den seltensten Fällen besonders empfindliche Personen) ist es notwendig, eine medizinische Überwachung der geimpften Person für 30 Minuten sicherzustellen. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie ausgestattet sein.

Nebenwirkungen:Abwesend.
Spezielle Anweisungen:

Nicht geeignet für den Einsatz:

- Das Medikament, die Integrität der Verpackung ist gebrochen (gebrochene Ampullen).

- Die Droge ist nicht markiert.

- Ein Medikament mit veränderten physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Konsistenz), wenn Fremdeinschlüsse vorhanden sind.

- Die Droge ist abgelaufen.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung (komplett mit einem Lösungsmittel).
Verpackung:

Ein Impfstoff von 1 ml in Ampullen, ein 5 ml Lösungsmittel in einer AmpulleAxt.

Das Kit besteht aus einer Ampulle Impfstoff und einer Ampulle Lösungsmittel.

5 Sets in einer Packung mit Gebrauchsanweisungen und eine Ampulle Messer oder Vertikutierer Ampulle.

Lagerbedingungen:

Eine Droge behalten gemäß SP 3.3.2.1248-03, bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C, außer Reichweite von Kindern.

Transport gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C

Haltbarkeit:Haltbarkeit des Impfstoffes beträgt 3 Jahre, das Lösungsmittel beträgt 5 Jahre.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N000661 / 01
Datum der Registrierung:18.03.2009
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:St. Petersburg Forschungsinstitut für Impfstoffe und Seren und das Unternehmen für die Herstellung von bakteriellen Präparaten FSUE FMBASt. Petersburg Forschungsinstitut für Impfstoffe und Seren und das Unternehmen für die Herstellung von bakteriellen Präparaten FSUE FMBA
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;St. Petersburg Forschungsinstitut für Impfstoffe und Seren und das Unternehmen für die Herstellung von bakteriellen Präparaten FSUE FMBASt. Petersburg Forschungsinstitut für Impfstoffe und Seren und das Unternehmen für die Herstellung von bakteriellen Präparaten FSUE FMBA
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.01.2017
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