Aktive SubstanzPiracetam + TiotriazolinPiracetam + Tiotriazolin
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    GALICHFARM, PAO     Ukraine
  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro ml:

    Wirkstoffe: Piracetam - 100,0 mg; Morpholinium-methyl-triazolyl-thioacetat (Tiotriazolin) 25,0 mg;

    Hilfsstoffe: Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X   Andere Psychostimulanzien und Nootropika

    Pharmakodynamik:

    Thiocetam gehört zur Gruppe der zerebroaktiven Substanzen und zeigt nootropische, antiischämische und antioxidative Eigenschaften. Die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels beruht auf der gegenseitigen Potenzierung von Thiotriazolin und Piracetam. Pyracetam - cyclisches Derivat von GABA, Nootropikum; arbeitet direkt am Gehirn und verbessert Funktionen wie Lernen, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Bewusstsein, ohne sedative oder psychostimulierende Wirkungen auszuüben. Auf der neuronalen Ebene Piracetam erleichtert verschiedene Arten der synaptischen Übertragung, mit überwiegender Wirkung auf die Dichte und Aktivität der postsynaptischen Rezeptoren. Die hämorheologischen Wirkungen von Pyracetam sind mit seiner Wirkung auf Erythrozyten, Thrombozyten und die Gefäßwand verbunden.

    Tiotriazolin reagiert mit den aktiven Formen von Sauerstoff und Lipidradikalen aufgrund der ausgeprägten reduzierenden Eigenschaften der Thiolgruppe und verhindert die Bildung reaktiver Sauerstoffspezies durch Reaktivierung von antiradikalen Enzymen: Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase.

    Thiocetam verbessert die integrative und kognitive Aktivität des Gehirns, trägt zum Lernprozess bei, beseitigt Amnesie, verbessert die Leistung des Kurzzeit- und Langzeitgedächtnisses.

    Pharmakokinetik:Nicht untersucht.
    Indikationen:Chronische zerebrale Ischämie, die Erholungsphase des ischämischen Schlaganfalls (einschließlich Patienten mit nicht-kognitiver Beeinträchtigung), diabetische Enzephalopathie.
    Kontraindikationen:

    • Überempfindlichkeit gegen Pyracetam oder Thiotriazolin sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels;
    • Chorea Huntington;
    • akute Verletzung der Hirndurchblutung (hämorrhagischer Schlaganfall);
    • schweres chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min);
    • psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung;
    • Kindheit;
    • Schwangerschaft und Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Mit Vorsicht wird das Medikament Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz verschrieben (Kreatinin-Clearance 20-80 ml / min). Thiocetam beeinflusst die Aggregation von Thrombozyten, daher muss es bei Patienten mit Hämostase, chirurgischen Eingriffen und schweren Blutungen mit Vorsicht angewendet werden.

    Mit Vorsicht sollte das Medikament bei älteren Menschen mit kardiovaskulärer Pathologie angewendet werden, da in dieser Patientengruppe häufigere Nebenwirkungen auftreten.

    Erfahrung in der Verwendung des Medikaments für die Behandlung von Kindern dort, so ist das Medikament für die Behandlung von Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Erfahrungen mit dem Medikament während der Schwangerschaft oder Stillzeit sind nicht verfügbar, daher sollte das Medikament nicht dieser Kategorie von Frauen zugeordnet werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird intravenös intramuskulär nur verabreicht, wenn es nicht möglich ist, es ins Innere zu bringen.

    Bei chronischen Hirndurchblutungsstörungen und während der Erholungsphase nach ischämischem Schlaganfall werden 20-30 ml des zuvor in 100-150 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung verdünnten Arzneimittels verschrieben und einmal täglich intravenös injiziert. Der Behandlungsverlauf beträgt 2 Wochen, dann gehe zum Tablet-Formular.

    Bei diabetischer Enzephalopathie ernennen 5 ml intramuskulär einmal am Tag für 10 Tage mit der anschließenden Verabredung einer Tablettenform.

    Nebenwirkungen:

    aus dem Nervensystem: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzuständen, Halluzinationen, Verwirrung;

    aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Magenschmerzen) und Blähungen, trockener Mund;

    aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Schmerzen im Herzen, Herzrhythmusstörungen bei älteren Menschen können die Herzinsuffizienz verschlimmern;

    allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, einschließlich

    Dermatitis, Juckreiz, Nesselsucht und Angioödem, Fieber;

    auf Seiten der Atemwege: Kurzatmigkeit, Asthmaanfälle;

    von der Seite des Stoffwechsels: Zunahme des Körpergewichts;

    von den Hörorganen: Schwindel;

    lokale Reaktionen: Schmerz in der Injektionsstelle.

    Überdosis:

    Symptome: Auftreten oder Verstärkung der Manifestation von dosisabhängigen Nebenwirkungen des Arzneimittels.

    Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Thiocetam kann nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln mit einem sauren pH-Wert verabreicht werden. Aufgrund der Anwesenheit von Piracetam wird die Wirkung von Antidepressiva und Antianginika verstärkt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schilddrüsenhormonen sind Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen möglich.

    Pyracetam hemmt Cytochrom-P450-Isoenzyme nicht. Metabolische Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind unwahrscheinlich.

    Daten zur pharmazeutischen Unverträglichkeit von Thiocetam mit anderen Lösungen zur parenteralen Verabreichung liegen nicht vor.

    Der gemeinsame Empfang mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Serum; Die Konzentration von Ethanol im Serum änderte sich mit der Aufnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Gegebenenfalls wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance durchgeführt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlungsphase ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Autofahren etc.).

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Verpackung:

    5 ml oder 10 ml in Ampullen aus farblosem klarem Glas.

    Für 10 Ampullen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und Vertikutierer ampullum wird in eine Schachtel mit einer gewellten Einlage gelegt. Eine Box wird mit einem Label-Paketpost eingefügt.

    5 Ampullen pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie. Zwei Konturzellenpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullen-Vertikutierer in die Packung gelegt.

    Wenn Ampullen mit einem Punkt oder einem Bruchring verwendet werden, ist das Einsetzen von Vertikutierern nicht vorgesehen.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001618
    Datum der Registrierung:02.04.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GALICHFARM, PAO GALICHFARM, PAO Ukraine
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ARTERIUM Corporation ARTERIUM Corporation Ukraine
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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