Tizin Alergi - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzLevocabastinLevocabastin

Ähnliche DrogenAufdecken

Vizin® Alerji

Tropfen d / Auge

Johnson & Johnson, LLC Russland

Tizin® Allegi

sprühen Nazal.

Johnson & Johnson, LLC Russland

Dosierungsform: & nbsp;VONnasale Dosierung.

Zusammensetzung:

1 ml der Zubereitung enthält:

aktive Substanz: Levocabastin-Hydrochlorid (0,54 mg) in Bezug auf Levocabastin 0,5 mg;

Hilfsstoffe: Propylenglycol 48,26 μl, 8,66 mg Natriumphosphat, Natriumhydrogenphosphatmonohydrat, 5,38 mg Hypromellose (5 mPa.s 2910) 2,50 mg Polysorbat 80 1,00 mg Benzalkoniumchlorid 0,15 mg (als 50% ige Lösung 0,03 ml) Dinatriumedetat 0,15 mg Wasser für Injektion zu 1,0 ml.

Beschreibung:Bhomogene Suspension.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.01.A.C Antiallergika (ohne Kortikosteroide)

R.01.A.C.02 Levocabastin

Pharmakodynamik:

Levokabastin - selektiver Blocker H₁-gistaminrezeptoren mit verlängerter Wirkung. Der lokale Effekt kommt in 5 Minuten und die Aktion dauert 12 Stunden. Nach intranasaler Anwendung beseitigt das Nasenspray "Tizin® Alerdzhi" Symptome einer allergischen Rhinitis: laufende Nase, Niesen, Jucken der Nasenhöhle.

Pharmakokinetik:

Jede intranasale Verabreichungsrate von 50 mg / Dosis absorbiert etwa 30-40 Mikrogramm Levocabastin, die maximale Konzentration von Levocabastin im Blutplasma wird etwa 3 Stunden nach der nasalen Verabreichung erreicht. Levocabastin bindet an Blutplasmaproteine um ca. 55%.

Der Hauptmetabolit Levocabastin, Atilglyukuronid, wird durch Glucuronidierung gebildet, die ein Hauptmetabolisierungsweg ist.

Levocabastin wird überwiegend unverändert im Urin ausgeschieden (ca. 70% der aufgenommenen Menge).

Die Halbwertszeit von Levokabastin beträgt etwa 35-40 Stunden.

Indikationen:

Symptomatische Therapie der saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

Kinder unter 6 Jahren.

Vorsichtig:

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und ältere Menschen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine zuverlässigen Daten zur Anwendung von Tizin® Alzergi Nasenspray bei Schwangeren vor. Daher sollte Nasenspray Tizin® Alerdzhi während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Basierend auf der Bestimmung der Konzentration von Levocabastin in Speichel und Muttermilch von stillenden Frauen, die einmal 0,5 mg Levocabastin erhalten haben, wird erwartet, dass etwa 0,5% der gesamten intranasalen Dosis von Levocabastin während der Stillzeit auf den Säugling übertragen werden. Aufgrund der begrenzten Anzahl klinischer und experimenteller Daten sollte bei der Anwendung von Tizin® Alercei Nasenspray bei stillenden Frauen Vorsicht walten gelassen werden. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intranasal für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren, 2 Dosen (100 μg) in jedem Nasengang 2 mal am Tag. Das Medikament sollte fortgesetzt werden, bis die Symptome beseitigt sind.

Bei Beschwerden können Sie 3-4 mal täglich anwenden.

Patienten sollten vor der Verwendung des Sprays gewarnt werden, dass die Nasengänge entleert werden müssen und während der Injektion durch die Nase eingeatmet werden müssen.

Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch die Schutzkappe und drücken Sie die Sprühdüse mehrmals, bis der "Nebel" erscheint. Die Flasche ist bereit für die weitere Verwendung.

Vor jedem Gebrauch schütteln Sie die Flasche. Das Medikament wird durch die Nase inhaliert.

Nebenwirkungen:

Sehr oft (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten) ist die Häufigkeit unbekannt (die Inzidenzrate kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Nebenwirkungen, die bei Patienten während klinischer Studien beobachtet wurden

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit (oft).

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: Müdigkeit, Schmerzen an der Injektionsstelle (oft), Reizung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Trockenheit an der Injektionsstelle, Unruhe (selten), Brennen an der Injektionsstelle, Unwohlsein an der Injektionsstelle (selten).

Infektiöse und parasitäre Krankheiten: Sinusitis (oft).

Störungen aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen (sehr oft), Benommenheit, Schwindel (oft).

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: Schmerz im Pharynx und Larynx, Nasenbluten (oft), Dyspnoe, verstopfte Nase (selten), Schwellung der Nasenschleimhaut (selten), Bronchospasmus, Husten (Häufigkeit unbekannt).

Herzkrankheit: ein Gefühl von Herzklopfen (selten), Tachykardie (selten).

Störungen seitens des Sehorgans: Ödem der Augenlider (Frequenz unbekannt).

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit (selten), anaphylaktische Reaktionen (Häufigkeit unbekannt).

Post-Registrierungsdaten

Herzkrankheit: Herzklopfen, Tachykardie (sehr selten).

Störungen seitens des Sehorgans: Schwellung der Augenlider (sehr selten).

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: Unwohlsein (selten).

Erkrankungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit (sehr selten).

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, Schwellung der Nasenschleimhaut (sehr selten).

Überdosis:

Symptome

Es gab keine Berichte über eine Überdosierung von Levocabastin. Bei der zufälligen Aufnahme ist die Senkung des arteriellen Blutdrucks, die Tachykardie, die kleine Sedierung möglich.

Behandlung

Bei oraler Verabreichung sollte der Patient eine große Menge Flüssigkeit trinken, um die Freisetzung von Levokabastin über die Nieren zu beschleunigen.

Interaktion:

Wechselwirkungen mit Alkohol in klinischen Studien wurden nicht festgestellt. Auch bei den üblichen Dosierungen des Nasensprays "Tizin® Alergi" kam es zu keinem Anstieg der Wirkung von Alkohol oder Diazepam.

Gleichzeitige Anwendung von Inhibitoren von Isoenzymen CYP3EIN4 Ketoconazol oder Erythromycin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levocabastin bei nasaler Verabreichung.

Mögliche lokale Wechselwirkungen mit anderen nasalen Arzneimitteln wurden nicht ausreichend untersucht, mit Ausnahme der Wechselwirkung mit Oxymetazolin, das die Absorption von Levocabastin bei nasaler Verabreichung vorübergehend verringern kann.

Spezielle Anweisungen:

Wenn das Arzneimittel unbrauchbar geworden ist oder das Verfallsdatum abgelaufen ist, werfen Sie es nicht ins Abwasser oder auf die Straße! Legen Sie das Medikament in eine Tüte und legen Sie es in den Müll. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen!

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Nasenspray "Tizin® Alergi" in der empfohlenen Dosis ist normalerweise nicht hat eine klinisch ausgeprägte sedative Wirkung und reduziert die Reaktionsgeschwindigkeit im Vergleich zu Placebo nicht. Im Falle von Schläfrigkeit dürfen Sie keine potenziell gefährlichen Aktivitäten durchführen erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:

Spray nasal dosiert, 50 μg / Dosis.

Verpackung:

10 ml (100 Dosen) der Zubereitung in eine Flasche aus Polyethylen hoher Dichte mit einem Sprayer und einer Schutzkappe aus Polyethylen niedriger Dichte.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014198 / 02

Datum der Registrierung:07.07.2010 / 24.10.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. Belgien

Darstellung: & nbsp;Johnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tizin® Allegi (Tyzine® Allergie)