Vizin Alerji - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzLevocabastinLevocabastin

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Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen

Zusammensetzung:

Aktive Substanz: Levocabastinhydrochlorid (0,54 mg / ml) bezogen auf Levocabastin 0,5 mg / ml (0,05%);

Hilfsstoffe: Propylenglykol 48,26 & mgr; l, Natrium Hydrophosphat 8,66 mg, Natriumhydrogenphosphatmonohydrat 5,38 mg, Hypromellose (2910 3 mPa.s) 2,50 mg, Polysorbat 80 1,00 mg, Benzalkoniumchlorid 0,15 mg (wie 50 % Lösung 0,03 ml), Dinatriumedetat 0,15 mg, Wasser zur Injektion bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:Weiße homogene Suspension.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergiemittel-H1-Histamin-Rezeptorblocker

ATX: & nbsp;

R.01.A.C Antiallergika (ohne Kortikosteroide)

R.01.A.C.02 Levocabastin

Pharmakodynamik:

Levokabastin ist ein selektiver Blocker von H1-Histamin-Rezeptoren mit einer verlängerten Wirkung. Der lokale Effekt tritt innerhalb von 5 Minuten auf. Eliminiert die typischen Symptome einer allergischen Konjunktivitis (Juckreiz, Rötung, Bindehautödem und Augenlider, Tränenfluss). Die Aktion dauert bis zu 12 Stunden.

Pharmakokinetik:

Nach Instillation in das Auge in einer Dosis von 15 μg / Tropfen absorbiert etwa 6 μg Levocabastin, und die maximale Konzentration im Blutplasma erreicht ist in etwa 6 Stunden. Levocabastin bindet an Blutplasmaproteine um ca. 55%.

Der Hauptmetabolit von Levocabastin, Acylglucuronid, wird in der Glucuronidierung gebildet, die der Hauptweg für die Bildung von Metaboliten ist.

Levokabastin wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden (etwa 70 % der absorbierten Menge). Die Halbwertszeit von Levocabastin beträgt etwa 39-70 Stunden.

Indikationen:

Allergische Konjunktivitis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments, Tragen von Kontaktlinsen, Alter bis 12 Jahre, die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:Älteres Alter, eingeschränkte Nierenfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In präklinischen Studien an Tieren Levocabastin bei systemischer Verabreichung in Dosen bis zum 2500-fachen (in mg / kg) über der empfohlenen Maximaldosis für lokal verursachte die Anwendung beim Menschen keine embryotoxischen und teratogenen Wirkungen. Bei Tieren mit systemischer Anwendung von Levocabastin in Dosen von mehr als 5000-mal (in mg / kg), die die empfohlene Maximaldosis für die topische Anwendung beim Menschen überschreiten, werden teratogene Eigenschaften und / oder ein erhöhter Embryo-Tod festgestellt.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Levocabastin bei Schwangeren vor. Daher wird nicht empfohlen, während der Behandlung Augentropfen aufzutragen Schwangerschaft, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Das Medikament dringt in die Muttermilch ein, daher sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich. Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 1 Tropfen in jedes Auge zweimal täglich (bei Bedarf - 3-4 mal am Tag). Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Symptome verschwinden.

Da die Augentropfen eine Suspension sind, muss die Durchstechflasche vor jedem Gebrauch geschüttelt werden.

Verwendung einer Tropfflasche:

Entfernen Sie den Deckel vom Tropfer und drehen Sie die Flasche um.

Berühren Sie nicht die Spitze der Flasche vor irgendwelchen Oberflächen.

Nach der Anwendung die Kappe der Tropfflasche anschrauben.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen, die bei Patienten während klinischer Studien beobachtet wurden.

Von der Seite des Sehorgans: Reizung der Augen.

Post-Marketing-Daten

Sehr oft (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10) und selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000, einschließlich einzelner Fälle).

Von der Seite des Sehorgans: Schmerzen im Augenbereich, verschwommenes Sehen (oft); Schwellung der Augenlider (selten); Konjunktivitis, Blepharitis, Augenhyperämie, Brennen, Juckreiz, Tränenfluss (Häufigkeit unbekannt).

Systemische Reaktionen: Angioödem, allergische Reaktionen (Die Häufigkeit ist unbekannt); Kontaktdermatitis, Urtikaria (Häufigkeit unbekannt), Kopfschmerzen (oft).

Überdosis:

Symptome

Bei der zufälligen Aufnahme ist die Senkung des arteriellen Blutdrucks, die Tachykardie, die geäusserte Sedierung möglich.

Behandlung

Erzwungene Diurese

Interaktion:

Nicht untersucht.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es nicht ratsam, weiche (hydrophile) Kontaktlinsen zu verwenden - es ist möglich, mit dem Chlorid zu interagieren, das bei der Herstellung von Benzalkonium enthalten ist.

Vermeiden Sie eine mikrobielle Kontamination, indem Sie das Augenlid nicht mit einer Pipette berühren und die Durchstechflasche fest verschließen.

Wenn das Arzneimittel unbrauchbar geworden ist oder das Verfallsdatum abgelaufen ist, entsorgen Sie es nicht! Legen Sie das Medikament in eine Tüte und legen Sie es in den Müll. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen!

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Augentropfen beeinflussen nicht die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen, können von Patienten, die ein Auto fahren oder mit Maschinen arbeiten, verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen 0,05%.

Verpackung:

Für 4 ml des Medikaments in einer Flasche Polyethylen niedriger Dichte mit einer Tropfvorrichtung und einer Schraubkappe aus Polyethylen hoher Dichte mit Kontrolle der ersten Öffnung. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Augentropfen sollten innerhalb eines Monats nach dem Öffnen verwendet werden.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014198 / 01

Datum der Registrierung:22.07.2011 / 10.12.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

FAMAR, S.A. Griechenland

Darstellung: & nbsp;Johnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vizin® Alerji (Visine® Allergie)