Cerebrolysin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzCerebrolysinCerebrolysin

Ähnliche DrogenAufdecken

Lösung für Injektionen

Dosierungsform: & nbsp;Injektion.

Zusammensetzung:

Aktive Substanz: 1 ml der wässrigen Lösung der Zubereitung enthält 215,2 mg Cerebrolysin-Konzentrat (Komplex von Peptiden, die aus dem Schweinehirn stammen). Die aktive Fraktion von Cerebrolysin wird durch Peptide repräsentiert, deren Molekulargewicht 10.000 Dalton nicht übersteigt.

Hilfsstoffe Natriumhydroxid und Wasser zur Injektion.

Beschreibung:

Transparente Lösung der Bernsteinfarbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X Andere Psychostimulanzien und Nootropika

Pharmakodynamik:

Cerebrolysin enthält niedermolekulare biologisch aktive Neuropeptide, die die Blut-Hirn-Schranke durchdringen und direkt in die Nervenzellen eindringen. Das Arzneimittel hat eine organspezifische multimodale Wirkung auf das Gehirn, d. H. Es liefert eine metabolische Regulierung, Neuroprotektion, funktionelle Neuromodulation und neurotrophe Aktivität.

a) Stoffwechselregulation: Cerebrolysin erhöht die Effektivität des aeroben Energiestoffwechsels des Gehirns, verbessert die intrazelluläre Proteinsynthese im sich entwickelnden und alternden Gehirn.

b) Neuroprotektion: Cerebrolysin schützt Neuronen vor den schädlichen Auswirkungen der Laktatazidose, verhindert die Bildung von freien Radikalen, verbessert das Überleben und verhindert das Absterben von Nervenzellen unter Bedingungen von Hypoxie und Ischämie, reduziert die schädliche neurotoxische Wirkung von exzitatorischen Aminosäuren (Glutamat).

c) neurotrophe Aktivität: Cerebrolysin - das einzige nootrope peptidergische Medikament mit nachgewiesener neurotrophischer Aktivität, ähnlich der Wirkung natürlicher Faktoren des neuronalen Wachstums (NGF), aber manifestiert sich in Bedingungen der peripheren Verabreichung.

d) funktionelle Neuromodulation: Cerebrolysin wirkt sich positiv bei Verstößen gegen kognitive Funktionen, Gedächtnisprozesse aus

Pharmakokinetik:Die komplexe Zusammensetzung von Cerebrolysin, deren aktive Fraktion aus einer ausgewogenen und stabilen Mischung biologisch aktiver Oligopeptide mit einer gesamten polyfunktionellen Wirkung besteht, erlaubt keine routinemäßige pharmakokinetische Analyse einzelner Komponenten.

Indikationen:Alzheimer-Krankheit, ein Syndrom der Demenz verschiedener Genese, chronische zerebrovaskuläre Insuffizienz, ischämischer Schlaganfall, traumatische Gehirn- und Rückenmarksverletzungen; geistige Behinderung bei Kindern, Hyperaktivität und Aufmerksamkeitsdefizit bei Kindern; in der komplexen Therapie - mit endogener Depression, resistent gegen Antidepressiva.

Kontraindikationen:

■ individuelle Drogenintoleranz

■ akutes Nierenversagen

■ Status epilepticus

Vorsichtig:Mit Vorsicht wird das Medikament im ersten Trimester der Schwangerschaft und während der Stillzeit verschrieben.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft und während des Stillens Cerebrolysin sollte nur nach einer sorgfältigen Analyse der Beziehung zwischen der positiven Wirkung der Behandlung und dem mit ihrem Verhalten verbundenen Risiko verwendet werden. Die Ergebnisse experimenteller Studien lassen dies nicht zu Cerebrolysin wirkt teratogen oder hat eine toxische Wirkung auf den Fötus. Ähnliche klinische Studien wurden jedoch nicht durchgeführt.

Dosierung und Verabreichung:

Es wird parenteral verwendet. Die Dosierung und die Dauer der Behandlung hängen von der Art und Schwere der Erkrankung sowie vom Alter des Patienten ab. Es ist möglich, Einzeldosen zu verabreichen, deren Menge 50 ml erreichen kann, bevorzugter jedoch einen Behandlungsverlauf.

Der empfohlene optimale Behandlungsverlauf ist eine tägliche Injektion für 10-20 Tage.

-	Akute Zustände (ischämischer Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Komplikationen neurochirurgischer Operationen):	von 10 ml bis 50 ml
-	In der Restperiode von Hirnschlag und traumatischen Schädigungen des Gehirns und des Rückenmarks:	von 5 ml bis 50 ml
-	Mit psychoorganischem Syndrom und Depression:	von 5 ml bis 30 ml
-	In der Alzheimer-Krankheit, Demenz der vaskulären und assoziierten Alzheimer-vaskulären Genese:	von 5 ml bis 30 ml
-	In der neuropädiatrischen Praxis:	0,1-0,2 ml / kg Körpergewicht

Um die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern, können wiederholte Kurse durchgeführt werden, solange sich der Zustand des Patienten aufgrund der Behandlung verbessert. Nach dem ersten Kurs kann die Häufigkeit der Verschreibung auf 2 oder 3 Mal pro Woche reduziert werden.

Cerebrolysin wird in Form von Injektionen verwendet: intramuskulär (bis zu 5 ml) und intravenös (bis zu 10 ml). Dosen von 10 ml bis 50 ml werden nur durch langsame intravenöse Infusionen nach Verdünnung mit den vorgeschlagenen Standardlösungen für die Infusion empfohlen. Die Dauer der Infusion beträgt 15 bis 60 Minuten.

Nebenwirkungen:

Häufige Nebenwirkungen - mehr als 1/100 - weniger als 1/10; seltene Nebenwirkungen - mehr als 1/1000 - weniger als 1/100; sehr seltene Nebenwirkungen - mehr als 1/10000 - weniger als 1/1000; extrem seltene Nebenwirkungen - weniger als 1/10000.

Bei exzessiver schneller Verabreichung, in seltenen Fällen, Hitzegefühl, Schwitzen, Schwindel und (in seltenen Fällen) möglicher schneller Herzfrequenz oder Arrhythmie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: In seltenen Fällen wurden Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen beobachtet.

Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: In seltenen Fällen war der erwartete Effekt der Aktivierung von Erregung begleitet (manifestierte aggressives Verhalten, Verwirrung, Schlaflosigkeit). Es gibt Berichte über das Auftreten großer epileptischer Anfälle und Anfälle während der Behandlung mit Cerebrolysin in großen Fällen (<0,01%).

Vom Immunsystem: In extrem seltenen Fällen gab es Reaktionen von Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen, die sich durch Kopfschmerzen manifestierten; Schmerzen im Nacken, Extremitäten, unteren Rücken; Kurzatmigkeit, Schüttelfrost und ein kollabieren Zustand.

Lokale Reaktionen: In seltenen Fällen Rötung der Haut, Juckreiz und Brennen an der Injektionsstelle.

Andere: Nach den Studienergebnissen wurden extrem seltene Fälle von Hyperventilation, arterieller Hypertonie, arterieller Hypotonie, Müdigkeit, Tremor, Depression, Apathie, Schwindel und grippeähnlichen Symptomen (Husten, laufende Nase, Atemwegsinfektionen) berichtet.

Es sollte beachtet werden, dass einige Nebenwirkungen (Erregung, arterielle Hypertonie, arterielle Hypotonie, Lethargie, Tremor, Depression, Apathie, Schwindel, Kopfschmerzen, Dyspnoe, Diarrhoe, Übelkeit) in klinischen Studien entdeckt wurden und auf die gleiche Weise wie bei Patienten auftraten. wer hat empfangen? Cerebrolysinund bei Patienten der Placebogruppe.

Überdosis:Nicht gefunden.

Interaktion:

Angesichts des pharmakologischen Profils von Cerebrolysin sollte den möglichen additiven Wirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Antidepressiva oder MAO-Hemmern besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. In solchen Fällen wird empfohlen, die Antidepressivaldosis zu reduzieren. Mischen Sie nicht in einer einzigen Lösung für Infusionen. Cerebrolysin und ausgewogene Lösungen von Aminosäuren.

Cerebrolysin ist nicht kompatibel mit Lösungen, die Lipide enthalten, und mit Lösungen, die den pH-Wert des Mediums modifizieren (5,0-8,0).

Spezielle Anweisungen:

Wenn die Injektion zu schnell durchgeführt wird, ist ein Gefühl von Fieber, Schwitzen, Schwindel möglich. Daher sollte das Medikament langsam verabreicht werden.

Die Kompatibilität der Präparation wurde überprüft und bestätigt (für 24 Stunden bei Raumtemperatur und Beleuchtung) mit den folgenden Standardlösungen für die Infusion:

- 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid (9 mg NaCl/ ml).

- Ringer-Lösung (N / a⁺ - 153,98 mmol / l; Ca²⁺ - 2,74 mmol / l; ZU⁺ - 4,02 mmol / l; SG - 163,48 mmol / l).

- 5% ige Glucoselösung

Die gleichzeitige Verabreichung von Cerebrolysin mit Vitaminen und Präparaten, die die Herzdurchblutung verbessern, ist erlaubt, aber diese Präparate sollten nicht in der gleichen Spritze mit Cerebrolysin gemischt werden.

Verwenden Sie nur eine klare Lösung und nur einmal.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Klinische Studien haben gezeigt, dass Cerebrolysin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu benutzen.

Formfreigabe / Dosierung:Injektion.

Verpackung:

Ampullen 1 ml, 2 ml.

1 ml, 2 ml in einer Glasampulle von brauner Farbe (nach dem Standard LÄRM-ISO 9187-1-B-1-br; und LÄRM-ISO 9187-1-B-2-br beziehungsweise; Nennkapazität von 1 ml, 2 ml; Typ 1, Hept. F.) Für 10 Ampullen werden in ein Kontur-Netz-Paket aus PVC mit Wachspapier bedeckt gelegt. Ein Contour Mesh-Paket mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt. Ampullen 5 ml, 10 ml, 20 ml. 5 ml, 10 ml, 20 ml in einer Glasampulle von brauner Farbe (nach dem Standard LÄRM-ISO 9187-1-B-5br, LÄRM-ISO 9187-1-B-10- br und, LÄRM-ISO 9187-1-B-20-br beziehungsweise; Begräbniskapazität 5 ml, 10 ml, 20 ml; Typ 1, Hept. F.).

5 Ampullen werden in ein Konturengeflecht aus PVC-beschichtetem Wachspapier gelegt.

Ein Contour Mesh-Paket mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

Fläschchen mit 30 ml.

Zu 30 ml in einer Flasche aus braunem Glas, verkorkt mit einem Gummistopfen unter einem Aluminium-Sicherheits-Obkalka mit einem Nadelloch in der Mitte und verschlossen mit einer schützenden Plastikabdeckung (gemäß der Norm LÄRM-ISO 8362-4 50H br-1; Nennkapazität 30 ml; Typ 1, Hept. F.)

Für 1 oder 5 Flaschen mit Gebrauchsanweisung werden in einer Pappschachtel gelegt.

Verpackung "im Masse"(für Krankenhäuser und für Verpackungen bei ZAO Biokom, Russland):

Für 10 Ampullen (1 ml, 2 ml) wird in einer Blase aus PVC gelegt, mit Wachspapier bedeckt.

Für 50 Blister (Ampullen 1 ml, 2 ml) oder 225 Blister (1 ml Ampullen) mit Gebrauchsanweisung werden in einer Pappschachtel gelegt. 5 Ampullen (5 ml) werden in einen PVC-Blister gelegt, der mit Wachspapier bedeckt ist.

90 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

5 Ampullen (10 ml) werden in eine mit Wachspapier bedeckte Blisterpackung aus PVC gelegt.

Für 36 Blister mit Gebrauchsanweisungen sind in einer Pappschachtel gelegt.

5 Ampullen (20 ml) werden in eine mit Wachspapier bedeckte Blisterpackung aus PVC gelegt.

Für 20 Blister mit Gebrauchsanweisungen werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Hinweis: Nach dem Öffnen der Ampulle / Ampulle sollte die Lösung sofort verwendet werden.

Haltbarkeit:

Die Haltbarkeit von Ampullen beträgt 5 Jahre. Die Haltbarkeit der Fläschchen beträgt 4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013827 / 01

Datum der Registrierung:08.07.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EVER Neuro Pharma GmbHEVER Neuro Pharma GmbH Österreich

Hersteller: & nbsp;

EVER Neuro Pharma, GmbH Österreich

Darstellung: & nbsp;EVER NEERO PHARMA GmbH EVER NEERO PHARMA GmbH Österreich

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cerebrolysin® (Cerebrolysin®)