Die Notwendigkeit, die Anweisungen für die Verwendung von Arzneimitteln mit den folgenden Informationen zu ergänzen, wird aufgezeigt:
1 Der Abschnitt "Mit Vorsicht" sollte in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Anämie (Sichelzellen, hämolytisch), Hämoglobinopathie, Leberinsuffizienz, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR 30-59 ml / min / 1,73 m2), Patienten mit hepatorenalem Syndrom, Allergien, Bronchialasthma, Epilepsie, Gehirnerkrankungen, das Vorhandensein in der Anamnese von unerwünschten Reaktionen auf die Einführung von Röntgenkontrastmittel (mit Ausnahme von allergischen Reaktionen). "
2 Der Abschnitt "Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken" wird in der folgenden Ausgabe vorgestellt: "Studien über die Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu managen, wurden nicht durchgeführt. Es wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere zu beschäftigen potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischen Reaktionen erfordern, innerhalb von 24 Stunden nach der Studie. "