Es ist notwendig, die Anweisungen für die Verwendung registrierter Arzneimittel bei INN zu ändern Pyridostigminbromidin Bezug auf die Hinzufügung der folgenden Informationen zu den Abschnitten "Spezifische Leitlinien", "Nebenwirkungen" und "Einfluss eines Arzneimittels für medizinische Zwecke auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen, Mechanismen":
1. In der Redaktion wird der Abschnitt "Einfluss eines Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Mechanismen" vorgestellt: "Pyridostigminbromid verringert die Sehschärfe, daher sollte das Medikament während der Behandlung durch Autofahren oder andere Mechanismen vermieden werden."
2. Im Abschnitt "Spezifische Leitlinien" zusätzlich angeben: "Die Notwendigkeit für Pyridostigmin Bromid ist in der Regel nach Thymektomie oder zusätzliche Therapie (Steroide, Immunsuppressiva) deutlich reduziert, und daher ist es erforderlich, die Dosis des Arzneimittels anzupassen."
3. Der Abschnitt "Nebeneffekt" sollte folgende Informationen enthalten:
Laut WHO werden unerwünschte Nebenwirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100 bis <1/10), selten (von> 1/1000 bis <1 / 100), selten (von> 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000); Frequenz ist nicht bekannt - nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen. Vom Immunsystem: Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit;
Von der Seite des Sehorgans: Häufigkeit ist nicht bekannt: Miosis, Tränenfluss, Verletzung der Unterkunft;
Von Herzen: Häufigkeit ist nicht bekannt: Arrhythmie (einschließlich Bradykardie, Tachykardie, AV-Blockade), Senkung des Blutdrucks, Ohnmacht;
Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums: Häufigkeit ist nicht bekannt: erhöhte Sekretion von Bronchialdrüsen in Kombination mit Bronchospasmus;
Aus dem Magen-Darm-Trakt: Häufigkeit nicht bekannt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, gastrointestinale Hyperkinesien, erhöhter Speichelfluss;
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten: Hautausschlag (verschwindet in der Regel kurz nach Beendigung der Behandlung), Häufigkeit ist nicht bekannt: intensives Schwitzen;
Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: Häufigkeit ist nicht bekannt: erhöhte Muskelschwäche, Tremor und Myofibrillation oder Muskelhypotension;
Von der Seite der Nieren und Harnwege: Häufigkeit ist nicht bekannt: Harndrang.
Diese Nebenwirkungen können Anzeichen einer Überdosis oder einer cholinergen Krise sein. Daher ist es notwendig, die Ursache der Symptome herauszufinden und gegebenenfalls Atropinsulfat anzuwenden, um cholinomimetische Effekte zu eliminieren.
Die cholinergische Krise kann neben anderen Symptomen eine deutliche oder allmähliche Zunahme der Symptome von Myasthenia gravis vor der Lähmung verursachen. Es besteht die Gefahr einer Atemlähmung, die das Leben bedroht. Andere Begleiterscheinungen, begleitet von einem Niedergang arterieller Druck kann zu Gefäßinsuffizienz, Bradykardie führen und Herzversagen oder paradoxe Reflextachykardie verursachen. In diesem Fall sollten nach sofortigem Absetzen des Arzneimittels 1-2 mg Atropinsulfat verabreicht werden. "